Анализ на асортимента от интраназални лекарства в аптеката. Анализ на гамата от продавани лекарства за ринит с различна етиология Анализ на дозираните форми в гамата от аптеки

Текстът на творбата е поставен без изображения и формули.
Пълна версияработата е достъпна в раздела "Работни файлове" в PDF формат

Въведение

Хората използват лекарства от праисторически времена. И ако по-рано хората по-често прибягват до алтернативна медицина, която включва народни рецепти, хомеопатия, акупунктура, натуропатия и други методи, в днешно време много хора се обръщат към фармакологията, която използва клинично доказани лекарства.

Така в продължение на хилядолетия е имало своеобразна еволюция от „бабини“ рецепти до цяла наука – фармацевтична технология, довела до създаването на голям брой лекарства. Аптечните гишета бързо се запълват с все повече и повече нови лекарства, поради което има нужда от по-задълбочен контрол на качеството лекарствадействащото законодателство, тъй като броят на фалшивите лекарства също се е увеличил.

Употребата на нискокачествени лекарства може да навреди на човешкото здраве и живот, до смърт, тъй като фармакологичните свойства на нискокачествените лекарства се различават от свойствата на оригиналните.

Около 90% от лекарствата, произвеждани от аптеките, са продукти за лечебни заведения: болници, болници, диспансери. Повечето от лекарствата, произведени за болници, са течни дозирани форми (LF). Животът и здравето на много хора зависи от качеството на тяхното производство. Следователно въпросът за качеството на течните дозирани форми винаги ще бъде актуален.

Ето защо целта на тази работае анализът на качеството на течните лекарствени форми, произведени от аптека № 418, единствената индустриална аптека в микрорайон Компресорни.

За постигане на тази цел е необходимо да се реши следното задачи:

Изучаване на течни лекарствени форми от теоретична гледна точка;

Помислете за методите за вътрешноаптечен контрол (VAK);

Анализирайте продуктовата гама на производствения отдел на аптека № 418;

Избиране на течни лекарствени форми за физичен, пълен химичен и органолептичен анализ (достъпни за мен видове вътрешноаптечен контрол);

Извършване на физичен, пълен химичен и органолептичен анализ на избраните течни лекарствени форми;

Направете изводи за съответствието на качеството на изследваните течни лекарствени форми с действащото законодателство.

Предмет на изследване:течни лекарствени форми, произведени от аптека No418.

Обект на изследване:разтвор на фурацилин 1/5000 (стерилен; за лечение на рани), разтвор на калциев хлорид 5% (за перорално приложение), разтвор на протаргол 2% (капки за нос).

Изследователски методи:статистически анализ, литературен анализ, титруване във водна среда, метод на наблюдение, метод на рефрактометрия.

Теоретична част

Течни дозирани форми

Течни дозирани формиса напълно безплатни диспергирани системи, в които лекарствените вещества се разпределят в течна дисперсна среда.

2.1. Класификация на течните лекарствени форми

Течните дозирани форми могат да бъдат разделени на няколко групи:

По начин на приложение

По състав

В зависимост от вида на дисперсионните системи

В зависимост от средата

а) за вътрешна употреба (капки, разтвори, отвари)

б) за външна употреба (лосиони, изплакване, душ, клизми, капки за нос, капки за уши, дентални, вагинални, уретринални)

в) за инжектиране

а) Прости (еднокомпонентни разтвори - от едно лекарство и разтворител)

б) Комплекс (многокомпонентен - от няколко лекарствени вещества и разтворител)

а) Истински разтвори (молекулярни и йонно-дисперсионни системи по-малко от 1 mmq)

б) разтвори за спирала

в) колоидна спирала

г) Суспензии

д) Емулсии

е) Комбинирани дисперсни системи

ж) Водни екстракти (инфузии, отвари, слуз)

а) Водни разтвори б) Неводни разтвори

Течните дозирани форми имат както предимства, така и недостатъци.

Както и да е, за ефективно приложениелекарства, е необходимо стриктно спазване на стандарта за приготвяне на фармацевтични продукти.

2.2 Обща технологична схема за приготвяне на разтвори с маса-обем или обемна концентрация

Технологичната схема за приготвяне на разтвори включва няколко етапа:

Етап 1 - изчисляване, проверка на дозите на веществата с дози; изчисляване на вещества и разтворител;

2 етап - подготовка за работа;

Етап 3 - разтваряне;

Етап 4 - пречистване (филтриране на разтвора);

Етап 5 - опаковане и запечатване;

6 етап - регистрация;

Етап 7 - контрол на качеството.

На всеки етап от приготвянето на течни дозирани форми е задължително да се спазват изискванията за вътрешнофармацевтичен контрол.

2.3. Вътрешноаптечен контрол

Вътрешноаптечният контрол на качеството на лекарствата се регулира със заповед, одобрена от Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 751n от 2015 г. Тази заповед се прилага за всички аптеки на територията на Руската федерация, независимо от формата на собственост и ведомствената принадлежност.

Работата по контрола върху качеството на лекарствата е поверена на фармацевта и фармацевта-технолог, които са длъжни да притежават всички видове вътрешноаптечен контрол.

Вътрешноаптечният контрол включва всички етапи от процеса на приготвяне на лекарството.

Указания за осъществяване на вътрешноаптечен контрол

1. Контрол на качеството на лекарствените вещества (ЛП) и други изделия, използвани при приготвянето на лекарствени продукти:

А) Спазване на правилата за приемане и съхранение на лекарствени вещества в аптеката;

Б) Правилно боравене с фармацевтични прибори и помощни материали;

В) Спазване на санитарен и фармацевтичен режим, правилно получаване и съхранение на пречистена вода, концентрати и полуфабрикати.

2. Контрол на качеството на произвежданите лекарства:

А) Спазване на правилата за приемане на рецепти и технология на производство на лекарства;

Б) Осъществяване на всички видове вътрешноаптечен контрол

Задължителни видове вътрешноаптечен контрол: писмен, органолептичен и контрол на освобождаването.

Писмен контролпредвижда попълването на писмен контролен паспорт по време на производството на лекарствената форма. В паспорта се посочва датата, номерът на рецептата, наименованието на лекарствения продукт на латиница, неговото количество, маса на отделните дози и техният брой, формули за изчисление, необходимите изчислителни коефициенти, подпис на производителя на лекарствения продукт, опаковка и проверка. Всички изчисления се извършват преди производството и се записват на гърба на писмения контролен паспорт. Имената на лекарствата и техните количества са посочени в писмения контролен паспорт в съответствие с производствената технология непосредствено след производството по памет. Писменият контролен паспорт се съхранява в аптеката 2 месеца. При производството на концентрати, полуготови продукти, вътрешнофармацевтични препарати и опаковки на лекарства вписванията се правят не в паспорта, а в дневниците за лабораторни и опаковъчни операции.

Органолептичен контролсе състои в проверка на външния вид на лекарствените форми, цвят, мирис, хомогенност на смесването, липса на механични примеси. Резултатите от контрола се записват в съответния дневник.

Контрол на ваканциятавключва проверка на съответствието на: опаковката на лекарствените продукти със свойствата на лекарствените вещества, включени в тях; регистрация на лекарства съгласно изискванията на нормативните документи; дози лекарства със стандартизирани дози - спрямо възрастта на пациента; номер на рецептата-номер на етикета; фамилни имена на касовата бележка и фамилния етикет на рецептата; копия-рецепти; правилния дизайн на етикетите. Лицето, което е отпуснало лекарството, подписва гърба на рецептата

Селективни видове вътрешноаптечен контрол: въпросителни, физични и химични.

Контрол на анкетатаприлага се избирателно, след като фармацевт е изготвил не повече от 5 лекарствени форми. При извършване на този вид контрол, фармацевтът-технологът назовава името на първата съставка, включена в рецептата (в сложни лекарствени форми) и нейното количество, след което фармацевтът назовава всички взети лекарства и тяхното количество от паметта (при използване полуфабрикати, той назовава техния състав и концентрация).

Физически контролсе извършва за проверка на общото тегло или обема на лекарството, броя и теглото на отделните дози (най-малко 3 дози) и качеството на запушалката за всички дозирани форми.

Задължителният физически контрол подлежи на:

Всяка опаковка и интрафармацевтичен препарат (най-малко 3 опаковки) от разтвори за инжекции, капки за очи, лекарства за новородени и деца от първата година от живота, стерилни лекарствени форми за външна употреба;

Всяка серия стерилни дозирани форми (най-малко 5 бутилки, след пълнене преди стерилизацията): разтвори за инжекции, капки за очи, лекарствени форми за новородени и деца от първата година от живота, стерилни лекарствени форми за външна употреба;

Лекарствени форми с наркотични, психотропни и силнодействащи вещества;

Супозитории (твърди при стайна температура и топящи се (разтварящи се или разпадащи се) дозирани форми при телесна температура).

Лекарствата подлежат на химичен контрол в зависимост от състава, предназначението и вида на лекарствената форма.

Химичен контролсе състои в оценка на качеството на произвеждания лекарствен продукт по показателите: „автентичност“, „тест за чистота и допустими граници на примеси“ (качествен анализ) и „количествено определяне“ (количествен анализ) на лекарствените вещества, включени в състава му. .

Качественият анализ задължително подлежи на:

Пречистена вода, вода за инжекции (ежедневно) за липса на хлориди, сулфати, калциеви и магнезиеви соли. Вода за инжекции допълнително за липса на редуциращи вещества, въглероден диоксид и съдържание на амониеви соли. На тримесечна база пречистената вода се изпраща в лабораторията за контрол и изпитване за пълен химичен анализ;

Всички лекарства, идващи от складовите помещения в стаята на помощника, а при съмнение: в аптеката от склада;

Концентрати и полуготови продукти;

Лекарства за промишлено производство, опаковани в аптека (всяка партида);

Лекарства, получени в аптеката - при съмнение относно тяхното качество;

Хомеопатични лекарства под формата на интра-фармацевтичен препарат

и селективно: дозирани форми, изработени по индивидуални предписания и изисквания на лечебните заведения (най-малко 10% от общото количество произвеждани лекарства). Особено внимание се обръща на лекарствените форми за деца, офталмологични, както и лекарства, съдържащи отровни и наркотични вещества.

За контрол на качеството трябва да се използва качествен и количествен анализ (пълен химически анализ):

Всички инжекционни разтвори преди стерилизация, включително определяне на стойността на рН, изотонични (тоест вещества, чието осмотично налягане на разтворите е равно на осмотичното налягане на кръвната плазма) и стабилизиращи вещества. Инжекционните разтвори след стерилизация се проверяват за стойност на pH, автентичност и количествено съдържание на активните вещества;

Стерилни разтвори за външна употреба (например разтвори за лечение на открити рани);

Капки за очи и мехлеми с отровни и наркотични вещества;

Лекарствени форми за новородени;

Разтвори на солна киселина (за вътрешна употреба); разтвори на атропин сулфат и сребърен нитрат;

Концентрати, полуфабрикати, тритурации (сухи смеси от отровни и силнодействащи вещества с индиферентни вещества в определено (1/10, 1/100) съотношение), интра-фармацевтичен препарат (всяка партида);

Стабилизатори, използвани при производството на инжекционни разтвори и буферни разтвори, необходими при производството на капки за очи;

Концентрация на етилов алкохол при разреждане в аптека;

Етилов алкохол, в случай на съмнение относно концентрацията при постъпване в аптеката;

Хомеопатични гранули за разпадане;

Инжекционни хомеопатични разтвори.

Изработените по индивидуални рецепти лекарства подлежат на селективен химически контрол, но не по-малко от 3 пъти на смяна. Особено внимание се обръща на лекарствените форми за деца, офталмологични лекарствени форми, наркотични и отровни, разтвори за медицински клизми. Резултатите от пълния химически контрол се записват в съответния журнал.

При производството на инжекционни разтвори те подлежат на първичен и вторичен контрол. Първичният контрол се състои в извършване на пълен химически контрол (включително определяне на pH и) след филтриране и пълнене на разтвора. Вторичният контрол се извършва преди опаковането след стерилизация. Състои се в пълен химичен контрол, контрол за липса на механични примеси, контрол за стерилност и пирогенни вещества (отпадни продукти и разпад на микроорганизми), в проверка на качеството на затварянето на бутилката и обема на тяхното пълнене.

Оценката на качеството на произвежданите лекарства се извършва по два показателя: „удовлетворява“ (добри продукти) и „не удовлетворява“ (дефекти).

След пълен химически контрол на качеството на лекарствата, фармацевт-аналитик (специалист с висше фармацевтично образование, работещ в производството на лекарства) поставя номера на анализа и подписа си върху писмения контролен паспорт и на гърба на рецептата.

От всичко казано по-горе можем да заключим, че наличните за мен методи за вътрешноаптечен контрол са: физичен, органолептичен и пълен химичен анализ.

3. Изследователска част

За практическата част на изследването беше избрана аптека на пешеходно разстояние от мястото на пребиваване и обучение в микрорайон Kompressorny.

Анализирах асортимента, произвеждан от производствения отдел на аптека № 418 за месец (от 20 август 2017 г. до 20 септември 2017 г.), въз основа на информацията, предоставена от лицето, изпълняващо длъжността ръководител на аптеката.

Анализ на асортимента, произведен от производствения отдел на аптека № 418 за периода от 20 август 2017 г. до 20 септември 2017 г.:

Течни лекарствени форми 6571 (90,4%)

Стерилни 4 934 (67,9%) Нестерилни 1 637 (22,5%)

1. Инжекция 1903 (26,2%) 1. На открито 1568 (21,6%)

(включително вода за инжекции 720 (9,9%))

2. Външни стерилни 1784 (24,6%) 2. Вътрешни 69 (0,9%)

3. Стерилни опаковки 852 (11,7%)

4. Капки за очи 395 (5,4%)

Мехлеми 501 (6,9%) (включително опаковка 173 (2,4%))

Прахове 194 (2,7%) (включително опаковка 152 (2,0%))

От горната статистика може да се заключи, че течните лекарствени форми преобладават в гамата на произвежданите продукти.

Избрах следните течни дозирани форми, които бяха достъпни за мен без рецепта:

Разтвор на фурацилин 1/5000(стерилни; за грижа за рани)

Характеристика на производството: Разтвор на фурацилин се прави във врящ 0,9% (изотоничен) разтвор на натриев хлорид, тъй като фурацилинът е слабо разтворимо във вода вещество.

Също така този разтвор се произвежда в големи количества за лечебни заведения за лечение на рани.

5% разтвор на калциев хлорид(за перорално приложение)

Характеристика на производството:Веществото калциев хлорид е много хигроскопично, тоест лесно абсорбира влагата от въздуха и се топи много бързо. Затова в аптеките се приготвят концентрирани разтвори от това вещество, 1/50 чаша. И дозираните форми се правят от този концентриран разтвор.

Това решение се използва широко в болниците и населението.

Протаргол разтвор 2%(капки за нос)

Характеристика на производството:Протарголът се излива върху повърхността на водата и се оставя сам до пълното разтваряне (около 30-45 минути). Невъзможно е да се разклати разтворът, тъй като при разклащане се образува пяна, която обгръща частиците на протаргола и значително забавя процеса на разтваряне.

Той се използва широко в педиатричната педиатрия за лечение на възпаление на носната лигавица.

Всяко от тези лекарства има особеност в производството и широкото приложение в медицината. Въз основа на тези фактори избрах горните лекарства за анализ.

Разтвор на фурацилин 0,02% (1/5000) - 400 мл

Органолептичен контрол

Индекс	Изискване	Индикатори на произведените НЧ
LF външен вид	Прозрачен, жълтеникав разтвор	Съобразява се с
	Без мирис	Съобразява се с
Липса на механични включвания		Съобразява се с

Физически контрол

И ЗА. (интервал на отклонение) = ± 1% (виж допълнение 1)

I.O. = 400 ml. (± 1%) / 100% = ± 4 ml

D.I.O. (обхват на допустимото отклонение) = 396 ÷ 404 ml

Измерено V = 401 ml (Включено в диапазона на допустимото отклонение)

Пълен химичен анализ

Тъй като анализираният разтвор на фурацилин се приготвя в изотоничен разтвор на натриев хлорид, пълен химичен анализ проверява не само наличието и съдържанието на фурацилин, но и наличието и съдържанието на натриев хлорид.

Качествен анализ

Фурацилин: метод за наблюдение.

Методът се основава на свойството на фурацилин да флуоресцира в зелено при ултравиолетово лъчение.

Натриев хлорид:

За хлоридни йони:

1 ml се добавя към 3 капки от разтвора. пречистена вода, 5-6 капки HNO 3 (разреден) и 2-3 капки AgNO 3, се образува бяла подсирена утайка.

NaCl + AgNO 3 → AgCl ↓ (бяла извара) + NaNO 3

На натриев катион: чрез микрокристална реакция.

Натриевият катион, реагирайки с 2,4,6-тинитрофенол (пикринова киселина), образува жълти иглени кристали на натриев пикрат, излизащи от една точка.

O 2 N NO 2 O 2 N NO 2

NaCl + → HCl +

Количествен анализ.

фурацилин:

Формула на фурацилин:

O 2 N O CH = N - NH - C - NH 2

5-нитрофурфураласеемикарбазон

Метод на йодометрия

Методът се основава на редуциращите свойства на лекарството, дължащи се на хидразидната група.

методология:До 2 мл. разтвор на фурацилин се добавя излишък от 0,01 m йоден разтвор (2 ml) и 10% разтвор на натриев хидроксид на капки до обезцветяване. След това добавете разредена сярна киселина (2 ml; за кисела среда) и оставете на тъмно място за известно време (около 2-5 минути). Освободеният йод се титрува с 0,01 m разтвор на натриев тиосулфат до обезцветяване. Индикатор - нишесте (добавете 3 капки в края на титруването).

Няколко реакции протичат паралелно:

1. I 2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H 2 O (йоден разтвор в алкална среда образува хипойодит (NaIO)).

O + 2I 2 + 6NaOH → O +

O 2 N O CH = N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H

n (C 6 H 6N4 O 4) = 1 mol z (I 2) = 2 * 2 = 4 (z (I 2) = n (I 2) * N атоми. (I))

N 2 + NH 3 + 4NaI + Na 2 CO 3 + 3H 2 O (окисление на нитрофурал до 5-нитрофурфурал)

3. NaI + NaIO + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O (подкиселяване на разтвора)

4.I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (титруване на освободения излишък от йод с натриев тиосулфат с помощта на индикатор - нишесте, което се добавя в края на титруването)

Титърът на натриев тиосулфат за фурацилин е:

M 1 / z (моларна маса еквивалент на титрант)

M (C 6 H 6N4 O 4) = 198,14 g / mol (таблична стойност; вижте допълнение 2)

M 1 / z = = 49,54 g / mol

C 1 / z = 0,01 mol / L (моларна концентрация на титратен еквивалент)

T (C 6 H 6N4 O 4) = 0,0004954 g/ml

ω (C6H6N4O4) =

V 0,01 (I 2) = 2 ml (общ обем на излишния йод)

V 0,01 (Na 2S2 O 3) = 1,2 ml (обем титрант, изразходван за титруване)

ω (C 6 H 6N4 O 4) = = 0,079264 g

И ЗА. (интервал на отклонение) = ± 15% (виж допълнение 1)

I.O. = 0,08 g (± 15%) / 100% = ± 0,012 g

D.I.O. (интервал на допустимото отклонение) = 0,068 ÷ 0,092 g

ω (C 6 H 6N4 O 4) = 0,079264 g (включено в диапазона на допустимото отклонение)

Натриев хлорид: метод на аргентометрия на Мор

Методът се основава на утаяване на хлоридни йони от сребърни катиони.

методология:към 0,5 ml от разтвора се добавят 2 ml вода, 2 капки калиев хромат и се титрува с 0,1 mol/l разтвор на сребърен нитрат, докато утайката стане оранжево-жълта.

NaCl + AgNO 3 → AgCl ↓ + NaNO 3

n (C6H6N4O4) = 1 mol z (I2) = 1 * 1 = 1 (z (AgCl) = валентност (Ag) * N атоми. (Ag))

2AgNO 3 + K 2 CrO4 → Ag 2 CrO 4 ↓ + 2KNO 3

Титърът на натриев хлорид за сребърен нитрат е:

M (NaCl) = 58,44 g/mol (таблична стойност; вижте допълнение 2)

M1/z = = 58,44 g/mol

Т (NaCl) = = 0,005844 g/ml

V 0,1 (AgNO 3) = 0,8 ml (обем на титранта, изразходван за титруване)

V lf. = 400 ml (общ обем на лекарствената форма)

K p. = 1 (посочено на опаковката на титранта)

a = 0,5 ml (обем на работния разтвор, взет за титруване)

ω (NaCl) = = 3,74016 g

I.O. = 3,6 g (± 4%) / 100% = ± 0,144 g

D.I.O. (обхват на допустимото отклонение) = 3,456 ÷ 3,744 g

ω (NaCl) = 3,74016 g (включено в диапазона на допустимото отклонение)

Разтвор на калциев хлорид 5% - 100 мл

Органолептичен контрол

Индекс	Изискване	Индикатори на произведените НЧ
LF външен вид	Прозрачен, безцветен разтвор	Съобразява се с
	Без мирис	Съобразява се с
Липса на механични включвания	Няма механични включвания	Съобразява се с

Физически контрол

И ЗА. (интервал на отклонение) = ± 3% (виж допълнение 1)

I.O. = 100 ml. (± 3%) / 100% = ± 3 ml

D.I.O. (обхват на допустимото отклонение) = 97 ÷ 103 ml

Измерено V = 102 ml (Включено в диапазона на допустимото отклонение)

Също така в рамките на физическия контрол се проверява

качеството на затварянето на лекарствения продукт.

Пълен химичен анализ

Качествен анализ

За хлоридни йони:

Утаяване на хлоридни йони от сребърни катиони.

Към 0,5 ml от анализирания разтвор се добавят 5-6 капки HCl (разреден) (за подкиселяване на средата) и 2-3 капки AgNO 3 се образува бяла подсирена утайка.

CaCl 2 + 2AgNO 3 → 2AgCl ↓ (бяла извара) + Ca (NO 3) 2

За калциев катион:

Към 0,5 ml от изпитвания разтвор се добавят 3 капки амониев оксалат. Образува се бяла утайка.

CaCl 2 + (NH 4) 2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ (бяла утайка) + 2NH 4 Cl

Количествен анализ.

Калциев хлорид: рефрактометричен метод(тъй като концентрацията на калциев хлорид е ≥5%)

Коефициентът на пречупване на анализирания разтвор (n) се определя при 20˚С. Концентрацията на CaCl 2 (X, в грамове) се изчислява по формулата:

X = (При 20˚C)

n 0 = 1,333 (индекс на пречупване на светлината във вода; взето от рефрактометър)

n = 1,339 (Индекс на пречупване на светлината в CaCl 2; взето от рефрактометър)

V lf. = 100 ml (общ обем на дозираната форма)

F = 0,0012 (коефициент на пречупване CaCl 2 5%; таблична стойност, вижте допълнение 3)

И ЗА. (интервал на отклонение) = ± 4% (виж допълнение 1)

I.O. = 5 g (± 4%) / 100% = ± 0,2 g

D.I.O. (допустим диапазон на отклонение) = 4,8 ÷ 5,2 g

X = 5,0 g (Включено в толеранса)

Заключение - тази течна дозирана форма отговаря на изискванията на заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 26.10.15. No 751н.

Протаргол разтвор 2% - 10 мл

Органолептичен контрол

Индекс	Изискване	Индикатори на произведените НЧ
LF външен вид	Прозрачен разтвор с тъмнокафяв цвят	Съобразява се с
	Без мирис	Съобразява се с
Липса на механични включвания	Няма механични включвания	Съобразява се с

Физически контрол

I.O. = 10 ml. (± 10%) / 100% = ± 1 ml

D.I.O. (допустим интервал на отклонение) = 9 ÷ 11 ml

Измерено V = 10 ml (Включено в диапазона на допустимото отклонение)

Също така в рамките на физическия контрол се проверява

качеството на затварянето на лекарствения продукт.

Пълен химичен анализ

Качествен анализ

На сребърния катион

Утаяване на сребърни катиони от хлоридни йони.

Към 0,5 ml от тестовия разтвор се добавят 3 капки азотна киселина и се загрява. Течността пожълтява, появява се мътност. След това се добавят 2 капки солна киселина, образува се жълтеникаво-бяла подсирена утайка.

LS HNO3, t0 Ag +

HCl + Ag + → AgCl ↓ + H +

За протеини:

При нагряване протеинът в анализирания разтвор се овъглява. Появява се миризмата на изгорял рог.

Анализираният разтвор се нагрява до карбонизация на протеина, усеща се миризмата на изгорял рог.

Количествен анализ

За сребро: метод на роданометрия (фолхард аргентометрия), метод на директно титруване.

Чистият протаргол съдържа само 8% сребро, останалото е протеин. Следователно титърът на протаргол се разглежда чрез условния титър на среброто. Протеинът не се определя количествено.

Методът се основава на утаяване на сребърни катиони от тиоцианатни йони.

Към 2 ml от лекарството се добавят 3 капки азотна киселина (за подкисляване на средата) и 3 капки желязо-амониева стипца, загрява се до обезцветяване и се титрува обезцветеният разтвор с 0,1 m разтвор на амониев тиоцианат до розово-червено оцветяване.

Ag + + NH 4 SCN → AgSCN ↓ + NH 4 +

n (Ag) = 1 mol z (NH 4 SCN) = 1 * 1 = 1 (z (NH 4 SCN) = Валентност (NH 4) * N групи (NH 4))

3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe (SCN) 3 + 3 NH 4 +

Титърът на среброто за амониев тиоцианат е:

M 1 / z (моларна маса еквивалент)

M (Ag) = 107,9 g / mol (таблична стойност; вижте допълнение 2)

M1/z = = 107,9 g/mol

C 1 / z = 0,1 mol / L (моларна концентрация еквивалент)

T (Ag) = 0,01079 g/ml

T условен протаргол = = = 0,134875 g / ml

Масовата част на среброто в анализирания разтвор в грамове е равна на:

V 0,1 (NH 4 SCN) = 0,3 ml (обем титрант, използван за титруване)

V lf. = 10 ml (общ обем на дозираната форма)

K p. = 1 (посочено на опаковката на титранта)

a = 2 ml (обем на работния разтвор, взет за титруване)

ω (Ag) = = 0,2023125 g

И ЗА. (интервал на отклонение) = ± 10% (виж допълнение 1)

I.O. = 0,2 g. (± 10%) / 100% = ± 0,02 g

D.I.O. (допустим интервал на отклонение) = 0,18 ÷ 0,22 g

ω (Ag) = 0,2023125 g (включено в диапазона на допустимото отклонение)

4. Заключение

1. Проучих класификацията на течните лекарствени форми и общата технология на тяхното производство, методите за вътрешно-аптечен контрол и разбрах кои от тях мога да извършвам.

2. В експерименталната част анализирах асортимента от продукти, произведени от производствения отдел на аптека № 418. От анализа можем да заключим, че се произвеждат абсолютно по-голямата част от течните дозирани форми - повече от 90%, така че моята тема изследователска работакъдето разглеждам само течни дозирани форми е много актуално.

Избрах и анализирах течни лекарствени форми и направих изводи за съответствието на качеството им с действащото законодателство. Смятам, че поставените от мен задачи са изпълнени.

3. В аптека № 418 системата за контрол на качеството на течните лекарства е организирана в съответствие с действащото законодателство.

5.Списък с литература

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 26.10.2015 N 751n „За одобряване на правилата

производство и дозиране наркотициза медицински

заявление от аптечни организации, индивидуални предприемачи, лицензирани за фармацевтична дейност "

Е.В. Ермилова, В.В. Дудко, Т.В. Кадирова "Анализ на сложни лекарствени форми" Учебно ръководство. Министерство на образованието. Сибирски държавен медицински университет. Томск, 2012 г

Плетнева Т.В., Успенская Е.В., Мурадова Л.И. Контрол на качеството на лекарствата. - М .: ГЕОТАР-Медиа, 2014 .-- 555 с.

Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Мурадова Л.И. Фармацевтична технология. Технология на дозираните форми. - М .: ГЕОТАР-Медиа, 2013 .-- 560 с.

Интернет ресурси, електронни уроци и учебници:

URL адрес на ГАРАНТ: http://www.garant.ru

Министерство на здравеопазването Руска федерация URL адрес : http://www.rosminzdrav.ru/

http://xumuk.ru/

6. Приложения

Приложение 1

Допустими отклонения в общ обем LF при производството на метода за маса-обем.
Предписан обем, мл	Отклонения, %
Над 10 до 20 Над 20 до 50 Над 50 до 150 Над 150 до 200
Допустими отклонения в теглото на пробата от отделни лекарствени вещества в LFD при производство по метода маса-обем.
Предписано тегло, g	Отклонения, %
Над 0,02 до 0,1 Над 0,1 до 0,2 Над 0,2 до 0,5 Над 0,5 до 0,8 Над 0,8 до 1,0 Над 1.0 до 2.0 Над 2.0 до 5.0

ДОПУСТИМИ ОТКЛЮЧЕНИЯ ПРИ ПРОИЗВОДСТВО НА ТЕЧНОСТ

НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ В АПТЕКАТА.

Приложение 2

Таблица "МОЛАРНИ МАСИ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ВЕЩЕСТВА"

	Лечебно вещество	Моларна маса
	Ацетилсалицилова киселина
	Витамин Ц
	Адреналин хидротартарат
	анестезин
	аналгин
	Антипирин
	Апоморфин хидрохлорид
	Атропин сулфат
	Бензоена киселина
	Борна киселина
	Барбитал
	Барбитал натрий
	Бутадион
	Глутоминова киселина

	Хексаметилентетрамин


	Дифенхидрамин
	Калциев хлорид
	Калциев глюконат
	Калциев лактат
	Кодеин фосфат


	Кофеин безводен
	Калиев хлорид
	Калиев бромид
	Калиев йодид
	Калиев перманганат
	Левомецитин
	Магнезиев сулфат
	Морфин хидрохлорид
	Натриев бензоат
	Натриев бромид
	Натриев хлорид
	Натриев йодид
	Сода бикарбонат
	Натриев нитрит
	Натриев салицилат
	Натриев тетраборат
	Натриев тиосулфат
	Никотинова киселина
	Норсулфазол
	Норсулфазол натрий
	Новокаин
	Папавирин хидрохлорид
	Пилокарпин хидрохлорид
	Промедол
	Пиридоксин хидрохлорид
	Водороден пероксид
	Резорцинол
	Рибофлавин
	Сребърен нитрат

	Разтворим стрептоцид
	Сулфацил натрий
	Сулфадимезин
	Салицилова киселина
	теобромин
	теофилин
	Тиамин бромид
	Тиамин хлорид
	Жълт живачен оксид
	Фенобарбитал
	Фенил салицилат
	Фталазол
	фурацилин
	Солна киселина
	Хинин дихидрохлорид
	Хинин хидрохлорид
	Хинин сулфат
	Хлорал хидрат
	Цинков сулфат
	Етаминал натрий
	Етилморфин хидрохлорид

	Ефедрин хидрохлорид
	Еуфилин: теофилин
	Етилендиамин

Приложение 3

ТАБЛИЦА НА ПОКАЗАТЕЛИТЕ НА РЕФРАКТИВНОСТ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ВЕЩЕСТВА

амидопирин 4%		аналгин
амониев бромид 5%		аналгин 20%
амониев бромид 20%		антипирин 1%
амониев хлорид 10%		антипирин 5%
амониев хлорид 20%		Атропин сулфат
Барбамил 3%		Барбитал
Барбамил 5%		Натриев барбитал
уротропин 10%		Глюкоза (натриева влага 10%)
уротропин 20%		Глюкоза b/in
уротропин 40%
калиев бромид 5%		Дифенхидрамин
калиев бромид 10%		К-това аминокапронова 5%
калиев бромид 20%		К-това аскорбинова
Калиев йодид		борна киселина 3%
калиев хлорид 10%		До-този глутамин
калиев хлорид 5%		К-този никотин
Калциев глюконат		Оцетна киселина
Калциев лактат		Кодеин фосфат
калциев хлорид 5%		кардиамин
калциев хлорид 20%
калциев хлорид 50%		Кофеин-натриев бензоат
Магнезиев сулфат до 50%		Магнезиев хлорид
Магнезиев сулфат до 30%		Меден сулфат
Тинктура от валериана		натриев салицилат 20%
натриев бромид 5%		натриев хлорид 5%
натриев бромид 10%		натриев хлорид 10%
натриев бромид 20%		Натриев тетраборат
Натриев бензоат		натриев тиосулфат 10%
Сода бикарбонат		натриев тиосулфат 20%
Натриев хидроцитрат		натриев тиосулфат 40%
натриев йодид 5%		натриев тиосулфат 50%
натриев йодид 10%		натриев тиосулфат 60%
натриев йодид 30%		Натриев цитрат
Натриев сулфат		Натриев етаминал
Натриев сулфат b/in		Новакаинамид 10%
натриев салицилат 10%		Новокаин
Пилокарпин хидрохлорид
Пачикарпин хидройодид		Пиридоксин солна киселина
Папаверин хидрохлорид		Промедол
		Амонячен алкохол
Натриев сулфат		Стрептоциден разтвор
Резорцинол		Хинин г/х
Цинков сулфат		Хлорал хидрат
Еуфилин 10%		Ефедрин g/x

Изпратете вашата добра работа в базата от знания е лесно. Използвайте формуляра по-долу

Студенти, специализанти, млади учени, които използват базата от знания в своето обучение и работа, ще ви бъдат много благодарни.

публикувано на http://www.allbest.ru/

Държавен бюджет образователна институция

по-висок професионално образование

"Казански държавен медицински университет"

Министерство на здравеопазването на Руската федерация

МЕДИЦИНСКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕН КОЛЕЖ

PM. 03. "Организация на дейността на структурни звена на аптека и управление на аптечна организация при отсъствие на специалист с висше образование"

MDK 03.01 "Организация на дейността на аптеката и нейните структурни поделения"

КУРСОВА РАБОТА

Анализ на асортимента от лекарства, продавани за ринит с различна етиология

специалност:"аптека"

Работата завършена: Валеева Василя Азатовна

група 5303

Ръководител:Буховец A.V

Въведение

Глава 1. Ринит. Причини, симптоми, видове ринит, диагностика и ефективно лечение

1.1 Инфекциозен ринит

1.2 Неинфекциозно-вазомоторен ринит

Глава 2. Анализ на асортимента от лекарства за лечение на ринит на примера на аптека № 39 от аптечната верига "36.6"

2.1 Основни понятия за асортимент

2.2 Асортиментна политика на фармацевтична организация

2.3 Мониторинг на аптечната продажба на лекарства, използвани при ринит

2.4 Анализ на асортимента от лекарства за лечение на ринит в аптека № 39 от аптечната верига "36.6"

2.5 Формиране на оптимално портфолио от асортимента и начини за оптимизиране на снабдяването на населението с назални лекарства

Заключение

Библиография

Приложение 1

Приложение 2

Въведение

Понастоящем, поради чести промени на времето и влошаване на екологичната обстановка в страната, зачестява появата на заболявания на дихателната система сред населението. И един от най-честите от тях е ринитът. Трудно е да си представим по-честа заявка в аптеката от „лекарство за обикновена настинка“. Вероятно всеки човек се е сблъсквал със симптомите на инфекциозен ринит, едно от най-честите заболявания на носната кухина, а в сезона на настинки и ОРВИ ринитът се превръща в масово явление. Според статистиката фармацевтичните специалисти обикновено препоръчват само едно лекарство. В същото време асортиментът на всяка аптека има цяла гама от допълващи се лекарства без рецепта, комбинацията от които прави лечението на ринит по-ефективно от монотерапията.

Уместност на темата:в контекста на настоящата конкуренция на фармацевтичния пазар, аптечните вериги се стремят да получат възможно най-голяма печалба. Но, обаче, планиране на асортимент, ценообразуване, разпространение на фармацевтични продукти. стоките не отговарят на идеала. Асортиментът от стоки има важни социално-икономически стойности, тъй като неговото качество определя пълнотата на задоволяване на потребителското търсене. Добре оформеният асортимент ускорява оборота на стоките и повишава ефективността на аптеката. По този начин въпросът за добре планирания асортимент остава най-актуален и стратегически важен, а поддържането на балансирана покупка на стоки е една от приоритетните задачи при управлението на аптечна верига. Когато планирате асортимента, не забравяйте за сезонността. Проблемът с популяризирането на сезонни продукти за една аптечна верига е една от най-важните задачи.

Делът на лекарствата, насочени към лечение на ринит в Русия, е около 35% от общия пазар на лекарства. Диконгестантите са много търсени за лечение на ринит, повечето от които са разрешени да се отпускат без рецепта и въпросът за правилното им предписване и употреба на настоящия етап от развитието на фармацевтичния пазар е спешен. За да се реши този проблем, е необходимо да се анализира гамата от лекарства за лечение на ринит.

Цел на изследването:наблюдение на асортимента от продавани лекарства за ринит с различна етиология на базата на аптека № 39 от аптечната верига "36.6".

Цели на изследването:

1. Да проучи и разкрие видовете ринит и гамата от лекарства, използвани за лечение на ринит.

2. Анализирайте асортимента от лекарства за лечение на ринит в аптека №39 от аптечната верига "36.6".

ринит лекарства назален асортимент

Глава 1. ринит. Причини, симптоми, видове ринит, диагностика и ефективно лечение

рините инфекция, която засяга лигавицата на носната кухина и причинява нарушаване на нейните функции.

Причини за ринит:

Те могат да бъдат разделени на две широки категории:

1. Нарушаване на местния имунитет(в лигавицата постоянно присъстват защитни протеини (имуноглобулини от клас А), които активно се борят с проникващата инфекция. В случай на намаляване на активността на местните защитни сили, микроорганизми, които са били в латентно състояние и не са причинили вреда до след това може да се активира незабавно.

2. Външни увреждащи фактори(тези фактори намаляват ефективността на защитните механизми на носната лигавица, в резултат на което се развива възпалителна реакция) Тези фактори включват: ефект на локално или общо охлаждане на човек; промишлени вредни фактори; алергичен фактор; наранявания на носа играят важна роля.

Симптоми на ринит

В своето развитие остър ринит преминава през няколко последователни етапа:

I. Характеризира се с това, че микробите са проникнали само в носната кухина, и имат дразнещ ефект върху лигавицата. В същото време се отбелязва следното:

Усещане за сухота в носа

Усещане за гъделичкане, парене в носната кухина

Честите симптоми включват:

Главоболие, което постепенно се влошава

Леко повишаване на телесната температура до 37,5 градуса

Продължителността на първия етап продължава само няколко часа, а понякога дори един или два дни.

II. Започва от момента, в който от носа започва да изтича много слуз. На този етап симптомите на заболяването се увеличават. Развива се запушване на носа, чувствителността към миризми намалява и дишането става трудно.

III. Започва 4-5 дни от началото на заболяването. Той е неразривно свързан с реакцията на имунната система към вредните микроорганизми, които са попаднали в носа. През този период от носа започва да се откроява лигаво-гнойно съдържание с гъста консистенция.

След няколко дни всички горепосочени симптоми постепенно отшумяват, а възпалителният процес е към завършване, подобрявайки: дихателната функция на носа и общото състояние на пациента.

Класификация на видовете ринит:

Инфекциозно

§ Остър ринит

§ Хроничен ринит

Неинфекциозен вазомоторен ринит

§ Невровегетативен ринит

§ Алергичен ринит

1.1 Инфекциозен ринит

Причини и механизъм на развитие: хрема в повечето случаи се развива под въздействието вирусна инфекция, особено често при заразяване с представители на групата на риновирусите. Сред основните бактериални патогени на острия ринит са Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes и Haemophilusinfluenza, които могат както да се присъединят към инфекциозния и възпалителния процес, така и да бъдат негови инициатори.

Заболяването се предшества от контакт с пациент с остри респираторни вирусни инфекции или хипотермия, в резултат на което може да се активира патогенна или опортюнистична микрофлора на носната кухина.

Симптоми: При "стандартното" развитие инфекциозният ринит протича на три етапа:

· Етапът на дразнене (продромален) обикновено продължава няколко часа. По това време пациентите се оплакват от сухота, усещане за гъделичкане в носа, кихане;

· Етап на серозно течение (катарален) - най-дългият и "симптоматичен". В хода му се влошава носното дишане, появяват се подпухналост и обилно течно прозрачно течение от носа;

· Етапът на гнойно-слузестия секрет - настъпва на 4-5-ия ден от началото на заболяването. Отделянето от носа става по-плътно, придобивайки характерен зеленикав цвят. В рамките на няколко дни назалното дишане и общото състояние се нормализират.

Общата продължителност на острия инфекциозен ринит е приблизително една седмица. При липса на подобрение на състоянието или поява на нови симптоми (тежест в околоносните синуси, главоболие и др.), пациентът трябва да се консултира с лекар, за да предотврати развитието на риносинузит.

Лекарства, отпускани с рецепта, често предписвани от лекари в рамките на разглежданата нозология (INN, синонимни търговски наименования, рейтинги за продажби и др.):

Лъвският дял от лекарствата за лечение на инфекциозен ринит са лекарства без рецепта, одобрени за употреба в рамките на отговоренсамолечение, с малки изключения (лекарства с рецепта)свързани:

о назални антибиотици, комбинации от антибиотици с кортикостероиди- фрамицетин (спрей Изофра), дексаметазон + неомицин + полимиксин В + венилефрин (спрей Полидекс с фенилефрин)и т.н. Предписват се при остър ринит, риносинуит, доказано свързан с бактериална инфекция;

о микробни имуномодулаторикапсули Бронхо-Ваксом за възрастни, Бронхо-Ваксом за деца, Бронхо-мунал, Рибомуцил.Най-често се предписва при чести рецидиви на ринит и други УНГ инфекции.

Лекарства без рецепта, които могат да бъдат препоръчани самостоятелно от първо лице, за да се задоволи потребителското търсене и да се увеличи средната сметка. Обосновка на препоръките за фармацевтични групи и разглеждане на ограниченията за употреба:

При остър инфекциозен ринит пациентите много често търсят помощ директно от аптеката. В този случай фармацевтичните специалисти, в рамките на независими препоръки, имат право да работят с широк арсенал лекарства без рецептапредимно локално действие.

Най-често в острия стадий на ринит, назални деконгестанти(виж Приложение № 1), които, поради локалното вазоконстрикторно действие, ефективно и бързо премахват отока и намаляват количеството на отделянето. Според продължителността на действие всички лекарства от тази група могат да бъдат разделени на 3 категории:

Краткодействащи лекарства (4-6 часа)

Лекарства със средна продължителност на действие (6-8 часа)

Лекарства с продължително действие (до 12 часа)

Билкови препарати за нос

Те помагат за намаляване на хремата поради локалното противовъзпалително и антимикробно действие на растителните компоненти, включени в състава им (масла от евкалипт, ела, бор, ментол и др.)

Спрей, капки, мехлем Пиносол, капки Евкасепт, мехлем Еваменол, молив за вдишване Балсам Златна звездаи т.н. .

· Изброените назални билкови лекарства нямат ограничения за употреба по време на бременност и кърмене, т.е. може да служи като алтернатива на деконгестантите в този случай.

· Не използвайте назални билкови лекарства за алергичен ринит.

· С изключение на спрея Pinosol, показан за употреба от 3-годишна възраст, други лекарства от групата са разрешени за употреба от 2-годишна възраст.

Средства за изплакване на носа

Почиства носната лигавица от патогенни микроорганизми, ексудат и гной, спомага за поддържането на нормалното функционално състояние.

Спрей и капки с морска или океанска вода - Aqua Maris, Aqua Maris Strong, Quicks, Marimer, Physiomerи т.н.

Устройства за "интензивно измиване" на носа (медицински продукти) - Аква Марис, Делфин .

Средствата от тази група нямат ограничения за употреба по време на бременност и кърмене

· Средствата за "интензивно" изплакване на носа са противопоказани при остър ринит и често кървене

· Нямате възрастови ограничения разтвори на морска вода под формата на капки.

· Средствата от тази група могат да се използват както за комплексно лечение, така и за профилактика на различни форми на ринит.

1.2 Неинфекциозно-вазомоторен ринит

Това е хронично назално заболяване, свързано с дисрегулация на съдовия тонус в носа. При вазомоторния ринит се нарушава кръвоснабдяването на тези съдове, турбината набъбва, което се проявява с периодични симптоми на хрема - назална конгестия, слузесто течение от носа. Обикновено се развива при хора над 20 години, по-често при жени.

симптоми:

· Повтаряща се назална конгестия, влошена при определени условия (при промяна на климата, при физическо натоварване, след пиене на алкохол) или без видима причина.

Оттичане на слуз по задната част на гърлото

Кихане, звуци от носа, намалено обоняние

Причини:

Механизмът на развитие на вазомоторния ринит се основава на дисфункция на вегетативната система нервна система

Често е една от проявите на вегетативна съдова дистония

Алергичен ринит (алергичен ринит)- Това е възпаление на лигавиците на носа, което се основава на алергична реакция.

Според медицинската статистика алергичният ринит в Русия страда от 11 до 24% от общото население.

Възможни алергени, които могат да причинят алергичен ринит:

· Домашен или библиотечен прах;

· Акари от домашен прах;

· Инсектни алергени;

· Цветен прашец на растенията;

· Алергени на плесени и дрожди;

· Някои хранителни продукти;

· Лекарства.

Лечениеалергичният ринит и повечето други алергични заболявания се състоят от няколко компонента.

1. Намаляване на алергичното възпаление на лигавиците.

2. Провеждане на алерген-специфична терапия.

За лечение на алергичен ринит има комбинирани препарати, съдържащи хистаминови блокери заедно с деконгестанти. Тези лекарства включват Виброцил(фенилефрин + диметинден), Санорин-Аналергин(нафтазолин + антазолин), Адрианол(фенилефрин + трамазолин).

По този начин лечението и профилактиката на различни ринити е често срещано днес. В тази връзка всеки ден на световния фармацевтичен пазар се появяват все повече нови, усъвършенствани в различни дозирани форми.

Глава 2. Анализ на гамата от лекарства за лечение на ринитна примера на аптека номер 39 от аптечната верига"36,6"

2.1 Основни понятия за асортимент

Продуктовата гама на една фармацевтична организация има важно социално-икономическо значение, тъй като нейното качество определя пълнотата на задоволяване на потребителското търсене и нивото на търговските услуги за пазарните субекти. Рационално формираният асортимент ускорява оборота на стоковата маса и повишава ефективността на предприятието.

Обхват- избор на стоки от определен вид, групи, които се различават една от друга по видове, размери, дозировка и други характеристики.

Асортиментна групае съвкупност от стоки, тясно свързани помежду си поради изпълнението на сходни функции.

Позиция в асортимента- специфичен продукт, марка, която организацията продава.

Търговски асортимент-асортимент от стоки, пристигащи в търговските предприятия на едро и дребно или в сферата на обращение и продажба. Представя се в оферти, поръчки, ценоразписи и др.

Управление на асортиментадейности, насочени към създаване на рационален асортимент. Основните елементи на управлението са формирането на асортимента и установяването на нивото на изискванията към показателите, които определят рационалността на асортимента.

При формиране на асортимент ръководството на аптечната верига трябва да се стреми да гарантира, че той е възможно най-близък до рационалния, за да отговори на различни нужди и да получи планираната печалба.

За това трябва да се решат следните задачи:

Установени реални и очаквани нужди от определени стоки

Извършен е анализ на асортимента и е анализирана неговата рационалност

Идентифицира се доставчиците, необходими за формиране на рационален асортимент

Определени са основните насоки на формиране на асортимента

Анализ на асортимента е необходим, за да се определят нуждите на населението от лекарствени продукти и да се оцени обективно работата на една аптека. Най-често анализът на асортимента от лекарства се извършва според следните показатели - широчина, пълнота, дълбочина, хармония, рационалност на структурата и стабилност на асортимента... Много е важно да се обърне внимание на наличието в асортимента не само на определен списък от стоки, но и на какви лекарствени форми е представен този списък, в какви дозировки, опаковки, на какви цени и какви търговски наименования.

2.2 Асортиментна политика на фармацевтична организация

Асортиментната политика заема едно от най-важните места в маркетинга на всяка фармацевтична компания. Позицията и имиджът на компанията на пазара зависи от това колко внимателно и успешно се осъществява. Въпросът за добре планирания асортимент е най-актуален и стратегически важен, а поддържането на балансирана покупка на стоки е една от приоритетните задачи при управлението на аптечна верига. Същността на планирането, формирането и управлението на асортимента е, че производителят незабавно предлага определен набор от стоки, които като цяло биха съответствали на профила на неговата производствена дейност, най-пълно отговарящи на изискванията на определени категории купувачи.

Системата за формиране на асортимента включва следните основни точки:

Определяне на текущи и бъдещи нужди на купувачите, анализ на начините за използване на тези продукти и особеностите на покупателното поведение на съответните пазари

Решаване кои продукти да бъдат добавени към асортимента и кои да бъдат изключени от него поради промени в нивото на конкурентоспособност

Проучване на възможността за производство на нови или подобрени продукти, включително въпроси за цените, разходите и рентабилността

Провеждане на тестове на продукти, като се вземат предвид потенциалните потребители, за да се установи тяхната приемливост по отношение на ключови показатели

Разработване на спецификация на нови и подобрени продукти в съответствие с изискванията на купувачите

Оценка и ревизия на целия асортимент

2.3 Мониторинг на продажбите на лекарства в аптеките,използва се при ринит

По официални данни пазарът за деконгестанти наброява 33 марки, което включва 124 пълни имена. Сред лекарствата в групата по обем в рубли, 1-во място е заето от марката Отривин(14,6% от продажбите на сегмента), следван от Ксимелин(10,7%), 3-то място е споделено Виброцили Називин- 9,3% от продажбите на сегмента в рубли (фиг. 1). Лидерът по брой продадени опаковки Нафтизин, чийто естествен дял е 46,4%. Той дължи толкова солидна позиция на ниската си цена. 2-ро място е Xilenс дял от 12,6%, следван от галазолин(4,8% от сегментните продажби в опаковки) (фиг. 2). Като цяло пазарът на вазоконстрикторни назални лекарства нараства в стойностно изражение само поради увеличението на цените. Напоследък назалните препарати с естествени съставки в състава им набират популярност.

Ориз. 1 По обем в рубли

Фиг. 2 По брой продадени опаковки

2.4 Анализ на асортимента от лекарстванаркотициза лечениеринит в аптека номер 39 от аптечната верига "36.6"

В хода на изучаването на асортимента беше създаден общ списък от лекарства (ЛП) за лечение на ринит, който беше:

Международни непатентни имена (INN) -25

Търговски наименования (TN) -59

Лекарствени форми (LF) -11 (Приложение 2)

При анализ на пазара на лекарства за лечение на ринит според INN беше установено, че първото място е заето от Ксилометазолин Оксиметазолин Лоратадин(TH-6,78%, LF-27,28%) (фиг. 3).

Ориз. 3 Анализ на пазара на лекарства по INN

В структурата на INN най-голям дялса заети от назални лекарства, на второ място са антихистаминовите таблетирани препарати.

В структурата на асортимента на базата на производството преобладават чуждестранните лекарства - 92,46%. Минималният дял са лекарствата, произведени на територията на RF-7, 55%.

Анализът на асортимента по държави производители показа, че аптеката разполага с лекарства, произведени в 19 страни. Сред тях, по брой на LF, първото място е заето от Германия- 42,38% (25 LF), втори - Хърватия- 15,26% (9 LF), трето място - Канада, Чехия, Русия- 13,56% (8 LF) (фиг. 4).

Фиг. 4 Анализ на асортимента по страни производителки

Освен това има лекарства за лечение на ринит от страните производителки: Полша, Испания, Франция, Индия, Италия, Швейцария, Норвегия, САЩ, Гърция, Белгия, Словения, Великобритания, Канада, Словашката република.

Анализът показа, че в асортимента от лекарства за лечение на ринит има няколко вида LF (твърди, течни, меки), но спрейове за нос капки за нос хапчета-10, 38% (11 LF) (фиг. 5).

Фиг. 5 Анализ на типовете LF

На следващия етап бяха изчислени коефициентите на пълнота, ширина и дълбочина:

Коефициент на завършеност (Kp) - съотношението на броя на асортиментните позиции, налични в аптеката, към броя на асортиментните позиции, вписани в Държавния регистър и разрешени за употреба в страната:

Kp = Pfact / Pbazovaya

Кр = 106/148 = 0,72

Коефициентът на пълнота на лекарствата за лечение на ринит е 0,72, което показва високо насищане на аптеката с лекарства за лечение на това заболяване.

Коефициент на ширина (Ksh) - съотношението на действителния брой на асортимента към основната географска ширина:

Ksh = Shfakt / Shbazovaya

Коефициентът на географска ширина за лекарства за ринит е 0,87, което показва, че коефициентът на географска ширина не достига максималната си стойност от 1,0. Не всички асортиментни групи са представени в аптеката. Ако има много спрейове за нос, много малко капки за нос.

Фактор дълбочина (Kg) - съотношението на действителния брой позиции на едно име на продукт към възможния брой позиции:

Kg = Gfact / Gbase

Коефициентът на дълбочина на лекарствата за лечение на ринит е 0,73, което показва дълбочината и достатъчен брой лекарствени предложения в аптеката за задоволяване на нуждите на потребителите.

Въз основа на резултатите от изследването за оптимизиране на асортиментното портфолио на аптека № 39 от аптечната верига 36.6 се предлага:

1. да се разшири гамата от билкови лекарства. В тази аптека се продават само 2 вида билкови лекарства.

Анализът разкри също, че купувачите купуват най-много лекарства като напр Нафтизин(Русия), Ринонорм(Германия), Тизин Ксило(Германия). Тези лекарства имат повече ниски цени, в сравнение с аналозите.

Така анализът на асортимента показа, че аптека № 39 от аптечната верига 36.6 разполага с достатъчно лекарства за лечение различни видоверинит и има възможност всеки пациент да избере индивидуално лекарството, което е подходящо за него.

2.5 Формиране на оптимално асортиментно портфолио и начини за оптимизиране на осигуряването на нaselenia с назални препарати

Формирането на оптималното асортиментно портфолио се основава на проучване на данните за потреблението от предходни години, както и класиране по етапи кръговат на живота(Жизнен цикъл) и съставяне на матрицата на Бостън консултантска група... Разделянето на съответните етапи се основава на данни за последната регистрация / пререгистрация на лекарството, динамиката на промените в обемите на продажбите, динамиката на промените в цените, наличието на конкурентни продукти.

За да се оптимизира снабдяването на населението с назални лекарства, е необходимо да се знае и портретът на потенциален потребител на тази асортиментна група. Тази асортиментна група се използва от хора от всички възрасти (повечето лекарства са разрешени за употреба не само от възрастни, но и от деца). Социалният статус и нивото на доходите са важни, потребителите с ниско ниво купуват лекарства на ниска цена.

Резултатите, получени в хода на това маркетингово проучване, ми позволиха да препоръчам начини за оптимизиране на снабдяването на населението с назални лекарства:

Да се формира асортиментно портфолио въз основа на уникалните търговски качества на отделните артикули, анализ на МП, жизнен цикъл на назалните лекарства и прогноза за консумация на назални лекарства.

Използвайте диференциран подход към формирането на асортимент от назални лекарства, като се вземат предвид техните фармакотерапевтични свойства, лекарствени форми, както и като се вземе предвид техният потенциал за продажби.

Фокусирайте се върху потребителя, когато избирате асортимент от назални препарати.

Заключение

Болестите на носната лигавица винаги са привличали вниманието на изследователите поради високото си разпространение. Броят на потребителите на симптоматични средства за лечение на ринит е десетки милиони хора всяка година. Планирането и управлението на редица лекарства за ринит е неразделна част от маркетинга.

Целта на курсовата ми работа беше да проуча гамата от лекарства, продавани за ринит на базата на аптека номер 39 от аптечната верига "36.6".

Въпросът за добре планирания асортимент е най-неотложният стратегически важен, а поддържането на балансирана покупка на стоки е една от приоритетните задачи при управлението на аптечна верига.

В хода на работата си постепенно изучавах причините, симптомите, видовете ринит и набора от необходими лекарства за лечение на това заболяване.

В хода на изследването обърнах внимание и на асортиментната политика на фармацевтичната организация, на наблюдението на аптечните продажби на лекарства и създадох общ списък с лекарства за лечение на ринит в аптека №39.

Получените в хода на изследването заключения показват, че в аптека № 39 от аптечната верига 36.6 се отделя голямо внимание на планирането на асортимента от стоки и населението има възможност да закупува различни видове лекарства, както по фармацевтични групи и по ценови категории.

заключения

1. Установено е, че аптека №39 от аптечната верига "36.6" разполага с балансиран набор от лекарства за лечение на ринит. Преобладават спрей препарати.

2. Лидерите по продажбите на тази група са Нафтизин(Русия), Ринонорм(Германия), Тизин Ксило(Германия)

3. В аптеката назалните препарати се избират според сезонното търсене

4. В хода на изучаването на асортимента беше създаден общ списък на лекарствата (MP) за лечение на ринит, който беше: Международни непатентни наименования (INN) -25, търговски наименования (TN) -59, дозировка форми (LF) -11

5. При анализ на пазара на лекарства за лечение на ринит според INN беше установено, че първото място е заето от Ксилометазолин(TH-32.21%, LF-27.28%); второ място- Оксиметазолин(TH-13,59%, LF-18,19%); и на трето място- Лоратадин(TH-6,78%, LF-27,28%)

6. В структурата на асортимента на база производство преобладават чуждестранните лекарства - 92,46%. Минималният дял са лекарствата, произведени на територията на RF-7, 55%.

7. Анализът на асортимента по страни производители показа, че аптеката разполага с лекарства, произведени в 19 държави. Сред тях по брой LF Германия заема първо място - 42,38% (25 LF), второто - Хърватия - 15,26% (9 LF), третото място - Канада, Чехия, Русия - 13,56% (8 LF)

8. В гамата от лекарства за лечение на ринит има няколко вида LF (твърди, течни, меки), но преобладават спрейове за нос- 53, 78% (57 LF), на второ място- капки за нос- 17, 93% (19 LF), на трето място- хапчета-10,38% (11 LF).

1. Разширяване на асортимента на аптеката с фитопрепарати за лечение на ринит.

2. Допълване на асортимента от лекарства, произведени в Русия.

3. Увеличете броя на капките за нос, особено за деца.

Библиография

1. Беляева Е.Б. Не смъркайте! // Нова аптека. Аптечен асортимент за начинаещи. - 2012. - бр.10.- част 1.- С.20-22.

2. Королева A.I. Мониторинг на аптечната продажба на лекарства за лечение на симптоми на риносинуит. // Нова аптека. Ефективно управление за лидера. - 2012. - No2. - С.16-17.

3. Косова И.В. Организация и икономика на фармацията: Учебник // М .: Издателски център "Академия"; Майсторство, 2002. - С.367-378.

4. Лагутина Т.П., Болшева С.Н. Технология на популяризиране на стоки в аптечния асортимент // Аптечна верига на Русия: Резюме. - М.: NOU MCFER, 2001. - С.48-49.

5. Лекарства в Русия: Наръчник, Москва: Видал Рус, 2015, 1480 с.

6. Машковски М.Д. Лекарства. // Ръководство за лекари. - 16-то изд., преработено, преработено. и добавете. -М .: Нова вълна: Издател Умеренков, 2012.1216 с.

7. Медицинско и фармацевтично стокознание: учебник за университети / О. А. Васнецова. - М .: ГЕОТАР - Медия, 2005. С. 135-140

8. Регистър на лекарствата на Русия: енциклопедия на лекарствата // Vishnevsky GL. [и др.], М.: РЛС - Медия, 2012. - 1368 с.

10. Селецки А. Алергичен ринит: сезонни проблеми. // Фармацевт. - 2013. - бр.5. - С. 15-17.

11. Телнова Е.А. Инфекциозен ринит. // Съветваме и препоръчваме. - 2015. - No1. - С.46-50.

12. Трефилова А.Д. Мониторинг на аптечните продажби на деконгестанти. // Нова аптека. Ефективно управление за лидера. - 2013. - No2. - стр.22.

13. Уварова Ю.Б. Пазарът на назални препарати. // Remedium. - 2010.- бр.5.- С.17-20.

Приложение 1

Продължителност на действие на назалните деконгестанти.

Вид на лекарството	Продължителност на действие	INN и търговски наименования
Монопрепарати		Оксиметазолин (спрейове, капки Nazivin, NazivinSensitiv, Nazol, Knoxpreyи други), ксилометазолин (спрейове, капки Xymelin, Galazolin, Dlyanos, Otrivin, SNUP, Tizin Xylo Bioи т.н.)
		Тримазолин (спрей Лазолван Рено)
		Нафазолин (спрейове, капки, маслена емулсия Санорин, Нафтизин), фенилефрин (капки Nazol Baby, спрей NazolKids)
Комбинирани лекарства		Ксилометазолин + декспантенол (спрейове Nazik, Nazik за деца)
		Ксилометазолин + ипратропиев бромид (спрей Ксимелин Екстра)
		Фенилефрин + диметинден (спрей, капки, гел Виброцил), туаминохептан + ацетилцистеин (спрей Ринофлуимуцил), Фенилефирин + трамазолин (капки Адрианол)

Приложение 2

Обхватлекарства, използвани при ринит в аптека № 39, аптечна верига "36.6"

Международно непатентно име (INN)	Търговско наименование (TN)	Лекарствена форма (LF), дозировка	Цена, триене.)	Държава производител
Ксилометазолин	Tizin Xylo Bio	Спрей за нос 0,1%		Германия
Ксилометазолин	Тизин Ксило	Спрей за нос 0,1%		Германия
Ксилиметазолин	Тизин Ксило	Спрей за нос 0,05%		Германия
Ксилометазолин	TizineAlergy	Спрей за нос		Германия
Ксилометазолин	Sanorin Xylo	Капки за нос 0,1%		Германия
Ксилиметазолин	галазолин	гел за нос 0,1%
Ксилометазолин	галазолин	гел за нос 0,05%
Ксилометазолин	Ринонорм	Спрей за нос 0,05%		Германия
Ксилиметазолин	Ринонорм	Спрей за нос 0,1%		Германия
Ксилометазолин		Спрей за нос 0,05%		Германия
Ксилометазолин		Спрей за нос 0,1%		Германия
Ксилиметазолин	Рено-марис	Спрей за нос 0,05%		Хърватия
Ксилометазолин	Рино-стоп	Капки за нос 0,1%
Ксилометазолин	Рино-стоп	Капки за нос 0,05%
Ксилиметазолин	Рино-стоп	Спрей за нос 0,1%
Ксилометазолин		Капки за нос 0,05%
Ксилометазолин		Капки за нос 0,1%
Ксилиметазолин	Ксимелин	Спрей за нос 0,1%
Ксилометазолин	Ксимелин	Спрей за нос 0,05%
Ксилометазолин	Ксимелин	Капки за нос 0,1%
Ксилиметазолин	Ксимелин Еко с ментол	Спрей за нос 0,1%		Норвегия
Ксилометазолин	Ксимелин Еко	Спрей за нос 0,1%		Норвегия
Ксилометазолин	д-р Тайс	Спрей за нос 0,1%		Германия
Ксилиметазолин		Спрей за нос 0,1%		Швейцария
Ксилометазолин		Спрей за нос 0,05%		Швейцария
Ксилиметазолин	Отривин ментол / евкалипт	Спрей за нос 0,1%		Швейцария
Ксилометазолин + ипротропиев бромид	Ксимелин Екстра	Спрей за нос 84 mcg / доза + 70 mcg / доза		Норвегия
Ксилометазолин хидрохлорид + декспантенол		Спрей за нос 0,05% + 5%		Германия
		Спрей за нос 0,1% + 5%		Германия
Оксиметазолин	Vicks Active Sinex	Спрей за нос 0,05%		Германия
Оксиметазолин		Спрей за нос 0,05%
Оксиметазолин	НазолАванс	Спрей за нос 0,05%
Оксиметазолин	AfrinExtro с евкалипт и ментол	Спрей за нос 0,05%
Оксиметазолин		Спрей за нос 0,05%
Оксиметазолин	Африн овлажняващ	Спрей за нос 0,05%
Оксиметазолин	NazivinSensitiv	Капки за нос 0,01%		Германия
Оксиметазолин		Капки за нос 0,01%		Германия
Оксиметазолин		Капки за нос 0,05%		Германия
Оксиметазолин		Капки за нос 0,025%		Германия
Оксиметазолин		Спрей за нос 0,05%		Германия
Оксиметазолин	NazivinSensitiv	Спрей за нос 11,25 mcg / доза		Германия
Оксиметазолин	NazivinSensitiv	Спрей за нос 22,5 mcg / доза		Германия
Нафазолин		Спрей за нос 0,1%		Чехия
Нафазолин		Капки за нос 0,1%		Чехия
Нафазолин	Санорин с евкалиптово масло	Капки за нос 0,1%		Чехия
Нафазолин	Нафтизин	Капки за нос 0,1%
Нафазолин	Нафтизин	Капки за нос 0,05%
Нафазолин + Антазолин	Sanoroinalergin	Капки за нос		Чехия
Фенилефрин + диметинден	Виброцил	Капки за нос		Швейцария
фенилефрин	NazolKids	Спрей за нос 0,25%
Флутикозан	Фликсоназа	Спрей за нос 50 mcg
Флутикозан		Спрей за нос 50 mcg		Чехия
Флутикозан		Спрей за нос 27,5 mcg		Британия
Фрамицетин		Спрей за нос 1,25%
Туаминохептан + ацетилцистеин	Ринофлуимуцил	Спрей за нос
Мометазон	Назонекс	Спрей за нос 50 mcg
Бекламетозан		Спрей за нос 50 mcg		Чехия
Трамазолин	Лазолван Рено	Спрей за нос 1,18 mcg		Германия
азеластин	Алергодил	Спрей за нос 140 mcg		Германия
Будезонид	тафеназол	Спрей за нос 50 mcg		Словения
Кромоглицеинова киселина	Cromohexal	Спрей за нос 2%		Германия
Превалин	Превалин	Спрей за нос		Германия
Мупироцин	Бактробан	Мехлем за нос 2%		Великобритания
Vibrolor	Vibrolor	Спрей за напояване на носа		Германия
Синуфорте	Синуфорте	Назален аерозол
Масло от туя Edas 801	Туя Едас-801
		Капки за нос		Словашката република
		Мехлем за нос		Словашката република
Морска вода	Аква Марис Плюс	Спрей за нос, 30 мл		Хърватия
Морска вода	Aqua Maris Strong	Спрей за нос 30 мл		Хърватия
Морска вода	Аква Марис	Спрей за нос 30 мл		Хърватия
Морска вода	Аква Марис Норм	Спрей за нос 150 мл		Хърватия
Морска вода	Аква Марис Норма	Спрей за нос 100 мл		Хърватия
Морска вода	Аква Марис Норм	Спрей за нос 30 мл		Хърватия
Морска вода	Аква Марис	Капки за нос		Хърватия
Морска вода	Бебе Аква Марис			Хърватия
Морска вода	Afrin Clean Sea, за деца	Спрей за нос
Морска вода	Африн чисто море	Спрей за нос
Морска вода	Физиомер (за деца от 2 седмици)	Спрей за нос, 115 мл
Морска вода	Физиомер (за възрастни и деца от 6 години)	Спрей за нос
Морска вода	Физиомер (за деца от 3 години)	Спрей за нос
Морска вода	Физиомер (за възрастни и деца от 10 години)	Спрей за нос, 210 мл
Морска вода	Aqualor Норм
Морска вода	Аквалор Soft	Разтвор за интраназално приложение
Морска вода	Аквалор Форте	Разтвор за интраназално приложение
Морска вода	Aqualor Extra Forte	Разтвор за интраназално приложение
Морска вода	Aqualor Baby	Разтвор за интраназално приложение
Морска вода	Aqualor Baby	Капки за нос
Морска вода	Aqualor Soft мини	Разтвор за интраназално приложение
Морска вода	Аквалор форте мини	Разтвор за интраназално приложение
Лоратадин	Лоратадин-верте	хапчета
Лоратадин	Лоратадин-Тева	хапчета
Лоратадин		хапчета		Словения
Лоратадин		окачване		Словения
Лоратадин	Кларитин	хапчета
Лоратадин	Кларитин
Деслоратадин	Lordestine	хапчета
Деслоратадин		хапчета
Деслоратадин
Деслоратадин		хапчета
Цетиризин		хапчета
Цетиризин		хапчета		Швейцария
Цетиризин		перорални капки
Цетиризин		перорални капки		Чехия
Фексафенадин		хапчета
Рупатадин		хапчета

Публикувано на Allbest.ru

Подобни документи

Стоков анализ на лекарства на базата на лекарството Suprastin. Структурата на гамата от антихистамини по видове лекарствени форми, оценка на тяхната конкурентоспособност. Сегментиране на пазара на лекарства и методи за насърчаване на продажбите.

курсовата работа е добавена на 30.09.2012 г

Повишени продажби чрез аптечни мрежи на противогъбични лекарства, използвани за лечение на микози в амбулаторна и стационарна практика. Анализ на асортимента, ценовите характеристики и обема на продажбите на антимикотични лекарства.

дисертация, добавена на 04.03.2015г

Анализ на показателите на асортимента от козметични продукти, продавани в Търговски дом "Барис". Определяне на коефициентите на широчина и пълнота на асортимента, стабилност, новост на продуктите за бръснене и грижа за косата. Начини за оптимизиране на продажбите и увеличаване на печалбите в магазина.

тест, добавен на 13.12.2013

кратко описание наразвитие на фармацевтичния пазар. Нормативно регулиране на отпускането на лекарства. Класификация на имуномодулаторите. Основните показатели на аптеката. Анализ на гамата от имуномодулиращи лекарства.

курсова работа добавена на 07/11/2015

Стойността на маркетинговите изследвания в изследването на пазара на лекарства. Стокови характеристики на оксацилин (класификационна група, отчитаща фармакологичното действие, асортимент, приложение, съхранение и отпускане от аптеката).

дисертация, добавена на 14.06.2014г

Инсулинова терапия като основно лечение на захарен диабет. Проучване на фармацевтичния пазар на лекарства. Стокови характеристики на лекарството Инсулин аспарт. Анализ на гамата от лекарства на базата на инсулин.

курсовата работа е добавена на 25.05.2014 г

Преглед на маркетинговите подходи за изследване на фармацевтичния пазар на лекарства. Стокови характеристики на лекарството Амоксицилин. Сравнителен анализ на лекарства в Руската федерация, произведени на базата на амоксицилин.

курсова работа, добавена на 18.06.2014

Проучване на капацитета и темповете на растеж на фармацевтичния пазар в Русия. Анализ на обема на производството и асортимента от лекарства. Стратегия за възраждане на фармацевтичната индустрия. Формиране и регулиране на ценовата политика на аптеките.

курсова работа е добавена на 29.01.2014 г

Главна информацияза Гедеон Рихтер - регионална мултинационална фармацевтична компания в Централна и на Източна Европас унгарско управление. Проучване на асортимента на лекарствените продукти на компанията на регионалния фармацевтичен пазар.

курсова работа е добавена на 05.01.2015 г

Същността на фармацевтичния маркетинг и асортиментната политика на фармацевтичните организации. Ринит: характеристики, състояние на съвременната фармакотерапия. Анализ на руския регионален (местен) пазар на лекарства за лечение на ринит.

Въведение

1. Цели и функции на болничната аптека. Неговите характеристики

Заключение

Историята на фармацията като аптечен бизнес е неразривно свързана с дейността на болничните аптеки. Първата болнична аптека е болнична аптека, създадена от патриарх Никон и издържана от монашеските доходи.

Достоверни сведения за съществуването на болнични (болнични) аптеки се появяват едва в началото на 18 век, когато след пътуването на Петър Велики в Западна Европа той решава да отвори първата болница в Русия за населението.

Московската многопрофилна болница е открита на 21 ноември 1707 г. Почти веднага в болницата е създадена фармацевтична градина, а през лятото фармацевтът е принуден да ходи с учениците си извън града, из Москва, за да събира и разглобява лечебни растения. В медицинската практика се използвали предимно галенови препарати. Тинктури, алкохоли, еликсири и силно сложни отвари бяха предпочитани пред простите лекарства. Рецептите са съставени от 20-30 съставки.

Първата руска болнична харта, изготвена в Русия и одобрена от императрица Анна на 24 декември 1735 г., съдържаше изискванията за организацията на фармацията и процеса на производство на лекарства в болничните аптеки: възможно е да се съставят ... и в това лабораторно, виното може да се удвои и да се запари с определени билки, които му се дават; както кубчетата, така и бойлерите се закупуват от болнични такси; освен това да го гледа в болницата и на тези, които са сварени за болни, за да бъдат правилно сварени и поддържани чисти: той трябва да поддържа и всички аптечни съдове чисти в добро съхранение, за да не се загуби нищо напразно. "

Изискванията, предвидени в устава на болницата, не са загубили своята актуалност към настоящия момент. Днес е трудно да си представим работата на модерна медицинска институция без такова звено като аптека.

Близостта на болничната аптека до болницата създава оптимални условия за медикаментозно осигуряване на лечебния процес. Той обаче все още не е създаден законодателната рамкав областта на болничната фармацевтика.

Федералният закон на Руската федерация № 86-FZ от 22.06.98 г. "За лекарствата" дава ясно определение на фармацевтичната дейност. В същото време основната функция на болничните аптеки, свързана с предоставянето на лекарства за болниците, не е включена в законодателното определение за фармацевтична дейност.

Днес няма определен стандарт за болнична аптека. Наредбата за аптеката на медицинско заведение е одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 18.08.1972 г. № 689. Приблизителни норми за техническо и икономическо оборудване на аптеките са одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 31.12.1971 г., № 949. Състоянията за самоиздържащи се междуболнични (болнични) аптеки се изчисляват в съответствие със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 23.06.1983 г. № 758. Отчитане на Движението на лекарства и медицински продукти в аптеките на лечебните заведения се извършва в съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 02.06.1987 г. № 747.

Всички тези нормативни документи изискват актуализиране и привеждане в съответствие с новите законодателни актове в областта на оборота на лекарства.

Обръща се внимание на заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия № 319 от 03.05.2005 г., в която сред видовете аптечни организации е регламентирана „болнична аптека“. Тази заповед постави началото на съвременното държавно регулиране на дейността на болничните (междуболнични) аптеки.

Актуалност на темата. Проблемът с болничната фармация днес е по-остър от всички останали, тъй като този сектор сега е на по-изостанало ниво в сравнение с други сегменти на индустрията.

Правната рамка, регулираща дейността на болничните и междуболничните аптеки, е създадена през 70-80 г. в страна с различна икономика. Понастоящем няма стандарти за функционирането на болничните аптеки, до момента не е разписана система за лицензиране на болничните аптеки. Голям проблем е ограниченият брой персонал: на всеки 300 легла – 1 длъжност фармацевт или фармацевт. За успешна работа е необходима сигурност във функциите на аптека на здравно заведение, няма специалност "болнична фармация" и ролята на болничната фармация като цяло се подценява. Ролята на болничните аптеки трябва да се разглежда в цялостния контекст на качественото предоставяне на здравни грижи.

инжектиране на лекарства в болнична аптека

Има 2 вида аптеки:

Отворен тип, който обслужва както физически лица, така и лечебни заведения;

Затворен тип - аптеки към лечебни заведения ("болнични" аптеки), които изпълняват само производствени функции, занимаващи се с производство на лекарства само за пациенти, които се лекуват в болници.

Основните задачи на болничната аптека са:

Осигуряване на лечебни заведения според техните изисквания с лекарства и медицински продукти от аптечната гама;

Идентифициране на необходимостта от лекарства и медицински продукти от фармацевтичния асортимент в съответствие с профила и спецификата на работата на лечебните заведения;

Организиране на системно информиране на лекарите от прикрепените институции за лекарства и медицински продукти от аптечната гама;

Изпълнение на планираните цели и гарантиране на стриктно спазване на държавната дисциплина.

За да изпълни тези необходими задачи, аптеката трябва да изпълнява определени функции, които са както следва:

Осигурява изпълнението на поставените цели;

Извършва своевременно снабдяване на лечебните заведения с лекарства и други медицински продукти от аптечната гама;

Анализира потребностите на лечебните заведения от лекарства и медицински продукти от аптечната гама, съставя и подава изисквания и заявки-заповеди за текуща и бъдеща нужда от лекарства и други медицински продукти от аптечната гама;

Произвежда по заявка на прикрепените институции препаратите на лекарства и контролира тяхното качество;

Осъществява системен контрол за правилното съхранение и консумация на лекарства и медицински продукти от аптечната гама в поделенията на прикрепените заведения;

Осигурява спазване на всички изисквания на фармацевтичния ред и санитарния режим;

Предоставя на лекарите цялата необходима информация за лекарствата, тяхното фармакологично действие, странични ефекти, дозировки и др.;

Осигурява съхранение на лекарства и други медицински продукти от аптечната гама в съответствие с изискванията на действащата Държавна фармакопея и установените правила;

Извършва счетоводно, оперативно и статистическо счетоводство, изготвя отчети и ги представя по установения ред и срокове;

Осигурява въвеждането на съвременни методи и научна организация на труда в работата на персонала.

Болничната аптека е предимно производствена аптека, миниатюрен фармацевтичен завод. В момента производствената функция на болничните аптеки придобива особено социално значение поради факта, че:

Фармацевтичната индустрия не може да се ръководи от нуждите на едно лечебно заведение (LPI) и произвежда ограничен брой инфузионни разтвори;

Болничната аптека е в състояние гъвкаво да променя гамата от лекарства в съответствие с профила и заявките на здравното заведение;

Възможно е да се избере индивидуален състав и дозировка на лекарствата, като се вземат предвид характеристиките на състоянието на пациента, съпътстващи заболявания (т.е. производство по унифицирани рецепти), както и да се правят лекарствени форми за деца;

Съкращава се интервалът от време между приготвянето на лекарства в болнична аптека и употребата им в здравно заведение. Това е много важно, тъй като някои препарати не издържат на дълъг срок на годност и изискват въвеждането на специални консерванти. Дългосрочното съхранение може да доведе до намаляване на активността на основните компоненти;

Произведените лекарства имат по-ниска цена в сравнение с промишлените лекарства и вносните лекарства, което ги прави достъпни за сегменти от населението с ниски доходи.

Запазването на производствените функции на болничните аптеки при осигуряване на икономическа ефективност на стопанската и финансовата дейност налага разглеждане на комплекс от проблеми, свързани с производството на лекарства, които включват:

Намаляване на рентабилността на болничните аптеки поради нарастване на разходите за дистрибуция;

Ниски тарифи за производство на лекарства;

Слаб техническо оборудванеболнични аптеки;

Загуба на специалисти, преминаващи към организации с по-високо ниво на заплата;

Забавено плащане от лечебни заведения за лекарства, получени от аптеките.

В тази връзка има нужда от фундаментални качествени промени в самия процес на предоставяне на този вид фармацевтична помощ, при разработването на препоръки за повишаване на икономическата ефективност на финансово-стопанските дейности.

Болничните и междуболничните аптеки, като юридически лица, са много по-свободни при формирането на персонал, организацията на снабдяването с лекарства. Дейността им обаче трябва да бъде регламентирана от индустриални стандарти, тъй като стандартът за напълно легална търговия на дребно също е трудно приложим в работата на аптеките UZ поради тяхната специфика.

В световен мащаб иновациите в болничната аптека следват общите тенденции в здравните услуги. По принцип те са както следва:

Иновации в предоставянето на информация за лекарства, тъй като лечението става все по-сложно;

Участие в контрола на качеството и разходите на лечението, който все повече се основава на данни от клинични проучвания;

По-голямо внимание към пациента и желанието на фармацевтите да участват в управлението на отделните пациенти.

Тези промени се извършват по различни начини в различните страни. Има малко категорична информация за конкретни стъпки в различните страни, но могат да бъдат идентифицирани определени тенденции, които влияят на това.

2.Разнообразие от лекарства в болничната аптека

Болничните аптеки са необходими и трябва да има във всяка клиника. Днес те са във всяка болница. Всяко стационарно заведение трябва да разполага със собствена аптека за готови лекарства, склад за склад от лекарства и специалист. Това би позволило стриктно спазване на условията за съхранение на готовите лекарствени форми и поддържане на професионален подход при работа с лекарства.

Списъкът с основните лекарства е стандартното лечение за всяко заболяване. От това следва, че всяка лечебно-профилактична организация задължително трябва да има стандарти за лечение на заболявания на своя контингент пациенти.

Болничните аптеки се различават значително от конвенционалните институции за зелен кръст, както по функция, така и по характер на дейността си. Задачата на аптеките на здравните заведения е да задоволят нуждите на лечебния процес от фармацевтични стоки и услуги. Ето защо пред аптеките в болниците се поставят определени задачи:

Осигуряване на медикаменти за лечебния процес както при предоставяне на безплатна медицинска помощ, така и на платени услуги;

Осигурете на медицинския персонал професионална информация за лекарствата;

Организирайте фармацевтично наблюдение в болницата.

Болничните аптеки играят важна роля в снабдяването с лекарства на здравните заведения. Анализът на номенклатурата на някои болнични аптеки показва, че значителна част от фармацевтичните дозирани форми са стерилни дозирани форми: разтвори за инжекции, капки за очи, както и стерилни лекарствени форми за външна употреба. Тези дозирани форми се приготвят в големи количества в аптеката.

Така че изотоничният разтвор на натриев хлорид се произвежда в количество от повече от 200 литра на смяна. Трябва да се отбележи ниската цена на фармацевтичните дозирани форми. Например, цената на изотоничния разтвор на натриев хлорид в болнична аптека е почти шест пъти по-евтина от промишленото производство.

В големи количества аптеките приготвят Разтвори на фурацилин със и без изотоничен разтвор на натриев хлорид.Такива разтвори на фурацилин не се произвеждат от фармацевтичната индустрия. Сред дозираните форми за вътрешна употреба, често срещани отварис майчинка с различен състав, лекарството на Павлов, лекарства за кашлица с термопсис и бяла ружа с различен състав, както и еднокомпонентни разтвори на калциев хлорид 5 и 10%, калиев йодид 0, 25 и 3%, магнезиев сулфат 33% и др.

Във формулировката на аптеките също има водни екстракти, който може да се използва както за вътрешна, така и за външна употреба, по-специално за вдишване. Пример за първото е събирането на гърдите, второто е запарка от лайка, мента, отвара от див розмарин, борови пъпки.

Външни лекарствени формиса представени от множество мехлеми, като обикновена сяра с различни концентрации, паста Lassar, цинк и пакетирани прахообразни лекарствени вещества - прахове.

Създава се специална група еднокомпонентни разтвори за електрофореза.Асортиментът им е доста разнообразен - разтвори на папаверин хидрохлорид 2%, никотинова киселина 2%, новокаин 2%, калиев йодид 1 и 3% и т.н. Супозиториите рядко се срещат в аптеките. Анализът на състава и работата на болничните аптеки показа, че асортиментът и обемите на производство не само не намаляват, а се увеличават.

В случай на спешни случаи натоварването на болничните аптеки може да се увеличи драстично, особено за групите стерилни лекарства. В бъдеще болничните аптеки ще трябва да преминат към производство на лекарства в съответствие с правилата на GMP, така че сега е необходимо:

Да приведе производствените помещения в подходящо състояние;

Въведете комплекси за получаване на пречистена вода и вода за инжекции по метода на обратната осмоза;

Използвайте по-широко мембранните технологии;

Закупуване на висококачествени и ефективни стерилизатори;

Провеждайте обучение на персонала в съответствие с определените правила.

3. Характеристики на лекарствената технология в болничната аптека

Ако разглеждаме изпълнението на производствените функции от болничните (болнични) аптеки като важен компонент от тяхната дейност, тогава най-рационалният изход може да бъде следният:

Организиране на дребномащабно производство с помощта на малки автоматични линии и други видове оборудване, отговарящо на изискванията на GMP;

Създаване на мобилни автономни комплекси за производство на стерилни разтвори на място, което е важно за медицинските звена на Министерството на отбраната и Министерството на извънредните ситуации.

В болничните (болнични) аптеки стерилните разтвори представляват около 70%, измерени годишно в десетки хиляди бутилки от цялата екстемпорална форма. Стерилните дозирани форми изискват не само специални производствени условия, но и значителни разходи за труд и време.

Инжекционните разтвори трябва да се приготвят от лекарствени вещества, които напълно отговарят на изискванията на частни статии на Държавната фармакопея X или друга научно-техническа документация. В някои случаи се предвижда специално пречистване на лекарствени вещества, предназначени за инжектиране. Глюкоза, калциев глюконат, натриев кофеин бензоат, натриев цитрат, акрихин, калциев хлорид, магнезиев сулфат и някои други трябва да имат повишена степен на чистота.

Помощните вещества (стабилизатори, солюбилизатори, консерванти и др.) по качество също трябва да отговарят на специалните членове на Държавната фармакопея X (ако тези вещества са официални) или друга научно-техническа документация.

Сред инжекционните разтвори в болничните аптеки специална група представляват изотоничните разтвори, които се разбират като разтвори с осмотично налягане, равно на осмотичното налягане на телесните течности: плазма, кръв, слъзна течност, лимфа и др. Разтвори с по-ниско налягане. осмотичното налягане се наричат хипотонично, а голямото - хипертонично.

Изотоничността на инжектираните разтвори е много значителна. Разтворите, отклоняващи се от осмотичното налягане на кръвната плазма, предизвикват изразено усещане за болка и то е толкова по-силно, колкото по-остра е осмотичната разлика.

С въвеждането на анестетици (в денталната и хирургичната практика) осмотичното увреждане причинява остра болка след анестезия, която продължава с часове. Чувствителните тъкани на очната ябълка също изискват изотониране на използваните разтвори. Инжекциите в гръбначния канал също не трябва да предизвикват осмотичен скок. Осмотичното налягане на кръвта и слъзната течност обикновено се поддържа на ниво 72,52-104 N / m2 (7,4 atm).

Технология на производство на инжекционни разтвори. Като разтворители за приготвяне на инжекционни разтвори се използват вода за инжекции, прасковено и бадемово масло. Инжекционните разтвори трябва да са бистри. Те се приготвят по масово-обемен начин: лекарството се взема по тегло (тегло), разтворителят се поема до необходимия обем. Количественото определяне на лекарствените вещества в разтвори се извършва съгласно инструкциите в съответните статии.

Първоначалните лекарствени продукти трябва да отговарят на изискванията на GF X. Калциев хлорид, кофеин-натриев бензоат, хексаметилентетрамин, натриев цитрат, както и магнезиев сулфат, глюкоза, калциев глюконат и някои други трябва да се използват под формата на клас „за инжекции“ с повишена степен на чистота.

За да се избегне замърсяване с прах, а с него и микрофлора, препаратите, използвани за приготвяне на инжекционни разтвори и асептични лекарства, се съхраняват в отделен шкаф в малки бурканчета, затворени със шлифовани стъклени запушалки, защитени от прах със стъклени капачки. Изисква се стриктно спазване на технологията.

Отровните вещества, необходими за приготвянето на инжекционни лекарства, се претеглят от рецептурния контролер в присъствието на помощник и незабавно се използват от последния за приготвяне на лекарството. Получавайки отровно вещество, асистентът е длъжен да се увери, че името на щангата съответства на целта в рецептата, както и правилността на набора от тежести и претегляне.

За всички, без изключение, инжекционни лекарства, приготвени от асистент, последният трябва незабавно да изготви контролен паспорт (талон) с точно указание на имената на приетите лекарствени съставки, техните количества и личен подпис.

Преди стерилизация всички инжекционни лекарства трябва да преминат химичен контрол за автентичност, а ако в аптеката има химик-аналитик, количествен анализ. Разтворите на новокаин, атропин сулфат, калциев хлорид, глюкоза и изотоничен разтвор на натриев хлорид подлежат на качествен (идентификация) и количествен анализ при всякакви обстоятелства.

Във всички случаи инжекционните лекарства трябва да се приготвят при условия на най-ограничено замърсяване с микрофлора на лекарството (асептични условия). Спазването на това условие е задължително за всички инжекционни лекарства, включително тези, подложени на окончателна стерилизация.

Rp: Сол. Calcii chloridi 10% 50.0

ДС. Интравенозна инжекция

За приготвяне на инжекционен разтвор са необходими стерилизирани прибори: бутилка за темпериране със запушалка, мерна колба, фуния с филтър, часовниково стъкло или парче стерилен пергамент като покрив за фунията. За приготвяне на инжекционен разтвор на калциев хлорид е необходима и стерилизирана градуирана пипета с круша за измерване на концентриран разтвор на калциев хлорид (50%). Преди да приготвите разтвора, изплакнете филтъра многократно със стерилна вода, изплакнете с филтрирана вода и изплакнете темпериращата бутилка и запушалката.

Измерете (или претеглете) необходимото количество лекарство, измийте го в мерна колба, добавете малко количество стерилна вода, след което донесете обема на разтвора до маркировката. Приготвеният разтвор се филтрира в бутилка за темпериране. По време на филтрирането съдът с разтвора и фунията се затварят с часовниково стъкло или стерилен пергамент. Проверете разтвора за отсъствие на механични примеси. След запушване на бутилката с инжекционния разтвор, тапата се завързва плътно с мокър пергамент, съставът и концентрацията на разтвора се изписват върху лентата, поставя се личен подпис и разтворът се стерилизира при 120 ° C за 20 минути.

В аптечната практика се използват бутилки с подходящ капацитет за дозиране на стерилни разтвори. Важно е те да са от стъкло с неутрален клас, за да се избегне излугване и утаяване и други нежелани промени в разтворите. В някои случаи се допускат съдове от стъкло АВ-1 (слабо алкално).

Колбите, използвани за дозиране на инжекционни разтвори, трябва да бъдат проверени за химическа устойчивост съгласно определени методи. Колбите за стерилни разтвори трябва да имат добре смлени запушалки. Не се допускат обикновени тапи, които генерират прах и пренасят оцветяващи и екстрактивни вещества в разтвора.

Допуска се използването на гумени запушалки, предварително стерилизирани чрез продължително варене във вода. В болничните аптеки, когато се приготвят стерилни разтвори за незабавна употреба, бутилките се оставят да бъдат запечатани с тампон от обезмаслена стерилна памучна вата, завързана със стерилен пергамент. Под тампона трябва да се постави парче стерилна марля. М. И. Мамайчук и В. А. Браиловская доказа възможността за запечатване на бутилки със стерилни разтвори с гумени и полиетиленови капачки, които позволяват вземане на разтвора със спринцовка чрез пробиване на капачката с игла, без да се нарушава стерилността на разтвора.

По-съвършена форма за дозиране на стерилни разтвори от аптеки на лечебни заведения в болнично отделение е дозирането в стандартни флакони с широки гърла с различен капацитет със стандартна гумена запушалка, закрепена с гофрирана алуминиева капачка, като флакони с антибиотици.

Отвари. Сместа на Павлова е комплексен препарат, съдържащ кофеин-натриев бензоат - 0,2 g, натриев бромид - 0,2 g, дестилирана вода - 200 ml. Дозите на компонентите на лекарството на Павлов могат да варират в зависимост от характеристиките на висшата нервна дейност на пациента и се определят от лекаря. Сместа се произвежда в стъклени бутилки от 200 мл. Лекарството регулира висшата нервна дейност. Има успокояващ ефект.

Rp .: инф. herbaeThermopsidis0,1 - 200 мл

Natriihydrocarbonatis

Liq. Амонячна аниза аа 1.0

Sirupi Althaeae 20 мл

M. D. S. 1 супена лъжица 3 пъти на ден.

Общият обем на сместа е 221 ml. При производството му се използва сух екстракт от термопсис (1: 1), който се поставя в стойка в количество от 0,1 g и се разтваря в 170 ml вода. Полученият разтвор се филтрира в дозаторна бутилка, в която предварително са поставени 20 ml 5% разтвор на натриев бикарбонат (1:20) и 10 ml 10% разтвор на натриев бензоат (1:10). Към сместа се добавят предварително смесени 20 ml сироп от ружа и 1 ml амонячно-анасонови капки.

Аптечното производство на лекарства за болници остава актуално и днес, особено за болниците - в края на краищата съществуващата гама от индустриално произведени лекарства не може да запълни целия спектър от лекарства, необходими за пациентите, особено след като има такива, които изобщо не се произвеждат от индустрията поради по различни причини. Това е на първо място, лекарства, необходими за деца и новородени .

Първата група лекарства, произведени в болнична аптека, са стерилни разтвори за вътрешна употреба от новородени. Тези разтвори се приготвят при асептични условия, като разтворител се използва пречистена вода, след което разтворът се стерилизира. В разтворите за инжекции и инфузии за хранене на новородени наличието на стабилизатори е неприемливо. Единственото изключение е 0,25% разтвор на новокаин.

Глюкозен разтвор 5, 10, 25% се приготвя за новородени без стабилизатор. Те не могат да бъдат заменени с инфузионни разтвори със същата концентрация, тъй като последните включват стабилизатор Weibel - разтвор на HCl и NaCl - и неговото pH е 3-4. Срокът на годност на глюкозните разтвори за пиене на новородени е само 1 месец. Например, обща рецепта за новородени: разтвор на глюкоза 10% или 20% - 100,0, глутаминова киселина - 1,0 g, няма такова лекарство във фабричната индустрия.

Разтворът на дибазол също не е приложим за вътрешна употреба при лечение на новородени, тъй като фабричният препарат съдържа солна киселина.

Има и друга група вещества, които могат да се произвеждат само в аптеките - разтвори за медицинска електрофореза, същността на която се свежда до терапевтичните ефекти на електрически ток върху тялото на пациента и въвеждането на този ефект в тъканите на болното лекарствено вещество. Електрофорезата намира широко приложение в различни области на здравеопазването, в повечето лечебни и лечебно-профилактични заведения: в санаториуми, клиники, предродилни клиники и във всички болници.

За електрофореза са необходими водни разтвори на лекарствени вещества: аналгин, дибазол, дифенхидрамин, папаверин, ихтиол, цинков сулфат, калиев хлорид и много други. В този случай консервантите не могат да се използват поради тяхното електрическо безразличие. Към днешна дата няма промишлени лекарствени форми за електрофореза.

Произвежда и болничната аптека мехлеми. Паста Lassar е много търсена. Представлява хомогенен жълтеникав мехлем с гъста консистенция. Когато се гледа с невъоръжено око, не трябва да се откриват зърна в тънък слой паста, разтрита върху хартия.

Норми на потребление. За да приготвите 1 кг паста Lassar са ви необходими:

Вазелин 480,5гр

Салицилова киселина 19.9

Пшенично нишесте 251.2

Цинков оксид 251.2

Технологичен процес... Салициловата киселина, нишестето и цинковият оксид се смилат чрез пресяване на всеки прах поотделно през сито № 2.

Вазелинът се зарежда в реактора с парна риза и се разтопява при температура 50 - 55 ° C, след което се преминава през мрежата.

Около половината от необходимото количество вазелин се поставя в чайник за смесване и се смесва старателно с цинков оксид и салицилова киселина. След това пресятото нишесте и останалата част от вазелина се вкарват в котела на части, всичко се разбърква добре, докато се постигне пълна хомогенност на масата.

Мехлемът от смесителния котел се прекарва през мазер до изчезване на най-малките зърна (контролерът OTC взема проба за анализ).

Сив живачен мехлем е емулсия, в която течен метален живак е диспергиран в основа. За да се получи този мехлем, трябва да се изразходва значително количество механична енергия, тъй като живакът има много високо повърхностно напрежение.

Мехлемът трябва да бъде напълно хомогенна маса, съдържаща 30% метален живак. При изследване на мехлема, разтрит с тънък слой върху лъскава хартия, отделни капки живак не трябва да се виждат дори в лупа.

Технологичен процес... Целият производствен процес е разделен на следните основни етапи:

Производство на концентриран живачен мехлем;

Приготвяне на мастната основа;

Смесване на живачния концентрат с мастна основа;

Опаковка и съхранение.

Приготвяне на концентриран живачен мехлем... За направата на концентрата се вземат 85 части живак и 15 части безводен ланолин.

В зависимост от количеството на произвеждания мехлем се използват различни по размер разтвори, които имат специално устройство. Малките хоросани обикновено са чугунени, а големите са от камък (ахат). По време на работа пестиците извършват двойно планетарно движение: те се въртят около собствената си ос и около центъра на хаванчето. 15 части безводен ланолин се поставят в хаванче, след което на малки порции се добавят 85 части живак. Триенето продължава 14-18 часа, след което се взема средна проба за определяне на хомогенността и процентното съдържание на живак. В аптеките мастната основа се добавя към концентрата при необходимост, тъй като при продължително съхранение от мазнините се отделят мастни киселини, които образуват отровни съединения с живака. При липса на ланолин концентратът понякога се прави на специална емулсионна основа, получена от цинков оксид, растително масло и вода.

Очевидно е, че по-нататъшната съдба на аптеките на здравните заведения изисква възможно най-ранно разработване на отрасловия стандарт "Аптека на здравните заведения", точната процедура за лицензиране на фармацевтична дейност в здравните заведения. Необходимо е да се разработят критерии за съответствие на фармацевтичната дейност с установените правила и наредба за фармацевта на болнична аптека.

Необходимо е също така да се промени нормативната уредба за изчисляване на броя на фармацевтичния персонал в болничните аптеки и да се разработят нормативни документи, отговарящи на новите изисквания към аптеките в здравните заведения.

В Русия има около 70 хиляди аптечни предприятия. Това са специални организации, които по естеството на своята дейност трябва да гарантират качеството на медицинската помощ и нейната достъпност за населението. Изпълнявайки функциите по снабдяване с лекарства, аптечните предприятия извършват стопанска дейност. Законодателното регулиране както на общоикономическите, така и на фармацевтичните аспекти на дейността на аптечните предприятия, особено на болничните аптеки, е от голямо значение. Правната рамка е много обширна, но днес законът "За техническото регулиране" става все по-важен, който ще играе огромна роля в бъдеще.

Проблемът с болничната фармация днес е по-остър от всички останали, тъй като този сектор сега е на по-изостанало ниво в сравнение с други сегменти на индустрията.

Сега няма стандарти за дейността на болничните аптеки, досега не е разписана системата за лицензиране на болничните аптеки (те не са юридически лица, а само юридическите лица подлежат на лицензиране). За да получите лиценз, аптека трябва да бъде регистрирана в устава на лечебно заведение, това не винаги се случва и сега редица болнични аптеки работят без лиценз.

Традиционно се разграничават четири функции на аптеката на здравно заведение:

Приемане на рекламации за лекарства;

Приготвяне на лекарства;

Контрол на тяхното качество;

Почивка в отделенията на здравните заведения.

Тези функции обаче очевидно не са достатъчни. По-специално е необходимо да се контролира съхранението на лекарства в отделенията, да се информират медицинските работници за наличните в аптеката лекарства и др.

За оптимизиране на процеса на отпускане на лекарства е необходимо въвеждане на вътрешноаптечни опаковки и отпускане на вече опаковани лекарства в отделите. Необходимо е да се води персонализирана документация в лечебните заведения.

Аптечната регулация има за цел да осигури качеството на лекарствената грижа, което включва качеството на самия продукт, качеството на обекта, оборудването и качеството на процеса на изпълнение.

Във връзка с комерсиализацията на дейността на аптеките и появата на фалшиви и фалшиви продукти по рафтовете на аптеките, разработването на регулаторна система за аптечната дейност става особено належаща.

Фармацевтичната поръчка е набор от изисквания за помещения, персонал, санитарен режим, условия на съхранение, форми на обслужване, правила за отпускане, входящ контрол на лекарства и други показатели, които осигуряват качеството на медицинската помощ, предоставяна в конкретна аптека, регламентирани от регулаторните правни актове на Руската федерация.

Анализът на процеса на предоставяне на медицинска помощ ни позволява да предложим триада от гарантиране на качеството за предоставянето на тази грижа от аптечна компания:

Качеството на помещенията (набор от помещения, дизайн на търговската зона, оборудване, спазване на правилата на санитарния режим);

Първоначалното качество на лекарствата (наличие на документи, потвърждаващи тяхното качество, спазване на правилата за съхранение, контрол върху срока на годност и др.);

Качеството на изпълнение (необходимата квалификация на персонала, висококачествен асортимент, спазване на правилата за отпуск, информационна услуга, ценообразуване, документация).

Тези три основни точки ще формират основата на техническия регламент за на дребнолекарства, които в момента се подготвят.

Елементите на фармацевтичния ред са персонал, помещения, приемане на лекарства, отпускане, самите лекарства, санитарен режим, работно време, информационна система и др.

Библиография

1. Седмичник "Аптека" No42, 2004г.

2. Седмичник "Аптека" No22, 2005г.

3.Интернет: www. медицински com.ua

4.Вестник на фармацията, 2005г.

5. Списание „Аптекар” No16,2004г.

6.Интерфейс: www. провизор. Харков. ua

7. Беседина И.В., Грибоедова А.В., Корчевская В.К. Подобряване на условията за приготвяне на инжекционни разтвори в аптека с цел осигуряване на тяхната апирогенност // Фармация.- 1988.- № 2.- с. 71-72.

8. Беседина И. В., Карчевская В. В. Оценка на чистотата на инжекционните разтвори от фармацевтичното производство в процеса на употреба // Фармация.- 1988.- № 6.- с. 57-58.

9.Губин М.М. Проблеми на приготвянето на инжекционни разтвори в промишлени аптеки // Фармация. - 2006. - No1.

10.Moldover B.L. Асептично произведени лекарствени форми Санкт Петербург, 199

11. Светланова С. Без болнична аптека процесът на лечение ще спре. // Фармацевтичен бюлетин. - 2005. - бр.26 (389) от 16 август 2005г.

12.www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11725.html

13. Авамесянц Е. М. Технология на производство на лекарствени форми. Ростов на Дон, "Феникс", 2002 г.

14. Държавна фармакопея на СССР. - 10-то изд. Москва: Медицина, 1968.

15.Климова Л.Д., Бер О.В. Приготвяне на отвари. Учебно-методически препоръки. - Самара; GOUVPO "SamSMU Roszdrav", 2006. - 70 с.

16. Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 31.12.1971 г. № 949

17. Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 18.08.1972 г. № 689

18. Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 23.06.1983 г. № 758

19. Заповед на Министерството на здравеопазването на СССР № 758 от 23.06.1983 г. "За състоянието и персонала на самоиздържащите се междуболнични (болнични) аптеки"

МИНИСТЕРСТВО НА ОБРАЗОВАНИЕТО

ДЪРЖАВНО БЮДЖЕТНО ОБРАЗОВАТЕЛНО ЗАВЕДЕНИЕ ЗА ВИСШЕ ПРОФЕСИОНАЛНО ОБРАЗОВАНИЕ „СИБИРСКИ

ДЪРЖАВЕН МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕТО И СОЦИАЛНОТО РАЗВИТИЕ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

Анализ на сложни лекарствени форми

Част 1. Лекарствени форми на аптечно производство

Урок

За самоподготовка и ръководене на лабораторни занятия по фармацевтична химия на студенти от фармацевтични факултети на университети, редовни и задочни

УДК 615.07 (071) BBK R 282 E 732

Е.В. Ермилова, В.В. Дудко, Т.В. Кадирова Анализ на сложни лекарствени форми Част 1. Лекарствени форми на аптечно производство: Уч. надбавка. - Томск: Изд. 20012 г. - 169 стр.

Ръководството съдържа методи за анализ на фармацевтичните дозирани форми. Обсъжда терминологията, класификациите на дозираните форми, предоставя нормативни документи, които контролират качеството на фармацевтичните продукти в аптечното производство, уточняват особеностите на вътрешноаптечния експресен анализ; подробно са очертани основните етапи на анализа на дозираните форми, като се обръща специално внимание на химическия контрол.

Основната част на ръководството е посветена на представянето на материал за анализа на лекарствените форми: течни (смеси, стерилни) и твърди (прахове), дадени са множество примери.

Приложението съдържа извлечения от заповеди, рефрактометрични таблици, информация за показатели, форми на отчетни списания.

За студенти от фармацевтични факултети на висши учебни заведения.

Раздел. 21. Бол. 27. Библиография: 18 заглавия.

Предговор. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 4

аз ВЪВЕДЕНИЕ В АНАЛИЗА НА ДОЗИ

1.1. Термини, използвани във фармацията. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ………. 5 1.1.1. Термини, характеризиращи лекарствени продукти ...... .5 1.1.2. Термини, характеризиращи дозираните форми. ... ... … .5 1.2. Класификация на дозираните форми. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 7

1.3. Нормативни документи и изисквания за качеството на фармацевтичните продукти в аптечното производство. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... … ... 7 1.4. Характеристики на експресния анализ на фармацевтични продукти в аптечното производство. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ……………осем

1.4.1. Характеристики на определяне на автентичността по експресния метод. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ………..девет

1.4.2. Характеристики на количествения експресен анализ. ... ... ... ... ... ... ... …девет

2.1. Органолептичен и физичен контрол. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 10 2.1.1. Органолептичен контрол. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .10 2.1.2. Физически контрол. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .10 2.2 Химичен контрол. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .11 2.2.1 Тестове за автентичност. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .11 2.2.2 .. Количествен анализ. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... четиринадесет

2.2.2.1. Методи за изразяване на концентрации. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .15 2.2.2.2. Методи за титриметричен анализ. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 16 2.2.2.3. Изчисляване на масата (обема) на лекарствената форма и обема на титранта за анализ. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 17

2.2.2.4. Обработка на резултатите от измерването. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .19 2.2.2.5. Формализиране на резултатите от анализа. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 32

III. АНАЛИЗ НА ДОЗИРОВИТЕ ФОРМИ

Течни дозирани форми. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33

3.1. Анализ на отвари. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .33 3.2. Анализ на стерилни дозирани форми. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .59

Твърди дозирани форми

3.3. Прахове. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .89

Проблеми с контрола на самообучение. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 23

Тестов контрол. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .125

Тествайте контролни отговори. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .130

ПРИЛОЖЕНИЯ. ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... .131

Библиография. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168

Предговор

Основата за написването на учебника беше програмата по фармацевтична химия за студенти от фармацевтични университети (факултети)

М.: ГОУ ВУНМЦ, 2003

Една от съставните части на фармацевтичния анализ е анализът на фармацевтичните продукти и фабричното производство, извършен по методите на фармакопейния анализ, съгласно изискванията на различни насоки,

ръководства, инструкции и др.

Учебното ръководство е посветено на методите за изследване на дозираните форми

(лекарства, стерилни, прахове), произведени в аптека, където се използват всички видове вътрешноаптечен контрол, но най-ефективен е химическият контрол, който дава възможност да се провери съответствието на произведената лекарствена форма с рецептата, както по автентичност и в количествено съдържание. Горните методи за определяне на автентичността и количественото съдържание са проектирани по такъв начин, че да се използват най-добрите методи за изследване, а минималното количество от лекарството е изразходвано за анализа.

Основната част съдържа многобройни примери за използването на рефрактометрия при количествения анализ на лекарства, тъй като този метод се използва широко във фармацевтичната практика.

Предложеният учебник допринася за развитието на химическото аналитично мислене на учениците.

I. ВЪВЕДЕНИЕ В АНАЛИЗА НА ДОЗИ

1.1. Термини, използвани във фармацията

1.1.1. Термини, описващи лекарства

Лекарства -вещества, използвани за профилактика,

диагностика, лечение на заболяване, предотвратяване на бременност, получени от

биологични технологии.

Лечебно вещество- лекарствен продукт, който е отделно химично съединение или биологично вещество.

Лекарствен продукт- лекарствен продукт под формата на определен

доза от.

Доза от- състоянието, дадено на лекарствен продукт или билкова суровина, удобни за употреба, при които се постига необходимия терапевтичен ефект.

1.1.2. Термини, характеризиращи дозираните форми

Праховете са твърди лекарствени форми за вътрешна и външна употреба, състоящи се от едно или повече натрошени вещества и притежаващи свойството да текат свободно.

Таблетки - лекарствена форма, получена чрез пресоване на лекарствени средства или смес от лекарствени и спомагателни вещества, предназначени за вътрешни, външни, сублингвални,

имплантиране или парентерално приложение.

Капсулите са дозирана форма, състояща се от лекарство, затворено в обвивка.

Мехлемът е мека дозирана форма, предназначена за приложение върху кожата, рани или лигавици и се състои от лекарствено вещество и основа.

Пасти - мехлеми със съдържание на прахообразно вещество над 20-25%.

Супозиториите са дозирана форма, която е твърда при стайна температура и се топи при телесна температура.

Разтворите са течна дозирана форма, получена чрез разтваряне на едно или повече лекарствени вещества, предназначени за инжектиране, вътрешна или външна употреба.

Капки е течна лекарствена форма, предназначена за вътрешна или външна употреба, дозирана на капки.

Суспензиите са течна дозирана форма, съдържаща като дисперсна фаза едно или повече смлени прахообразни лекарствени вещества, разпределени в течна дисперсионна среда.

Емулсиите са еднакви на външен вид дозирана форма,

състояща се от взаимно неразтворими фино диспергирани течности,

предназначени за вътрешна, външна или парентерална употреба.

Екстрактите са концентрирани екстракти от лечебни растителни материали. Правете разлика между течни екстракти (Extracta fluida); гъсти екстракти (Extracta spissa) - вискозни маси със съдържание на влага не повече от 25%;

сухи екстракти (Extracta sicca) - насипни маси със съдържание на влага не повече

Инфузиите са дозирана форма, представляваща воден екстракт от лечебни растителни материали или воден разтвор на сухи или течни екстракти (концентрати).

Бульони запарки, различни по режим на извличане.

Аерозолна дозирана форма, в която лекарствените и спомагателните вещества са под налягане на пропелант

(пропелант) в аерозолна кутия, херметически затворена с клапан.

1.2. Класификация на дозираните форми

Класификацията на дозираните форми се извършва в зависимост от:

1.2.1. Състояние на агрегат Твърдо : прахове, таблетки, дражета, гранули и др.

Течност: истински и колоидни разтвори, капки, суспензии, емулсии,

линимент и др.

Меки: мехлеми, супозитории, хапчета, капсули и др.

Газообразни: аерозоли, газове.

1.2.2. Количеството лечебни вещества

Еднокомпонентни

Многокомпонентна

1.2.3. Място на производство

Заводски

Аптека

1.2.4. Метод на производство

Инжекционни разтвори Отвари Капки за очи Бульони Инфузии Аерозоли Инфузии

Хомеопатични лекарства и др.

1.3. Нормативни документи и изисквания за качество

фармацевтични продукти

Всички производствени дейности на аптеката трябва да са насочени към осигуряване на висококачествено производство на лекарства.

Един от най-важните фактори, определящи качеството на лекарствата, произвеждани в аптека, е организацията на вътрешноаптечен контрол.

Вътрешноаптечният контрол е съвкупност от мерки, насочени към своевременно откриване и предотвратяване на грешки, възникващи при производството, регистрацията и отпускането на лекарства.

Аптечните лекарства подлежат на няколко вида контрол в зависимост от естеството на лекарствената форма.

Системата за вътрешноаптечен контрол на качеството на лекарствата предвижда провеждане на превантивни мерки, приемане, органолептичен, писмен, анкетен, физичен, химичен контрол и контрол при отпускане.

Съгласно инструкциите на Министерството на здравеопазването на Руската федерация "За контрол на качеството на лекарствата, произведени в аптеките" (Заповед № 214 от 16 юли 1997 г.), всички лекарства подлежат на вътрешноаптечен контрол: органолептичен, писмен и контрол по време на отпускане - задължително, анкетно и физично - избирателно, и химично - в съответствие с параграф 8 от тази заповед (виж приложението).

1.4. Характеристики на експресния анализ на лекарства

аптечно производство

Необходимостта от вътрешноаптечен контрол се дължи на съответните високи изисквания към качеството на лекарствата, произвеждани в аптеките.

Тъй като производството и отпускането на лекарства в аптеките е ограничено от кратки срокове, качеството им се оценява чрез експресни методи.

Основните изисквания за експресен анализ са консумацията на минимални количества лекарства с достатъчна точност и чувствителност, простота и бързина на изпълнение, по възможност без отделяне на съставките, възможност за анализ без отстраняване на приготвеното лекарство.

Ако анализът не може да се извърши без разделяне на компонентите, тогава се използват същите принципи на разделяне като при макро анализа.

1.4.1. Характеристики на определяне на автентичността на експресния метод

Основната разлика между определянето на автентичността чрез експресния метод и макроанализа е използването на малки количества от изследваните смеси без тяхното разделяне.

Анализът се извършва по капков метод в микро епруветки, порцеланови чаши, върху часовникови стъкла, като се изразходват от 0,001 до 0,01 g прах или 1 5 капки от тестовата течност.

За да се опрости анализът, е достатъчно да се проведе една реакция за дадено вещество, а най-простата, например, за атропин сулфат, е достатъчно да се потвърди наличието на сулфатен йон, за папаверин хидрохлорид - хлориден йон по класически методи.

1.4.2. Характеристики на бързия количествен анализ

Количественият анализ може да се извърши чрез титриметрични или физикохимични методи.

Титриметричният експресен анализ се различава от макро методите по консумация на по-малки количества от анализираните лекарства: 0,05 0,1 g прах или 0,5–2 ml разтвор, като точното тегло на праха може да се претегли на ръчна везна; за подобряване на точността могат да се използват разредени разтвори на титранти: 0,01 0,02 mol / l.

Претеглената част от праха или обема на течната дозирана форма се взема по такъв начин, че за определянето се изразходват 1-3 ml от разтвора на титранта.

От физикохимичните методи във фармацевтичната практика, икономичният метод на рефрактометрия се използва широко при анализа на концентрати,

полуфабрикати и други лекарствени форми.

II. ОСНОВНИ ЕТАПИ НА ФАРМАЦЕВТИЧНИЯ АНАЛИЗ

2.1. Органолептичен и физичен контрол

2.1.1. Органолептичен контрол

Органолептичният контрол се състои в проверка на лекарствената форма според следните показатели: външен вид ("Описание"), мирис,

еднородност, липса на механични примеси. Вкусът се проверява избирателно, а дозираните форми за деца са всичко.

Хомогенност на прахове, хомеопатични тритурации, мехлеми, хапчета,

супозиториите се проверяват преди разделянето на масата на дози в съответствие с изискванията на действащата държавна фармакопея. Проверката се извършва избирателно при всеки фармацевт през работния ден, като се вземат предвид видовете лекарствени форми. Резултатите от органолептичния контрол се записват в дневника.

2.1.2. Физически контрол

Физическият контрол се състои в проверка на общата маса или обема на лекарствената форма, броя и масата на отделните дози (най-малко три дози),

включени в тази дозирана форма.

В същото време се проверяват следното:

Всяка партида опаковки или интра-фармацевтични препарати в количество от най-малко три опаковки;

Лекарствени форми, изработени по индивидуални предписания (изисквания), селективно през работния ден, като се вземат предвид всички видове лекарствени форми, но не по-малко от 3% от броя на произвежданите лекарствени форми на ден;

Държавно бюджетно образователно заведение за висше професионално образование „Красноярски държавен медицински университет на името на професор В.Ф. Войно-Ясенецки"
Министерство на здравеопазването на Руската федерация
Фармацевтичен колеж
ДИПЛОМНА РАБОТА
Тема: Технология на производство и контрол на качеството на дозирани форми, съдържащи витамини
специалност 33.02.01 - Фармация
Изпълнено от: Ласкина Виктория Александровна (___________) Ръководител: Ростовцева Лидия Вениаминовна (__________) Рецензент: Попова Мария Ивановна () фармацевт-аналитик, аптека № 200, ГПКК "Губернские аптеки"
Работата е допусната до защита на ЦМК „Фармацевтични и химически дисциплини“
Протокол No ______ от „___“ _____________ 2015г
Красноярск 2015г
СЪДЪРЖАНИЕ
ВЪВЕДЕНИЕ 3
ГЛАВА 1. АНАЛИЗ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ - ВИТАМИНИ6
1.1. Витамини. Определение и класификация 6
1.2. Реакции за автентичност и методи за анализ на витамини15
1.2.1. Производни на γ-оксилактони 15
1.2.2. Производни на хетероцикличния ред 20
ГЛАВА 2 ТЕХНОЛОГИЯ НА ПРОИЗВОДСТВО И КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, СЪДЪРЖАЩИ ВИТАМИНИ 33
2.1. Технология на производство и контрол на качеството на твърди лекарствени форми, съдържащи витамини в аптека.33
2.2. Технология на производство и контрол на качеството на течни лекарствени форми, съдържащи витамини в аптека.43
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 52
СПИСЪК НА ИЗПОЛЗВАНИ ИЗТОЧНИЦИ54

ВЪВЕДЕНИЕ
Витамините са органични съединения, от които човек се нуждае хранителни вещества- микроелементи. Терминът "витамин" идва от латинските думи "vita" (живот) и "амин" (амин). Витамините са от съществено значение за поддържането на живота и поддържането на здравето на тялото. Повечето витамини не се синтезират в човешкото тяло, а се доставят като част от храната. С намаляване на приема на витамини в организма се развиват симптоми на дефицит, което може да причини значителна вреда на здравето. По този начин приемът на витамини в организма е необходим за предотвратяване на състояния на дефицит.
Напоследък на руския фармацевтичен пазар се появиха много витаминни препарати, които се различават по състав и дозирани форми.Лечебните препарати, съдържащи витамини, в момента са много търсени. Консумират се от различни категории население: деца, възрастни, възрастни хора, бременни жени.
В същото време обаче съществуващата гама от индустриално произведени лекарства не може да запълни целия спектър от лекарства, необходими за пациентите, особено след като има такива, които не се произвеждат от индустрията по различни причини, на първо място, това са решения за лекарства електрофореза, лекарства, необходими за деца и новородени.
Основното предимство на фармацевтичното производство на лекарства се крие в индивидуалния подход към пациента, като се вземат предвид възрастта, характеристиките на организма, състоянието на отделителните функции, поносимостта на определени вещества и др.
Съгласно Заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 214 от 16 юли 1997 г. "За контрол на качеството на лекарствата, произведени в аптеките (аптеките)", трябва да се предвидят мерки за осигуряване на производството на лекарства в аптеките, качеството от които отговаря на изискванията, регламентирани от Държавната фармакопея, действащите нормативни документи на Министерството на здравеопазването ...
Всички лекарства, произведени в аптеките по индивидуални рецепти или изискванията на медицински организации, под формата на вътрешно-фармацевтичен препарат, опаковки, както и концентрати и полуфабрикати, подлежат на вътрешно-фармацевтичен контрол: писмен, органолептичен и контрол по време на дозиране е задължително; разпит и физически - избирателно; химически - в съответствие с изискванията на глава VIII от Инструкцията към Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 214 от 16 юли 1997 г. „За контрол на качеството на лекарствата, произведени в аптеки (аптеки)“.
Обект на изследване:
Технология на производство и вътрешноаптечен контрол на качеството на дозирани форми, съдържащи витамини.
Предмет на изследване:
Фармацевтични дозирани форми, съдържащи витамини.
Цел:
Обобщаване на технологията на производство и провеждане на вътрешноаптечен контрол на лекарствени форми, съдържащи витамини в производствените аптеки на ГПЦК "Губернские аптеки" № 200, № 344 на Красноярск.
задачи:
Проучване на професионална литература и нормативни документи по изследователската тема.
Да се разкрие екстемпоралната формулировка на дозирани форми, съдържащи витамини, в производствените аптеки на мрежата "Gubernskie apteki" № 200, № 344 в Красноярск;
Опишете технологията на производство и провеждане на вътрешноаптечен контрол на лекарства, съдържащи витамини в аптека.
Научна база: ГПКК „Окръжни аптеки” No 200, No 344
град Красноярск.
Методи на изследване: анализ, класификация, обобщение.
ГЛАВА 1. АНАЛИЗ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ - ВИТАМИНИ
1.1. Витамини. Определение и класификация.
Витамините са сложни биологично активни органични вещества от растителен, по-рядко животински произход, с различна химична структура, които не се образуват в достатъчно количество от клетките на човешкото тяло, но в малки дози са необходими за нормалното функциониране на организма.
Витамините са незаменими вещества, необходими за растежа, развитието и живота на човек. Повечето витамини в организма не се синтезират, техният източник обикновено е външната среда (хранителни продукти от растителен и животински произход, микроорганизми - нормални обитатели на стомашно-чревния тракт). Липсата на витамини в организма (дефицит на витамини) може да бъде резултат от ниско съдържание на витамини в храната, нарушение на усвояването им (с патологични промени в храносмилателния тракт). Повишената нужда от витамини се появява в период на интензивен растеж, в напреднала възраст, по време на бременност, кърмене, тежък физически труд и по време на интензивен спорт. В такива случаи е необходимо да се използват витаминни препарати - лекарства, чиято активна основа са витамини или техни по-активни аналози (коензими). Витаминните препарати се получават от естествени суровини или синтетично. Витамините се делят на две групи – водоразтворими и мастноразтворими.
Водоразтворимите витамини включват: аскорбинова киселина (витамин С), витамини от група В - тиамин (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), пиридоксин (витамин В6), никотинова киселина (витамин РР), цианокобаламин (витамин В12), биофлавоноиди (витамин P), фолиева киселина (витамин B, витамин B9), пантотенова (витамин B5) и пангамова (витамин B15) киселини.
Витамин В1 (тиамин) се намира в дрожди, зародиши и черупки от пшеница, овес, елда, както и в хляб, приготвен от обикновено брашно. Дневната нужда на възрастен от витамин В1 е 1,5-2 mg. Препаратите от групата на витамин В1 са не само специфични "антихиповитаминозни" средства. Те влияят активно на различни функции на тялото, пречат на метаболизма и нервно-рефлексната регулация и влияят върху провеждането на нервно възбуждане в холинергичните синапси. Активната (коензимна) форма на витамин В1 е неговото фосфорилирано производно, тиамин дифосфат (кокарбоксилаза), който участва в реакциите на декарбоксилиране като протетична част на декарбоксилазите и някои други ензими, които играят важна роля във въглехидратния и енергийния метаболизъм, особено в нервната и мускулни тъкани. За медицински цели се използват лекарства, съдържащи синтетичен тиамин под формата на бромид или хлорид, кокарбоксилаза и др. В допълнение към профилактични и терапевтично действиес подходяща хипо- и авитаминоза ("бери-бери"), индикации за употребата на витамин В1 са неврит, радикулит, невралгия, периферна парализа. Кокарбоксилазата се използва широко в кардиологията. В дерматологичната практика витамин В1 се предписва при дерматози с неврогенен произход, сърбеж с различна етиология, пиодермия, екзема, псориазис.
Витамин В12 (цианокобаламин) не се произвежда от животински тъкани. Синтезът му в природата се осъществява само от микроорганизми. Нуждите на хората и животните от него се осигуряват от чревната микрофлора, откъдето цианокобаламинът навлиза в органите, натрупвайки се в най-големи количества в бъбреците, черния дроб и чревната стена. Биологично активните (коензимни) форми на витамин В12 са метил- и 5-деоксиаденозил-кобаламин. Основната функция е да участва в преноса на подвижни метилови групи и водород. Цианокобаламинът има много фармакологични свойства. Той е растежен фактор и стимулатор на хематопоезата, има благоприятен ефект върху функциите на черния дроб и нервната система, активира процесите на кръвосъсирване, метаболизма на въглехидратите и липидите, участва в синтеза на различни аминокиселини. За употреба като лекарство витамин В12 се получава по метода на микробиологичен синтез, а също така се използват лекарства, получени от черния дроб на животните, орган, способен да го отлага. Цианокобаламинът е високоефективен агент, който помага при злокачествена анемия, постхеморагична (дефицит на желязо), алиментарна и други видове анемия. Предписва се и при лъчева болест, чернодробни заболявания (болест на Боткин, хепатит, цироза), при някои заболявания на нервната система, инфекции и др.
Витамин В2 (рибофлавин) навлиза в човешкото тяло основно с месо и млечни продукти. Широко разпространен е във флората и фауната и се намира в маята, млечната суроватка, яйчен белтък, месо, риба, черен дроб, грах, ембриони и черупки от зърнени култури. Получава се и синтетично. Дневната нужда от витамин В2 за възрастен е 1,5-2 mg. Биологична ролявитамин В2, подобно на други водоразтворими витамини, се свързва с неговото субстратно участие в образуването на съответния коензим. Когато попадне в тялото, рибофлавинът взаимодейства с аденозин трифосфорната киселина и образува флавин мононуклеотид и флавинаденин динуклеотид. И двете са протетична част на ензима флавин протеини, участващи в преноса на протони и регулирането на редокс процесите. По този начин рибофлавинът играе важна роля във въглехидратния, протеиновия и мастния метаболизъм, в поддържането на нормална зрителна функция на окото (той е част от зрителната пурпура и предпазва ретината от вредното въздействие на UV радиацията). V лечебни целивитамин В2 се използва при хипо- и арибофлавиноза, конюнктивит, кератит, язви на роговицата, катаракта, при продължително незарастващи рани и язви, общи хранителни разстройства, лъчева болест, астения, чревна дисфункция, болест на Боткин и други заболявания.
Активността на витамин В6 се притежава от пиридинови производни: пиридоксин, пиридоксал, пиридоксамин, които се различават един от друг по заместители на позиция 4 (съответно метоксил, формил, метиламин). Витамин B6 се намира в растенията и животинските органи, особено в нерафинирани зърнени храни, зеленчуци, месо, риба, мляко, черен дроб на треска и едър рогат добитък, яйчен жълтък, мая. Дневната нужда на възрастен за него е 2 mg и се задоволява отчасти от храната, отчасти от синтеза на чревната микрофлора. Пиридоксинът (пиридоксал, пиридоксамин), влизайки в тялото, се фосфорилира, превръща се в пиридоксал-5-фосфат и в тази форма катализира декарбоксилирането и трансаминирането на аминокиселини. Той е от съществено значение за нормалното функциониране на централната и периферната нервна система. Витамин В6 се използва при В6 хиповитаминоза, токсикоза на бременни жени, анемия, левкопения с различна етиология, заболявания на нервната система (паркинсонизъм, радикулит, неврит, невралгия), редица кожни заболявания и др.
Фолиевата киселина (витамин Bc, витамин B9) принадлежи към групата на витамините B. Намира се в пресните зеленчуци (боб, спанак, домати и др.), както и в черния дроб и бъбреците на животните. В човешкото тяло освен това се образува от чревната микрофлора. За медицински цели (включително интоксикация, причинена от противоракови лекарства), се използва синтетична фолиева киселина. Самата фолиева киселина е неактивна. В организма той се редуцира до тетрахидрофолиева киселина, която е коензим на много метаболитни процеси. На първо място, той катализира преноса на едновъглеродни фрагменти в синтеза на пурини и пиримидини, което означава, че е необходим за образуването на РНК и ДНК. Недостигът му нарушава митотичното делене на клетките, тяхното узряване и функциониране. Неуспех фолиева киселина(и витамин В12) води до развитие на мегалобластна анемия. Лекарствата му се предписват при макроцитна и злокачествена (заедно с витамин В12) анемия. Аскорбиновата киселина (витамин С) се намира в значителни количества в шипки, зеле, лимони, портокали, хрян, горски плодове, игли и др. Малко количество се намира в черния дроб, мозъка и мускулите на животните. За медицински цели витамин С се получава синтетично. При нормални условия дневната нужда на възрастен от аскорбинова киселина е 70-100 mg, основните му ефекти се дължат на участието в регулирането на редокс процесите, тъй като аскорбиновата киселина лесно се превръща в дехидроаскорбинова киселина и обратно, дарявайки или приемайки два протона (окисляване или редуциране на съответните субстрати) ... Витамин С активира дейността на жлезите с вътрешна секреция, регулира всички видове метаболизъм, съсирването на кръвта, регенерацията на тъканите, образуването на стероидни хормони, синтеза на колаген, капилярната пропускливост и др. Аскорбинова киселина, оказваща стимулиращо действие върху организма като цяло, повишава адаптивните му способности, устойчивостта към инфекции... Витамин С се добавя към някои противовъзпалителни и други готови лекарствени форми (Аспирин-С, Упсарин UPSA с витамин С, Ефералган с витамин С и др.).
Групата мастноразтворими витамини обединява витамини A, D, E и K. Биологичната роля на мастноразтворимите витамини се дължи до голяма степен на тяхното участие в осигуряването на нормалното функционално състояние на клетъчните, цитоплазмените мембрани.
Витамин А и неговите синтетични аналози и хомолози се означават като ретиноиди - производни на ретиноевата киселина. Биологично активните форми на витамин А са ретинол, ретина и самата ретиноева киселина. Витамин А (ретинол) се съдържа в животински продукти - рибено масло, масло, яйчен жълтък, черен дроб на някои риби (треска, лаврак и др.) и морски животни (кит, морж, тюлен). Ретинолът не се съдържа в растителните храни. Въпреки това, много от тях (моркови, спанак, маруля, магданоз, зелен лук, киселец, червен пипер, касис, боровинки, цариградско грозде, праскови, кайсии и др.) съдържат каротин, който е провитамин А, от който се образува ретинол в организма. Витамин А регулира процесите на кератинизация, образуването и отделянето на себум в кожата (секрецията на мастните жлези), необходим е за нормалния растеж на косата, поддържането на имунитета и участва в противотуморната защита на организма. Ретиналът осигурява процесите на светлинно и цветово възприемане, ретинолът и ретиноевата киселина участват в синтеза на витамин А-зависими гликопротеини. В медицинската практика се използват лекарства, съдържащи витамин А, от естествен произход (например рибено масло) и синтетични (ретинол ацетат и ретинол палмитат). Препаратите с витамин А се предписват в профилактични и терапевтични дози. Профилактичната доза се определя въз основа на дневна нуждачовешкото тяло: за възрастни - 1 mg, за бременни и кърмещи жени - 1,2-1,4 mg, за деца, в зависимост от възрастта - от 0,4 до 1 mg, терапевтични - според показанията. Основните индикации са хипо- и витамин А дефицит, някои очни заболявания, заболявания и кожни лезии (измръзване, изгаряния, рани и др.). Използват се и в комплексната терапия на рахит, недохранване, остри респираторни заболявания, за предотвратяване на образуване на камъни в стомашно-чревния тракт и пикочните пътища и др.
Витамин D в момента се наричат две мастноразтворими вещества, които са близки по химична структура и действие - ергокалциферол (витамин D2) и колекалциферол (витамин D3). Основното свойство на тези съединения е способността да предотвратяват и лекуват рахит, поради което понякога се наричат антирахитни витамини. Витамин D2 се намира в малки количества в храни: рибено масло, черен дроб, хайвер, яйчен жълтък, масло, мляко, сирене, а също и в растенията (люцерна, хвощ, коприва, магданоз). Витамин D3 се произвежда в клетките на човешката кожа, когато е изложен на ултравиолетови лъчи от слънчева светлина. Провитаминът на колекалциферол е 7-дехидрохолестерол. Количеството на синтезирания витамин D3 зависи от дължината на вълната на светлината (най-ефективен е средният спектър на дължината на вълната, характерен за светлината на слънцето сутрин и при залез), пигментацията на кожата (хора с тъмна кожа произвеждат по-малко витамин D), възрастта (синтезът намалява с възрастта), околната среда (индустриални емисии и прах улавя UV лъчи). По отношение на биологичната активност витамините D2 и D3 практически не се различават, тъй като в тялото и двата вероятно се превръщат в калцитриол, активен метаболит на витамин D. Доказано е, че в тъканите има специфични рецептори, лигандът за които е калцитриол.
Основното свойство на витамин D е участието му в калциевия метаболизъм. Той насърчава усвояването на калция в храносмилателния тракт, активира отлагането му в костите и предотвратява резорбцията от костната тъкан. В момента витамин D се разглежда не само като витамин, но и като хормон, който заедно с паратироидния хормон регулира концентрацията на калциеви йони в кръвната плазма. Витамин D също така регулира съдържанието на фосфор в организма. Витамин D се използва за предотвратяване и лечение на рахит и костни заболявания, причинени от нарушения на калциевия метаболизъм (остеомалация и някои форми на остеопороза).
Редица съединения (токофероли), които са близки по химическа природа и биологично действие, са известни под името "Витамин Е". Най-активният от тях е D-алфа-токоферол. Токоферолите се намират в зелените части на растенията, особено в младите кълнове от зърнени култури, богати са на токофероли растителни масла(слънчоглед, памучно семе, царевица, фъстъци, соя, морски зърнастец). Някои от тях се намират и в месото, мазнините, яйцата, млякото. Витамин Е е ендогенен антиоксидантен фактор (антиоксидант), който инхибира липидната пероксидация клетъчни мембрани... Участва в биосинтеза на хем и протеини, клетъчната пролиферация, тъканното дишане и други важни процеси на клетъчния метаболизъм. Синтетичен препарат от витамин Е (токоферол ацетат), заедно с други антиоксиданти (моксипин и др.), се използва в комплексната терапия на сърдечно-съдови заболявания, очни заболявания и др. Широко приложениеоткрит токоферол ацетат в гериатричната практика. Витамин Е се предписва при мускулни дистрофии, дерматомиозит, латерална амиотрофична склероза, нарушения менструален цикъл, заплахата от прекъсване на бременността и др.
Редица вещества са обединени под общото наименование „Витамин К”, вкл. витамини К1 (намират се в листа от спанак, зеле, домати, маруля) и К2 (синтезират се от бактерии в тънките черва на човека, както и от животинските чернодробни клетки). Витамин К е мастноразтворим витамин, наречен антихеморагичен или коагулационен (участва в биосинтеза на протромбиновия комплекс и допринася за нормалното съсирване на кръвта). При неговата недостатъчност се развива повишено кървене, хеморагичен синдром. Според последните доклади витамин К също играе важна роля в регулирането на нивото на протеини в костите и други тъкани на тялото, активира синтеза на остеокалцин (неколагенов протеин), който присъства в костната тъкан и се синтезира от остеобласти (клетки, отговорни за образуването на кости). Следователно, намаляването на нивата на витамин К може да повлияе на костната плътност и да доведе до намалена здравина на костите и остеопороза.
В някои случаи витамините взаимно засилват физиологичните си ефекти; По този начин намаляването на съдовата пропускливост под въздействието на витамин Р се усилва от аскорбиновата киселина, стимулирането на хематопоезата от цианокобаламин и фолиева киселина се засилва взаимно.
В някои случаи комбинираната употреба намалява токсичността на витамините, например витамин D се понася по-добре на фона на витамин А. В същото време витамините могат да проявяват и антагонистични свойства: никотиновата киселина инхибира липотропния ефект на холина. Участвайки активно в различни биохимични процеси, витамините, когато се комбинират, имат по-силен и по-разностранен биологичен ефект. Произвеждат се голям брой местни и чуждестранни комбинирани витаминни препарати в различни дозирани форми: таблетки, ефервесцентни таблетки, хапчета, капсули, сиропи. Много от тях са многокомпонентни, съдържащи голям набор от не само витамини, но и различни макро- и микроелементи (мед, желязо, цинк, кобалт, манган, молибден, селен, хром и др.).
1.2. Реакции за автентичност и методи за анализ на витамини.
1.2.1. Производни на γ-хидроксилактони.
аскорбинова киселина (витамин С)
Acidum ascorblnicumcenter408940
C6H8O6
γ-лактон на 2,3-дихидрогулоновата киселина.
Аскорбиновата киселина, органично съединение, свързано с глюкозата, е едно от основните вещества в диетата на човека, което е необходимо за нормалното функциониране на съединителната и костната тъкан.
Получаване:
През 1933 г. е извършен синтезът аскорбинова киселина, което потвърди структурата му. В промишлеността синтезът на аскорбинова киселина се извършва от D-глюкоза, която се получава в големи количества чрез разделяне на нишестето със сярна киселина.
Описание:
Бял кристален прах с кисел вкус, лесно разтворим във вода, разтворим в етилов алкохол, неразтворим в етер, бензен и хлороформ. Точка на топене 190-1930°С (с разлагане).
Химични свойства:
Аскорбиновата киселина се държи като едноосновна киселина. Киселинният му характер се дължи на водородния атом на хидроксилната група в позиция 3, поради което образува соли.
Ендиоловата група е характерна част от молекулата на аскорбиновата киселина, която определя нейните химични свойства и физиологична активност.
Поради подвижността на водородните атоми на енолните хидроксилни групи, аскорбиновата киселина лесно се окислява и окисляването може да протече на 2 етапа.
l-ти етап. Характеризира обратим процес на окисление, при който аскорбиновата киселина се окислява до дехидроаскорбинова киселина (кетонна форма), която може да се редуцира отново до аскорбинова киселина.
2-ри етап. Във водна среда процесът на окисление може да продължи по-далеч - до разлагането на дехидроаскорбиновата киселина. В този случай продуктите на разлагането не могат отново да се превърнат в аскорбинова киселина, което характеризира необратимия процес на окисление със загуба на физиологична активност. Реакциите за автентичност се основават на тези свойства.
Реакции за автентичност:
1. Въз основа на регенеративни свойства.
Под действието на аскорбинова киселина с разтвор на сребърен нитрат среброто се редуцира (тъмна утайка); самата аскорбинова киселина се окислява и се превръща в кето форма.

1.2. При действие върху аскорбинова киселина с разтвор
2,6-дихлорфенолиндофенол (оцветен в синьо), последният се редуцира, превръщайки се в безцветна левкобаза.

С реактива на Фелинг CuO се редуцира до червено Cu2O.
С разтвор на калиев перманганат - настъпва обезцветяване на разтвора поради редукция на йона MnO4- до йона Mn2 +
С разтвор на калиев хексацианоферат (IP) в присъствието на разредена солна киселина, последвано от добавяне на разтвор на железен хлорид (IP), се образува берлинска синя утайка.

3H4 + 4FeCl3 → Fe43 + 12HCI
2. Реакции на базата на киселинни свойства.
Аскорбиновата киселина се превръща в натриева сол чрез разтварянето й в разтвор на натриев бикарбонат и след това се добавя разтвор на железен (II) сулфат - образува се железен аскорбат, оцветен в лилаво

количествено определяне:
Йодатометричен метод.

Въз основа на редуциращите свойства на аскорбиновата киселина. В този случай разтвор на калиев йодат от 0,1 mol / L служи като титрант. Титруването се извършва в присъствието на калиев йодид и солна киселина (индикаторно нишесте) до устойчив син цвят:
KIO3 + 5KI + 6HCl = 3I2 + 6KCl + 3H2O.
F = 1/2
Метод на йодометрия.
Въз основа на регенеративни свойства. Титриращ разтвор J2 0,1 mol/l, индикаторно нишесте, титруването се извършва до син цвят, без индикатор до слаб сламеножълт цвят.
F = 1/2
Алкалометричен метод.
Въз основа на киселинните свойства на аскорбиновата киселина. Титриращ разтвор на NaOH 0,1 mol/l, индикатор фенолфталеин, титруван като едноосновна киселина.
център102235
F = 1
Съхранение:
Съхранявайте в добре затворен контейнер, защитен от светлина, на хладно и сухо място. Той е по-стабилен в кристална форма, бързо се окислява във водни разтвори, като същевременно губи своята фармакологична активност. Инжекционните разтвори се стабилизират, като стабилизатор се използва натриев хидросулфит.

1.2.2. Хетероциклични производни
Никотинова киселина
Никотинова киселина
C6H5NO2
Пиридин-3-карбоксилна киселина
Никотинова киселина (ниацин, витамин РР, витамин В3) е витамин, участващ в много окислителни реакции на живите клетки, лекарство.
Физически свойства:
Никотиновата киселина е бял кристален прах, без мирис, леко кисел вкус. Трудно се разтваря в студена вода (1:70), по-добре в гореща вода (1:15), слабо разтворим в етанол, много малко в етер Моларна маса = 123,11 g/mol.
Получаване:
Съвременните както лабораторни, така и промишлени методи за синтез на никотинова киселина се основават на окисляването на пиридиновите производни. По този начин никотинова киселина може да се синтезира чрез окисление на β-пиколин (3-метилпиридин):

Или чрез окисление на хинолин до пиридин-2,3-дикарбоксилна киселина, последвано от нейното декарбоксилиране:

По подобен начин никотинова киселина се синтезира чрез декарбоксилиране на пиридин-2,5-дикарбоксилна киселина, получена чрез окисление на 2-метил-5-етилпиридин.
Химични свойства:
Никотиновата киселина има амфотерен характер поради наличието на азотен атом в пиридиновия пръстен (основни свойства) и подвижен водороден атом в карбоксилната група (киселинни свойства).
Никотиновата киселина образува соли с киселини и основи, сребърните и медните (II) никотинати са неразтворими във вода, гравиметричният метод за определяне на никотинова киселина се основава на утаяването на меден никотинат от разтвор.
Никотиновата киселина лесно се алкилира при пиридиновия азотен атом, с образуването на вътрешни кватернерни соли - бетаини, някои от които се намират в растенията. Така тригонелинът, бетаинът на N-метилникотинова киселина, се намира в семената на сминдух, грах, кафе и редица други растения.
Реакциите на никотинова киселина при карбоксилната група са типични за карбоксилните киселини: образува киселинни халогениди, естери, амиди и др. Амидът на никотинова киселина е част от кофактор-ко-дехидрогеназите; редица амиди на никотинова киселина се използват като лекарства (никетамид, никодин).
Качествен анализ:
За тестване на автентичността на никотиновата киселина се препоръчват реакции, базирани на пиролиза, алкална хидролиза, откриване на пиридиново ядро и третичен азотен атом в молекула, сол и комплексообразуване и киселинно-основни свойства на разтворите. Реакциите на разлагане на никотиновата киселина протичат при нагряване с кристален натриев карбонат. Образува се пиридин, който лесно се открива по характерната му миризма:

Никотиновата киселина, поради киселинните свойства на нейните разтвори, образува оцветени неразтворими соли, например с медни (II) йони - утайка от син цвят(меден никотинат). Медният ацетат се препоръчва като реагент:

Точка на топене: от 234°C до 240°C.
Количествен анализ:
За количествено определяне на никотинова киселина се използват киселинните свойства на нейните водни разтвори (метод на киселинно-основно титруване във водна среда). Претеглена част от никотинова киселина се разтваря в гореща вода (тъй като е умерено разтворима в студена вода) и след охлаждане се титрува с 0,1 М разтвор на натриев хидроксид до образуването на натриева сол (индикатор на фенолфталеин):

Никотинова киселина може да се определи йодометрично след утаяване на меден никотинат:

Разтварят се 0,25 g от пробата за изпитване в 50 ml вода R и се титрува с 0,1 M натриев хидроксид, докато се появи розов цвят, като се използват 0,25 ml фенолфталеин R като индикатор.
Паралелно се провежда контролен експеримент: 1 ml 0,1 М разтвор на натриев хидроксид съответства на 12,31 mg C6H5NO2.
Съхранение:
Прах - в добре затворен съд, защитен от светлина; таблетки и ампули - на тъмно място.
Рибофлавин
рибофлавин
С17Н20N4О6,
6,7 - диметил - 9 - (D - 1 - рибитил) - изоалоксазин Рибофлавин, или витамин В2, е водоразтворим витамин, широко разпространен в природата. Той е включен в групата на витамините на В комплекса, принадлежи към групата на жълтите багрила - флавини.
Описание:
Кристален жълто-оранжев прах. Кристалите са под формата на игли или друзи. Има слаба специфична миризма и горчив вкус. Слабо разтворим във вода, неразтворим в алкохол, етер, хлороформ, ацетон и бензол. Нека се разтваря в алкални разтвори.
Реакции за автентичност:
1.1. Водните разтвори на рибофлавин имат ярък зеленикаво-жълт цвят поради наличието на хромофор (азометинова група) в молекулата; когато са осветени с ултравиолетова светлина, разтворите на рибофлавин имат интензивна зелена флуоресценция, което се дължи на наличието на свободен имид (имин) група в позиция 3. Когато разтворът се добави към разтвор на флуоресцентна алкална или киселина, флуоресценцията изчезва, а когато се добави натриев хидросулфит, цветът изчезва поради образуването на левкорибофлавин.
Основната алкохолна група. Реакцията на образуване на естери с киселини. С концентрирана сярна киселина се образува вишнево-червен цвят.
Поради водорода от имидната (иминна) група. Реакция на комплексиране със соли на тежки метали. Реакцията се провежда със сребърен нитрат в неутрална среда, образува се оранжево-червен комплекс.
При нагряване в алкални разтвори рибофлавинът се разрушава, нестабилен при излагане на светлина. Под въздействието на светлината е нестабилна в киселинна и алкална среда. Когато рибофлавинът е осветен в алкална среда, се образува лумифлавин, а в неутрална и слабо кисела среда - лумихром.
количествено определяне:
1. Фотоелектричен колориметричен метод. Измерва оптичната плътност на оцветен разтвор, получен при взаимодействие с разтвор на сребърен нитрат или с разтвор на живачен сулфат (2).
2. Спектрофотометричен метод. Въз основа на способността на рибофлавина да абсорбира светлинна енергия при определена дължина на вълната.
3. Метод за неутрализация косвено.
Използва се за разтвор на рибофлавин концентрат 0,02%.
10 ml от лекарствената форма, добавете 3-4 капки сребърен нитрат 0,1 mol / l. Индикаторът е бромотимолово синьо, отделената азотна киселина се титрува с натриев хидроксид 0,1 mol/l до промяна на цвета на индикатора.
HNO3 + NaOH → NaNO3 + H2O
F = 1
Съхранение:
В добре затворени буркани от оранжево стъкло.
Тиамин бромид
тиаминибромид
4-метил-5-β-хидроксиетил-N-(2-метил-4-амино-5-метил-пиримидил)-тиазолиев бромид хидробромид
Бял или бял прах с леко жълтеникав блясък с характерна миризма. Лесно разтворим във вода, метанол, трудно в етилов алкохол, неразтворим в етер. В силно кисела среда е силно стабилен, не се разгражда и не окислява под въздействието на светлина и кислород, но бързо се разгражда в алкална среда.
Реакции за автентичност:
1. Обща реакция към тиамин, образуване на тиохром. Тестът се основава на окисляването на лекарството хексацианоферат (3) с калий в алкална среда, образува се тиохром, който дава синя флуоресценция в среда от бутанол или изоамилов алкохол при UV облъчване.
2. Към третичен азот:
а) с реактива на Вагнер
N + KJ3 → N HJ J2 ↓
б) реакция на Драгендорф:
N + K → NHBiJ4 ↓
Портокалова утайка
3. Реакции към Br-:
а) С разтвор на сребърен нитрат
[R] Br- · HBr + 2AgNO3 → 2AgBr ↓ + [R ∙ NO3] ∙ HNO3
б) С хлорна вода в присъствието на НС1 и хлороформ. Хлороформният слой става жълто-оранжев.
[R] Br- · HBr + CI2 → Br2 + ∙ HCI
количествено определяне:
1. Метод на претегляне
Въз основа на утаяването на тиамин бромид със силиковолфрамова киселина. Утайката се отделя, претегля. Теглото на утайката, умножено по 0,25, съответства на количеството тиамин бромид (в%)
2. Аргентометричен метод (4 етапа):
а) първи етап
Алкалиметричен метод за свързан HBr [R] Br- · HBr + NaOH → NaBr + [R] Br- + H2O
Индикатор за бромотимол синьо
Fe = 1
б) втория етап
Пригответе индикаторния железен тиоцианит до определен обем от 0,1 mol/l NH4SCN, добавете амониево желязо стипца
3 NH4SCN + FeNH4 (SO4) 2 → Fe (SCN) 3 + 2 (NH4) 2SO4
в) трети етап
Количеството бромиди се титрува с 0,1 mol/l AgNO3
NaBr + R + 2AgNO3 → 2AgBr ↓ + R + NaNO3
г) четвърти етап
Тиоцианитът се титрува до бяла утайка
Fe (SCN) 3 + 3AgNO3 → 3AgSCN ↓ + Fe (NO3) 3
Обемът на сребърния нитрат, използван за титруването на тиамин бромид директно, се изчислява от разликата между общия обем на титранта и обемите на разтворите на NaOH и NH4SCN
Fe = 1/2
X% = (VAgNO3 ∙ Kn – VNaOH ∙ Kn – VNH4SCN ∙ Kn) · T / m · 100
m - маси
Съхранение:

Тиамин хлорид
тиаминихлорид
4-метил-5-β-хидроксиетил-N-(2-метил-4-амино-5-метилпиримидил)тиазолиев хлорид хидрохлорид
Описание:
Бял кристален прах със слаба миризма,
хигроскопичен, разтворим във вода, труден в етилов алкохол, неразтворим в етер.
Реакции за автентичност:
1.1. Образуване на тиохроматиохром 1.2 Върху тиазоловия пръстен. Лекарството се слива с NaOH, образува се сулфид
натрий, който се намира с разтвор на оловен ацетат.
Na2S + Pb (CH3COO) 2 → PbS ↓ + 2CH3COONa
1.3. За третичен азот
N + KJ3 → N HJ J2 ↓
1.4. Върху Cl- Реакцията се провежда с разтвор на сребърен нитрат.
[R] Cl- · HCl + 2AgNO3 → 2AgCl ↓ + R · HNO3
количествено определяне:
1. Метод на киселинно-алкално титруване в неводна среда

Fe = 1/2
Индикатор: кристално виолетово
Разтворител: безводна оцетна киселина за свързване на хидрохлорида, добавете разтвор на живачен (II) ацетат, титратен разтвор 0,1 mol / L HCIO4
2. Метод на аргентометрия, Фаянс по Сl-
Среда с оцетна киселина
Индикатор: бромофенол синьо
Титрант: AgNO30.1 mol/l
∙ HCl + 2AgNO3 → 2AgCl ↓ + R ∙ HNO3
F = 1/2
3. Метод на алкалиметрия чрез свързана НС1
R ∙ HCl + NaOH → R + NaCl + H2O
Fe = 1
Разтворител: вода Титрант: NaOH 0,1 mol/l
Индикатор: фенолфталеин
Съхранение:
В херметически затворен контейнер, защитен от светлина, без контакт с метали.

Пиридоксид хидрохлорид
Пиридоксин хидрохлорикум
C8H11NO3 HCl
2-метил-3-хидрокси-4,5-ди-(хидроксиметил)-пиридин хидрохлорид
Пиридоксин хидрохлорид (витамин В6) - играе важна роля в метаболизма. В организма пиридоксал-6-фосфатът се фосфорилира и се превръща в коензим (органично съединение с непротеинов характер, необходимо за проявата на ензимна активност).
Описание:
Бял фино кристален прах без вкус, горчиво-кисел вкус. Лесно разтворим във вода, трудно разтворим в 95% алкохол, практически неразтворим в етер.
автентичност:
1. 0,01 g от лекарството се разтваря в 10 ml вода. Към 0,1 ml от получения разтвор се добавят 1 ml вода, 2 ml амонячен буферен разтвор, 1 ml разтвор на 2,6-дихлорохинонехлоримид, 2 ml бутилов алкохол и се разклаща в продължение на 1 минута. В слоя бутилов алкохол се появява син цвят.
Към 1 ml от същия разтвор се добавят две капки разтвор на железен хлорид; появява се червен цвят, който изчезва с добавянето на разредена сярна киселина. Точка на топене 203-206 ° (с разлагане). рН 2,5-3,2 (1% воден разтвор).
количествено определяне:
1. Метод на ацидиметрия.
Около 0,15 g от препарата (точно претеглено) се разтварят в 20 ml безводна оцетна киселина при леко нагряване. Разтворът се охлажда, прибавят се 5 ml разтвор на живачен оксид ацетат и се титрува с 0,1 N солна киселина. разтвор на перхлорна киселина, докато се появи изумрудено зелен цвят (индикатор - кристално виолетов).
Паралелно се провежда контролен експеримент.
1 ml 0,1 N. разтвор на перхлорна киселина съответства на 0,02056 g C8H11NO3 HCl, което по отношение на сухо вещество трябва да бъде най-малко 99,0%.
2. Метод на алкалиметрия.
Около 0,1 g от лекарството (точно претеглено) се разтваря във вода в мерителна колба с вместимост 50 ml и обемът на разтвора се довежда до маркировката с вода. Към 20 ml от получения разтвор се добавят 2-3 капки разтвор на бромотимолово синьо и се титруват от микробюрета с 0,1 N. разтвор на сода каустик до първата поява на син цвят.
1 ml 0,1 N. Разтвор на натриев хидроксид съответства на 0,003545 g C8H11NO3 HCl, което по отношение на сухото вещество трябва да бъде най-малко 17,1% и не повече от 17,35%.
Съхранение:
В добре затворени оранжеви стъклени буркани, на хладно място.

ГЛАВА 2. ТЕХНОЛОГИЯ НА ПРОИЗВОДСТВО И КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, СЪДЪРЖАЩИ ВИТАМИНИ
Въз основа на анализа на асортимента на екстемпоралната рецептура на промишлени аптеки № 200, 344 сме изготвили протоколи за технологията на производство и извършване на вътрешноаптечен контрол на качеството на лекарствени форми, съдържащи витамини за вътрешна и външна употреба. Разпределихме 7 формулировки, съдържащи водоразтворими витамини: аскорбинова киселина (витамин С), никотинова киселина (витамин РР), тиамин бромид (витамин В1).
2.1. Технология на производство и контрол на качеството на твърди лекарствени форми с витамини.
Рецепта 1.
Rp .: Дибазоли 0,001
Тиамини бромиди 0,002
Глюкоза 0.2M. е. пулв.Д. T. д. № 10
S. Вътрешен.
Лекарствена форма, предписана при поискване 10 пакета

Изчисления:
Проверка на дозата:
Дибазол WFD = 0,05 RD = 0,001
VSD = 0,15 RD = 0,003
Дозите не са надценени.
За 100 дози:
Дибазол 0,001 * 100 = 0,1
Тиамин бромид 0,002 * 100 = 0,2
Глюкоза 0,2 * 100 = 20,0
Mtot = 20,3
Р = 0,203 No10 10 опаковки ППК No1 ВГП No2. NS
Глюкоза 20.0
Дибазоли 0,1
Тиамини бромиди 0,2
Mtot = 20,3
P = 0,203 # 10 10 торби
Не. 1 Ласкин
28.05.2015 г. Ласкина
Технология на производство:

Претегляме 20,0 глюкоза на чиста, балансирана ръчна везна от сто грама, изсипваме я в хаванче, като разтриваме порите на хаванчето, изстъргваме го в центъра на хаванчето и изсипваме глюкоза върху капсулата, оставяйки около 0,1 прах в хоросанът. Претеглете 0,1 дибазол на ръчна везна, изсипете го в хаванче, смилайте, разбъркайте, изстържете в центъра на хаванчето. Претеглете 0,2 тиамин бромид, изсипете го в хаванче, смилайте, разбъркайте, изстържете от стените на хоросана към центъра. Добавете около 0,4 глюкоза от капсулата, смилайте, разбъркайте, изстържете в центъра на хаванчето. Добавете останалата глюкоза на порции от капсулата към хаванчето, смилайте, разбъркайте, изстържете в центъра на хаванчето и проверете праха за хомогенност. Дозираме 0,2 на 100 восъчни капсули. Увиваме ги на капсули, слагаме ги по три и 10 в 10 пликчета, подреждаме ги за почивка. Изписваме PPK от паметта. Декорираме с етикет за вътрешно ползване.

ДЪЛНО: 0,203 ± 10%; 0,203 ∙ 10/100 = 0,0203; ; Р = 0,21.
4. Тестове за автентичност:
Тиамин бромид

Br- HBr + NaOH

дибазол:
Реакция на третичен азот.
0,05 прах се разтварят в 0,5 ml гореща вода, добавят се 2-3 капки разредена НС1, 5-6 капки 0,1 mol/L разтвор I2 и се разклаща. Постепенно се образува червено-кафява утайка с перлен блясък.

Реакция на комплексиране върху имидната група.
0,05 от праха се разтваря в 0,5 ml гореща вода, след охлаждане се добавя на капки разтвор на AgNO3, появява се бяла утайка.

Тиамин бромид

Vor = 0,0020,004352 = 0,460,2 - 20,3
а - 0,2 х = 0,002
BOT = ± 20%
0,002 – 100%
X - 20% x = 0,0004
DNO = 0,0016 - 0,0024

Xgr = (0,42 · 1 · 0,004352 · 0,2) / 0,2 = 0,018
Дибазол
Алкалометричен метод
R HCl + NaOH → R ↓ + NaCl + H2O
Към 0,2 прах се добавят 1 ml вода и 3 ml етилов алкохол, 1-2 капки фенолфталеинов индикатор и се титрува с разтвор от 0,1 mol / L NaOH, докато стане розов.
Vor = 0,0010,02445 = 0,0410,1 - 20,3
а - 0,2 а = 0,001
BOT = ± 20%
0,001 – 100%
X - 20% x = 0,0002
DNO = 0,0008 - 0,0012

Съдържанието на дибазол в праха в грамове (X) се изчислява по формулата:
Xgr = (0,04 1 0,02445 0,2) / 0,2 = 0,00098
Въвеждаме данните в дневника по приложената форма (Приложение № 1).

Рецепта номер 2.
Rp .: Acidi ascorbinici 0,1
Thiamini bromidi 0.05 Glucosi 0.5M. е. пулв.Д. T. д. № 10
S. Вътрешен.

Твърда дозирана форма, комплексно дозиран прах със свойство на свободно течливост.
Т.О .: Приготвяме праха въз основа на Държавната фармакопея от XI издание, като прилагаме правилата за производство на сложни дозирани прахове.
Изчисления:
За 10 дози:
К-това аскорбинова 0,1 * 10 = 1,0
Тиамин бромид 0,05 * 10 = 0,5
Глюкоза 0,5 * 10 = 5,0
Mtot = 6,5
Р = 0,65 No10 ППК No2 ВГП No2. NS
Глюкоза 5.0
Тиамини бромиди 0,5
Acidi ascorbinici 1.0
Mtot = 6,5
P = 0,65 # 10
Не. 2 Ласкин
28.05.2015 г. Ласкина
Технология на производство:
Подготвяме работното място в съответствие с номер на поръчка 309.
Претегляме 5,0 глюкоза на чиста, балансирана ръчна везна, изсипваме я в хаванче, като разтриваме порите на хаванчето, изстъргваме го в центъра на хаванчето и изсипваме глюкоза върху капсулата, оставяйки около 0,5 прах в хаванчето. Претеглете 0,5 тиамин бромид на ръчна везна, изсипете го в хаванче, смилайте, разбъркайте, изстържете в центъра на хаванчето. Претеглете 1,0 аскорбинова киселина, изсипете я в хаванче, смилайте, разбъркайте, изстържете стените на хоросана до центъра. Добавете около 2,0 глюкоза от капсулата, смилайте, разбъркайте, изстържете в центъра на хаванчето. Добавете останалата глюкоза от капсулата към хаванчето, смилайте, разбъркайте, изстържете в центъра на хаванчето и проверете праха за хомогенност. Дозираме 0,65 на 10 восъчна капсула. Увиваме ги на капсули, слагаме ги в торбичка от три, подреждаме ги за почивка. Изписваме PPK от паметта. Декорираме с етикет за вътрешно ползване.
Задължителни видове вътрешноаптечен контрол: писмен, органолептичен, контрол при отпускане. По избор: пълен химически, физичен и разпит.
1. Писмен контрол: проверяваме правилността на регистрацията на PPK.
2. Органолептичен контрол: прах светлина жълт цвят, без мирис, хомогенно смесен.
3. Физически контрол: отклонения в теглото при претегляне на прах в дози се вписват в DNO.
BOT = ± 3%
0,65 – 100%
х - 3% х = 0,0195
DNO = 0,6305 - 0,6695
P = 0,65 [поръчка 305].
4. Тестове за автентичност:
Витамин Ц
1. 0,01 прах се поставя в епруветка, добавя се 2-3 капки вода. След разтваряне на праха добавете 2-3 капки разтвор на сребърен нитрат. Постепенно изпада сива утайка.
+ 2Ag ↓ + 2NH3 + 2NH4NO3
+ 2Ag (NH3) 2NO3

2. Добавете 2-3 капки вода към 0,01 прах. След разтваряне на праха добавете 1 капка 2,6-дихлорфенолиндофенол. Синият цвят на реагента изчезва.

Тиамин бромид
1. Образуване на тиохром. Поставете 0,02 прах в епруветка, добавете 0,5 ml вода. След разтваряне на праха се добавя разтвор на алкален и калиев хексацианоферат (III), 0,5 ml хлороформ и се разклаща. Наблюдава се синьо-виолетов блясък на хлороформния слой в ултравиолетова светлина или жълто оцветяване във воден разтвор.

5. Количествено определяне:
Тиамин бромид
Метод на Колтхоф 3SCN- + Fe3 + → Fe (SCN) 3
R Br + 2AgNO3 → R NO3 HNO3 + 2AgBr ↓
NH4SCN + AgNO3 → AgSCN + NH4NO3
Разтворете 0,2 прах в 2 ml вода, добавете индикатор 3,5 ml желязо-амониева стипца, докато синият цвят изчезне напълно, 0,2 ml разтвор на амониев тиоцианат 0,02 mol / l и титрувайте с разтвор на сребърен нитрат 0,02 mol / l до обезцветяване на червено оцветяване.
NH4SCN 0,02 mol / L (2 ml 0,1 mol / L + 8 ml вода)
AgNO3 0,02 mol / L (2 ml 0,1 mol / L + 8 ml вода)

0,05 – 0,65
х - 0,2 х = 0,015
BOT = ± 15%
DNO = 0,0425 - 0,0575
Допустими отклонения в теглото на пробата от отделни лекарствени вещества на прах се поставят в ДНО.
Съдържанието на тиамин бромид в праха в грамове (X) се изчислява по формулата:
Xgr = ((3,40 - 0,2) · 1 · 0,004352 · 0,65) / 0,2 = 0,045
Аскорбинова киселина
Алкалометричен метод

0,05 прах се разтварят в 2 ml вода, добавят се 1-2 капки фенолфталеинов индикатор. Титрува се с 0,1 mol/L разтвор на натриев хидроксид до розов цвят.

0,1 – 0,65
х - 0,05 х = 0,007
BOT = ± 10%
DNR = 0,09 - 0,11
Допустими отклонения в теглото на пробата от отделни лекарствени вещества на прах се поставят в ДНО.
Съдържанието на аскорбинова киселина в праха в грамове (X) се изчислява по формулата:
Xgr = (0,45 · 1 · 0,0176 · 0,65) / 0,05 = 0,1
Заключение: Лекарствената форма е изготвена задоволително. Въвеждаме данните в дневника по приложената форма (Приложение № 1).

2.2. Технология на производство и контрол на качеството на течни лекарствени форми с витамини.
Рецепта 3.
Rp .: Сол. Acidi ascorbinici 1% - 100 мл
D.S.: вътрешни
Лекарствената форма се предписва при поискване.
Вътрешна течна лекарствена форма, еднокомпонентен истински разтвор, хомогенна система.
TS: Готвим на базата на заповед № 308, като спазваме санитарния режим съгласно заповед № 309. Като се има предвид Cmax.
Изчисления:
Vtot = 100ml
Cmax = ± 30,6 = 5% AUC № 3 на AHP No 2. NS
Aguae purificatae 100мл
Acidi ascorbinici 1.0
Vtot = 100ml
Не. 3 Ласкин
28.05.2015 г. Ласкина
Технология на производство:
Подготвяме работното място в съответствие с номер на поръчка 309. Измерваме с цилиндър 100 ml пречистена вода по долния ръб на менискуса, изсипваме я в стойка. Претегляме 1,0 аскорбинова киселина на балансирана ръчна везна от пет грама, изсипваме я в стойка, разбъркваме до пълното й разтваряне. Даваме 1 ml от разтвора за химичен анализ, след положителен резултат филтрираме през памучен тампон, използвайки фуния, в бутилка от тъмно стъкло. Запечатваме го с тапа и завинтваме капака отгоре. Изписваме PPK от паметта. Декорираме с етикет със зелена сигнална лента и допълнително „Съхранявайте на хладно и тъмно място“.
Задължителни видове вътрешноаптечен контрол: писмен, органолептичен, контрол при отпускане. По избор: пълен химически, физичен и разпит.
1. Писмен контрол: проверяваме правилността на регистрацията на PPK.

BOT = ± 3%
100 мл - 100%
x - 3% x = 3 ml
DNO = 97 - 103
V = 100 мл
4. Тестове за автентичност:
Витамин Ц

+ 2Ag ↓ + 2NH3 + 2NH4NO3
+ 2Ag (NH3) 2NO3

5. Количествено определяне:
Аскорбинова киселина
Алкалометричен метод

1,0 - 100 мл
x - 2 ml x = 0,02
BOT = ± 6%
1,0 – 100%
X - 6% x = 0,06
DNR = 0,94 - 1,06

Заключение: Лекарствената форма е изготвена задоволително.

Рецепта 4.
Rp .: Сол. Acidi ascorbinici 3% - 100 мл

Лекарствената форма се предписва при поискване.

Т.О .: Готвим въз основа на заповед номер 308, като спазваме санитарния режим по ред номер 309. Като се има предвид Cmax.
Изчисления:
Vtot = 100ml
Аскорбинова киселина 3,0 - 100
Cmax = ± 30,6 = 5% AUC № 4 на AHP № 2. NS
Aguae purificatae 100мл
Acidi ascorbinici 3.0
Vtot = 100ml
Не. 4 Ласкин
28.05.2015 г. Ласкина
Технология на производство:
Подготвяме работното място в съответствие с номер на поръчка 309. Измерваме с цилиндър 100 ml пречистена вода по долния ръб на менискуса, изсипваме я в стойка. Претеглете 3,0 аскорбинова киселина на чиста, балансирана ръчна везна от пет грама, изсипете я в стойка, разбъркайте, докато се разтвори напълно. Даваме 1 ml от разтвора за химичен анализ, след положителен резултат филтрираме през памучен тампон, използвайки фуния, в бутилка от тъмно стъкло. Запечатваме го с тапа и завинтваме капака отгоре. Изписваме PPK от паметта. Декорираме с етикет "Отвън", и допълнително "Съхранявайте на хладно и тъмно място."
Задължителни видове вътрешноаптечен контрол: писмен, органолептичен, контрол при отпускане. По избор: пълен химически, физичен и разпит.
1. Писмен контрол: проверяваме правилността на регистрацията на PPK.
2. Органолептичен контрол: Безцветна прозрачна течност без мирис, без механични примеси.
3. Физически контрол: отклоненията в обема на лекарствената форма се вписват в DNR.
BOT = ± 3%
100 мл - 100%
x - 3% x = 3 ml
DNO = 97 - 103
V = 100 мл
4. Тестове за автентичност:
Витамин Ц
1. Реакция на окисляване. 5-6 капки разтвор на сребърен нитрат се добавят към 2-3 капки от лекарствената форма. Постепенно изпада сива утайка.
+ 2Ag ↓ + 2NH3 + 2NH4NO3
+ 2Ag (NH3) 2NO3

2. Реакцията на образуването на пруско синьо. Към 1-2 капки от лекарствената форма добавете 5-6 капки вода, по 1 капка разтвор на калиев хексацианоферат (III), солна киселина и железен (III) хлорид. Появява се синя утайка.

3H4 + FeCl3 → Fe4 + 12HCl
5. Количествено определяне:
Аскорбинова киселина
Алкалометричен метод

Добавете 1-2 капки фенолфталеинов индикатор към 2 ml от тестовия разтвор и титрувайте с 0,1 mol/L разтвор на натриев хидроксид, докато стане розов.
Vor = 0,060,0176 = 3,413,0 - 100 ml
x - 2 ml x = 0,06
BOT = ± 5%
3,0 – 100%
X - 5% x = 0,15
DNO = 2,85 - 3,15
Допустими отклонения в теглото на пробата от отделни лекарствени вещества се вписват в DNO.
Съдържанието на аскорбинова киселина в дозираната форма се изчислява по формулата.
Xgr = (3,5 · 1 · 0,0176 · 100) / 2 = 3,08
Заключение: Лекарствената форма е изготвена задоволително.
Въвеждаме данните в дневника съгласно приложения формуляр (Приложение № 1).
Рецепта 5.
Rp .: Сол. Никотинова киселина 1% - 100 мл
D.S.: на открито. за електрофореза.
Лекарствената форма се предписва при поискване.
Течна лекарствена форма за външна употреба, еднокомпонентен истински разтвор, хомогенна система.
Т.О .: Готвим въз основа на заповед номер 308, като спазваме санитарния режим по ред номер 309. Като се има предвид Cmax. Никотиновата киселина е слабо разтворима в студена вода и добре в гореща вода, поради което се разтваря в гореща вода.
Изчисления:
Vtot = 100ml
Аскорбинова киселина 1,0 - 100
Cmax = ± 30,6 = 5% AUC No 5 на VGP No 2. NS
Aguae purificatae 100мл
Никотинова киселина 1.0
Vtot = 100ml
Не. 5 Ласкин
28.05.2015 г. Ласкина
Технология на производство:
Подготвяме работното място в съответствие с номер на поръчка 309. Измерваме с цилиндър 100 ml пречистена гореща вода по долния ръб на менискуса, изсипваме я в стойка. Претеглете 1,0 никотинова киселина на чиста, балансирана ръчна везна от пет грама, изсипете я в стойка, разбъркайте, докато се разтвори напълно. Даваме 1 ml от разтвора за химичен анализ, след положителен резултат филтрираме през памучен тампон, използвайки фуния, в бутилка от тъмно стъкло. Запечатваме го с тапа и завинтваме капака отгоре. Изписваме PPK от паметта. Декорираме с етикет "Отвън", и допълнително "Съхранявайте на хладно и тъмно място."
Задължителни видове вътрешноаптечен контрол: писмен, органолептичен, контрол при отпускане. По избор: пълен химически, физичен и разпит.
1. Писмен контрол: проверяваме правилността на регистрацията на PPK.
2. Органолептичен контрол: Безцветна прозрачна течност без мирис, без механични примеси.
3. Физически контрол: отклоненията в обема на лекарствената форма се вписват в DNR.
BOT = ± 3%
100 мл - 100%
x - 3% x = 3 ml
DNO = 97 - 103
V = 100 мл
4. Тестове за автентичност:
Никотинова киселина
1. Към 2-3 капки разтвор добавете 1-2 капки разтвор на оцетна киселина, 2 капки разтвор на меден сулфат и 1-2 капки разтвор на амониев тиоцианит. Появява се зелен цвят.

5. Количествено определяне:
Никотинова киселина
Алкалометричен метод

Добавете 1-2 капки фенолфталеинов индикатор към 2 ml от тестовия разтвор и титрувайте с 0,1 mol/L разтвор на натриев хидроксид, докато стане розов.

1,0 - 100 мл
x - 2 ml x = 0,02
BOT = ± 6%
1,0 – 100%
X - 6% x = 0,06
DNR = 0,94 - 1,06
Допустими отклонения в теглото на пробата от отделни лекарствени вещества се вписват в DNO.
Съдържанието на никотинова киселина в дозираната форма се изчислява по формулата.
Xgr = (1,15 · 1 · 0,0176 · 100) / 2 = 1,01
Заключение: Лекарствената форма е изготвена задоволително.
Въвеждаме данните в дневника съгласно приложения формуляр (Приложение № 1).

Заключение
Витамините са незаменими вещества, необходими за растежа, развитието и живота на човек.
Недостатъчният прием на витамини в организма е световен проблем по редица причини съвременен човекне може да ги получи в точното количество от храната. Неправилното хранене, липсата на физическа активност, стресът, лошата екология водят до метаболитни нарушения в организма и повишават риска от развитие на сериозни заболявания.
Въпреки факта, че наскоро на руския фармацевтичен пазар се появиха много витаминни препарати, които се различават по състав и дозирани форми, съществуващият асортимент от промишлени витаминни препарати не може да запълни целия необходим спектър от лекарства, особено след като има някои, които не се произвеждат от индустрията по различни причини.причините са преди всичко разтвори за лекарствена електрофореза, лекарства, необходими за деца и новородени.
Индустриалните аптеки дават възможност да се задоволят нуждите на здравеопазването от лекарствени форми, които нямат промишлени аналози, да се осигури индивидуално дозиране на лекарствени вещества, както и да се произвеждат лекарствени форми без консерванти и други неиндиферентни добавки.
В хода на работата обобщихме и описахме технологията на производство и вътрешнофармацевтичния контрол на дозираните форми, съдържащи витамини в аптека.
При анализ на екстемпоралната формулировка на аптеките на ГПЦК "Губернские аптеки" № 200, № 344, идентифицирахме 9 рецепти, съдържащи витамини, което е средно 10% от общата рецепта на аптеките. По-голямата част от предписанията (90%) са за течни еднокомпонентни лекарствени форми с различни концентрации, главно за външна употреба.
Технологията на производство и вътрешноаптечният контрол на качеството на лекарствените форми, произведени в аптеките, се извършват в съответствие с изискванията, регламентирани от Държавната фармакопея и действащите нормативни документи.

СПИСЪК НА ИЗПОЛЗВАНИ ИЗТОЧНИЦИ
Беликов V.G. Фармацевтична химия. - 3-то изд., М., МЕДпрес-информ-2009.616 с: ил.
Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 16.09.1997 г. № 214 „За контрол на качеството на лекарствата, произведени в аптеки (аптеки).
Глущенко Н.Н., Плетнева Т.В., Попков В.А. Фармацевтична химия. М .: Академия, 2004.- 384 с.
Държавна фармакопея на СССР. XI издание. Проблем 2. - М .: Медицина, 1990 .-- 400 с.
Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие
На Руската федерация от 12 февруари 2007 г. N 110 "За реда за предписване и предписване на лекарства, медицински изделия и специализирани здравословни хранителни продукти"
Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 октомври 1997 г. № 309 "За одобряване на инструкциите за санитарния режим на аптечните организации (аптеки)".
Фармацевтична технология. Технология на лекарствените форми: учебник за медицински училища и колежи / Изд. И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Л. И. Мурадова - М.: ГЕОТАР-Медиа, 2013 .-- 656 с. : аз ще.
Заповед № 20 на градската администрация на Красноярск от 10.02.2000 г. „За одобряване на инструкции за проектиране на лекарствени форми, произведени в аптеките“
Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 16.10.1997 г. № 305 „За нормите на допустимите отклонения при производството на лекарства и опаковки на промишлени продукти в аптеките“.
Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 октомври 1997 г. № 308 "Инструкции за приготвяне на течни дозирани форми".
Фармацевтични технологии: учебник за студенти от институции по околна среда. проф. обучение на студенти по специалност 060108.51 "Фармация" по дисциплината "Фармацевтична технология" / В. А. Гросман. - М .: ГЕОТАР-Медиа, 2011 .-- 320 с. : аз ще.
Държавна фармакопея на СССР. XI издание. Проблем 1. - М .: Медицина, 1987 .-- 336 с.
Енциклопедия на лекарствата и аптечните продукти: Фармакологична група - Витамини и витаминоподобни лекарства. [Електронен ресурс] – Режим на достъп: http://www.rlsnet.ru/fg_index_id_198.htm – Заглавие. от екрана
Образователен фармацевтичен портал: "Фармацевтични резюмета". [Електронен ресурс] - Режим на достъп: http://pharm-referatiki.ru/gf/index.php - заглавие. от екрана.