Текстът на работата се поставя без изображения и формули.
Пълна версия Работи в раздела "Работни файлове" в PDF формат
Наркотиците използват с праисторически времена. И ако по-ранните хора по-често прибягват до алтернативна медицина, включително фолклорни рецепти, хомеопатия, акупунктура, натуропатия и други методи, след това в нашето време много хора се обръщат към фармакологията, която използва клинично доказани лекарства.
По този начин, в хиляди години имаше някаква еволюция от "баба" рецепти за цялата наука - фармацевтична технология, което доведе до създаването на голям брой наркотици. Аптечните броячи се пълнят бързо с нови и нови лекарства, следователно, има нужда от по-задълбочена проверка за качество. лекарства Настоящото законодателство, тъй като броят на фалшифицираните лекарства също се е увеличил.
Използването на наркотици с ниско качество може да навреди на здравето и живота на човек, до смърт, тъй като фармакологичните свойства на приготвянето с ниско качество се различават от свойствата на оригинала.
Около 90% от лекарствата, произведени от аптеките, са средства за терапевтични институции: болници, болници, диспансери. Повечето от препаратите, произведени за медицински институции, са течни лекарствени форми (ZHLF). Животът и здравето на много хора зависи от качеството на тяхното производство. Следователно качеството на течните лекарствени форми винаги ще бъде от значение.
Ето защо целта на тази работа е анализ на качеството на течните лекарствени форми, произведени от аптеката № 418, единствената производствена аптека на микродистриктния компресор.
За изпълнение на целта е необходимо да се реши следното задачи:
Проучване на течни лекарствени форми от теоретична гледна точка;
Считат методите за вътрешен контрол (ОВК);
Анализирайте гамата от продукти, произведени от отдела за производство № 418;
Изберете течни лекарствени форми за физически, пълен химически и органолептичен анализ (налични видове вътрешни контроли);
Провеждане на физически, пълен химичен и органолептичен анализ на избрани течни лекарствени форми;
Да направят заключения относно съответствието на качеството на дозираните форми на флуида при разследващото законодателство.
Предмет на изследване:течни лекарствени форми, произведени от фармация №418.
Обект на изследване:разтвор на фуратикилин 1/5000 (стерилен; за преработка на рани), калциев разтвор на хлорид 5% (за приемане), многофункционален разтвор 2% (капки в носа).
Изследователски методи: Статистически анализ, анализ на литературата, титруване във воден носител, метод на наблюдение, метод на рефрактоме.
Теоретична част
Течни лекарствени форми
Течни лекарствени форми - Това са изчерпателно свободни диспергирани системи, при които лекарствените вещества се разпределят в течна диспергирана среда.
2.1. Класификация на течни лекарствени форми
Течните лекарствени форми могат да бъдат разделени на няколко групи:
|
Според метода на приложение |
Според състава |
В зависимост от вида на дисперсионните системи |
В зависимост от средата |
|
а) за вътрешна употреба (капки, решения, лекарства) б) за външна употреба (изплакване, изплакване, капка, клизма, капки за нос, ухо, зъбен, вагинален, уретроминален) в) за инжекции |
а) прости (еднокомпонентни разтвори - от едно лекарствено вещество и разтворител) б) комплекс (многокомпонент - от няколко лекарствени вещества и разтворител) |
а) истински разтвори (молекулярно и йоно-дисперсионни системи по-малко от 1 mmk) б) Военноморски решения в) колоиден флот г) суспензия д) емулсия д) комбинирани диспергирани системи ж) водни качулки (инфузии, отвари, слуз) |
а) водни разтвори б) неводни разтвори |
Течните лекарствени форми имат както предимства, така и недостатъци.
Във всеки случай, за ефективното използване на лекарствата е необходимо да се стриктно спазване на стандарта за подготовка на фармацевтични продукти.
2.2 Обща технологична схема за получаване на разтвори на маса и насипна или обемна концентрация
Диаграмата за обработка на приготвянето на разтвори включва няколко етапа:
1 етап - изчисление, изпитване на дози вещества, имащи доза; Изчисляване на вещества и разтворител;
2 етап - подготовка за работа;
3 етап - разтваряне;
4 етап - пречистване (филтрация на разтвор);
5 етап - опаковка и затваряне;
6 етап - регистрация;
7 етап - контрол на качеството.
На всеки етап от приготвянето на течни лекарствени форми е необходимо да се спазят изискванията на контрола в лаптопа.
2.3. INSTROPTAL контрол
Информационният контрол на качеството на лекарствата се управлява от заповедта, одобрена от Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 751N от 2015 г. Действията на тази заповед се прилагат за всички аптеки на територията на Руската федерация, независимо от формите на собственост и принадлежността на отделите.
Работи по качествен контрол на наркотиците се налагат на фармацевт и фармацевт-технолог, които са длъжни да притежават всички видове интензивен контрол.
Информационният контрол включва всички етапи на лекарствения процес на подготовка.
|
Насоки за прилагане на вътрешен контрол |
|
|
1. Контрол на качеството на лекарствените вещества (LV) и други продукти, използвани в процеса на приготвяне на лекарства: \\ t А) спазване на правилата за приемане и съхранение на лекарствени вещества в аптеката; Б) подходяща обработка на аптечни ястия и спомагателни материали; В) спазване на санитарните и фармацевтичните режими, правилното получаване и съхранение на пречистени води, концентрати и полуготови продукти. |
2. Контрол на качеството на произведените лекарства: А) спазване на правилата за получаване на рецепти и технологията за правене на лекарства; Б) задържане на всички видове вътрешен контрол |
Задължителни видове вътрешен контрол: Писмен, органолептик и по време на почивка.
Писмен контрол Осигурява в производството на дозираната форма, запълване на паспорта на писмен контрол. Паспортът показва датата, рецептата номер, името на лекарството на латинския език, неговия номер, масата на отделните дози и техния брой, изчислителните формули, необходимите коефициенти за изчисляване, подписването на лекарството, което е направило лекарство, което е проверило. Всички изчисления се извършват за производство и записани на гърба на паспорта на писмения контрол. Името на лекарствата и техният брой се прехвърлят в писмения контролен паспорт в съответствие с производствената технология веднага след извършване на паметта. Писменният паспорт се съхранява в аптека за 2 месеца. В производството на концентрати, полуготови продукти, вътрешно препарати и опаковане на лекарства, записи не са направени в паспорта, но в лабораторни и опаковъчни списания.
Органолептичен контрол Тя е да се тества появата на лекарствени форми, цветове, миризма, смесване на еднородност, липса на механични включвания. Резултатите от контрола са в съответствие с подходящото списание.
Контрол на доставките Включва проверка за съответствие: опаковъчни лекарства - свойства на наркотиците в тях; Регистрация на лекарствени ресурси на нормативни документи; Дози лекарства с нормални дози - възрастта на пациента; Стаите на номера на рецептата на етикета; фамилии за разписки и фамилии за етикети на рецептата; копия рецепти; Правилния дизайн на етикетите. Лицето, което пусна лекарството, е боядисано на обратната страна на рецептата
Селективни видове вътрешен контрол: Анкета, физически и химически.
Контрол на анкета Използва се селективно след производството на фармацевт не повече от 5 лекарствени форми. При провеждане на този вид контрол, провизорът-технологът нарича името на първия входящ в съставката (в сложни лекарствени форми) и неговото количество, след което фармацевтът над паметта нарича всички направени лекарства и техния брой (при използване на получаване на получените готови продукти, ги нарича и концентрация).
Физически контрол Провежда се за тестване на общата маса или обем на лекарството, количеството и масата на отделните дози (най-малко 3 дози) и качеството на затварянето във всички лекарствени форми.
Задължителният физически контрол е подложен:
Всяка опаковка и вътрешен препарат (най-малко 3 опаковки) разтвори за инжектиране, капки за очи, лекарства за новородени и деца от първата година от живота, стерилни дозирани форми за външна употреба;
Всяка серия от стерилни дозирани форми (най-малко 5 бутилки, след опаковане до тяхната стерилизация): разтвори за инжектиране, капки за очи, дозирани форми за новородени и деца от първата година от живота, стерилни дозирани форми за външна употреба;
Дозирани форми с наркотични, психотропни и мощни вещества;
Супозитории (плътно при стайна температура и разтопен (разтваряне или разпадане) при дозировъчни форми на дозиране на телесната температура).
Лекарствата подлежат на химически контрол, в зависимост от състава, целта и вида на дозираната форма.
Химичен контрол Тя е да се оцени качеството на произведеното лекарство по отношение на показателите: "автентичност", "тестът за чистотата и допустимите граници на примесите" (качествен анализ) и "количественото определение" (количествен анализ) на лекарствените вещества, включени в неговия състав.
Качественият анализ е задължително:
Пречистена вода, вода за инжектиране (ежедневно) върху отсъствието на хлориди, сулфати, калциеви и магнезиеви соли. Вода за инжектиране в допълнение към отсъствието на регенериращи вещества, въглероден диоксид и съдържанието на амониевите соли. Тримесечната пречиствана вода се изпраща към изпитвателната лаборатория за пълен химически анализ;
Всички лекарства, идващи от помещенията за съхранение на помощник, и в случай на съмнение: в аптеката - от склада;
Концентрати и полуготови продукти;
Лекарства на промишлено производство, опаковани в аптека (всяка серия);
Наркотици, записани в аптеката - в случай на съмнение за тяхното качество;
Хомеопатични лекарства под формата на детайл за неразделяне
и селективно: дозирани форми, направени според индивидуалните рецепти и изисквания на медицинските институции (най-малко 10% от общите произведени лекарства). Специално внимание се отделя на дозировъчни форми за деца, око, както и лекарства, съдържащи отровни и наркотични вещества.
Качественият и количествен анализ (пълен химически анализ) непременно се използват за контрол на качеството:
Всички разтвори за инжектиране към тяхната стерилизация, включително определението за рН, изотонични (т.е. вещества, осмотичното налягане на разтворите, чиято е равна на плазменото налягане на осмотичното налягане) и стабилизиращи вещества. Инжекционни разтвори след стерилизация се проверяват чрез рН, автентичност и количествено съдържание на активни вещества;
Стерилни разтвори за външна употреба (например решения за лечение на отворени рани);
Капки за очи и мехлеми с отровни и наркотични вещества;
Дозирани форми за новородени деца;
Разтвори на солна киселина (за вътрешна употреба); решения атропин сулфат и сребърен нитрат;
Концентрати, полуготови продукти, тритурации (сухи смеси от отровни и мощни вещества с безразлични вещества в специфично (1/10, 1/100) съотношение), вътрешно-заготовката (всяка серия);
Стабилизатори, използвани при производството на разтвори за инжекционни и буферни разтвори, изисквани при производството на капки за очи;
Концентрация на етилов алкохол по време на размножаване в аптека;
Етилов алкохол, ако се съмнява в концентрация, когато е допусната до аптеката;
Хомеопатични гранули върху дезиннергерудване;
Инжекционни хомеопатични решения.
Лекарствата, направени по индивидуални рецепти, са подложени на химичен контрол на селективно, но не по-малко от 3 пъти в смяна. Специално внимание се обръща на дозирани форми за деца, форми за очи на очите, наркотични и отровни, разтвори за терапевтична клизма. Резултатите от пълния химически контрол са регистрирани в съответното списание.
В процеса на производство на разтвори за инжекции те се подлагат на първичен и вторичен контрол. Първичният контрол е да се извърши пълен химичен контрол (включително определението за рН и) след филтриране и постепенно решаване. Вторичното управление се извършва преди проектирането на пакета след стерилизация. Състои се в пълен химически контрол, контрол върху отсъствието на механични включвания, контролиране на стерилност и пирогенни вещества (продукти от живота и разпада на микроорганизми), при проверка на качеството на затварянето на бутилките и обема на пълнежа им.
Оценка на качеството на произведените лекарства се извършва в два показателя: "удовлетворява" (подходящи продукти) и "не отговарят" (брак).
След извършване на пълен контрол върху качеството на наркотиците, временният анализатор (специалист с по-високо фармацевтично образование, работещ в производството на лекарства) стартира писмен паспорт на контрол и на обратната страна на номера на анализа на рецептата и неговия подпис.
От всичко по-горе можем да заключим, че методите ми са налични методи за вътрешен контрол: физически, органолептик и пълен химически анализ.
3. Изследователска част
За практическата част на проучването, на пешеходно разстояние от мястото на пребиваване и обучение е избрана аптека и обучение в микрокрайния компресор.
Анализ на произведения диапазон
Аз анализирах асортимента на производствения отдел на отдела за производство на фармация № 418 за месеца (от 20 август 2017 г. до 20 септември 2017 г.) въз основа на информацията, предоставена от лицето, действащо като аптечна глава.
Анализ на обхвата на производствения отдел на фармацията № 418 за периода от 20 август 2017 до 20 септември 2017 г.:
Течни дозирани форми 6571 (90.4%)
Стерилен 4934 (67.9%) нестерилен 1637 (22.5%)
1. инжекция 1903 (26.2%) 1. Външна 1568 (21.6%)
(включително вода за инжектиране 720 (9.9%))
2. външен стерилен 1784 (24.6%) 2. Вътрешен 69 (0,9%)
3. Опаковка стерилна 852 (11.7%)
4. Изтичащи очи 395 (5.4%)
Mazi 501 (6.9%) (включително опаковка 173 (2.4%))
Прахове 194 (2.7%) (включително опаковка152 (2.0%))
От горните статистици може да се заключи, че в обхвата на произведените продукти преобладават течни лекарствени форми.
Избор на течни лекарствени форми за анализ
Спрях следните течни лекарствени форми, които ми бяха достъпни без рецепта:
Furacilina 1/5000 решение (стерилен; за обработка на рани)
Продуктивна характеристика: Фуратиналният разтвор се прави на кипящ 0.9% (изотоничен) разтвор на натриев хлорид, тъй като фуратиналът е слабо настроено вещество във вода.
Също така, това решение в големи количества се прави за терапевтични институции за обработка на рани.
Разтвор на калциев хлорид 5% (за приемане)
Функция за производство:Калциевото вещество хлорид е много хигроскопично, т.е. лесно абсорбира влагата от въздуха и се разтопи много бързо. Следователно, концентрираните разтвори се получават в аптеките от това вещество, 1/50. И дозираните форми се произвеждат вече от този концентриран разтвор.
Това решение е широко използвано в терапевтичните институции и населението.
Разтвор на населението 2%(назални капки)
Функция за производство:Протарголът се излива върху повърхността на водата и се оставя сам до пълно разтваряне (приблизително 30-45 минути). Невъзможно е да се хапе решението, тъй като се образува пяна, която обгръща частиците на протаргала, и значително забавя процеса на разтваряне.
Той се използва широко в детската педиатрия за лечение на възпаление на лигавицата на носа.
Всяко от тези лекарства има функция в производството и широкото използване в медицината. Въз основа на тези фактори избрах гореспоменатите лекарства за анализ.
Анализ на течна дозирана форма №1
Центрове за разтвор 0.02% (1/5000) - 400 ml
Физически контрол
Органолептичен контрол
|
Показател |
Търсенето |
Показатели за произведени LF. |
|
Външност на LF. |
Прозрачно, жълтеникаво - боядисано решение |
Съответства |
|
Без миризма |
Съответства |
|
|
Липса на механични включвания |
Съответства |
И за. (интервал на дефлексиране) \u003d ± 1% (виж допълнение 1)
Io \u003d 400 ml. (± 1%) / 100% \u003d ± 4 ml
D.i.o. (допустимо отклонение) \u003d 396 404 ml
V измерено \u003d 401 ml (включено в допустимия интервал на отклонение)
Пълен химичен анализ
Тъй като полученият разтвор на фуратинал се приготвя при изотоничен разтвор на натриев хлорид, след това с пълен химичен анализ, не само присъствието и съдържанието на фуратитилин, но и присъствието и съдържанието на натриев хлорид също се проверява.
Качествен анализ
Furacin: метод на наблюдение.
Методът се основава на свойството на фурацилин флуоресценция в ултравиолетова радиация със зелено.
Натриев хлорид:
Върху хлоридния йон:
1 ml се добавя към 3 капки разтвор. Водата се пречиства, 5-6 капки HNO 3 (SPZ.) И 2-3 капки agno 3 се образуват бял памучен утайка.
NaCl + Agno 3 → AgCl ↓ (бял памучен утайка) + Nano 3
При натриево катион: използвайки микрокристална реакция.
Натриева катион, реагираща с 2,4,6-тинитрофенол (пикринова киселина), образува жълти игла кристали на натриев пикратий, оставяйки от една точка.
O 2 n не 2 o 2 n не 2
NaCl + → HCl +
Количествен анализ.
Фрацин:
Формула Furaticilina:
O 2 n o ch \u003d n - NH - C - NH2
5-нитрофурфуроласемикарбазон
Метод на йодометрия
Методът се основава на редуциращите свойства на лекарството, дължащи се на хидразидната група.
Методология: До 2 ml. Фурцинилният разтвор се добавя излишък от 0.01М йоден разтвор (2 ml) и разтвор на натриев хидроксид 10% капки преди обезцветяване. След това се добавя разредена сярна киселина (2 ml; за кисела среда) и се оставя на тъмно място за известно време (приблизително 2-5 минути). Разпределеният йод се почиства с 0,01M разтвор на натриев тиосулфат за обезцветяване. Индикатор - нишесте (добавете 3 капки в края на титруването).
Паралелно, няколко потока на реакциите:
1. I 2 + 2NAOH → Nai + NaiO + Н20 (йоден разтвор в алкална среда образуват хипо (NAIO)).
O + 2I 2 + 6NAOH → O +
O 2N O CH \u003d N- NH - C - NH2O2NO C - H
n (C6H 6N4O4) \u003d 1 mol z (I2) \u003d 2 х 2 \u003d 4 (z (I2) \u003d n (I2) * n атоми. (i))
N2 + NH3 + 4NAI + Na2C03 + 3H20 (нитрофурано окисление до 5-нитропфурол)
3. Nai + NAIO + H2S04 → I 2 + Na2S04 + Н20 (подкисляване на решението)
4. I 2 + 2NA 2S2O3 → 2nai + Na2S4O6 (титруване на излишък от йод натриев тиосулфат, използвайки индикатора на нишестето, който се добавя в края на титруването)
Титър за натриев тиосулфат за Furacilin е:
M 1 / z (моларна маса на еквивалента на титранта)
M (C6H 6N4O4) \u003d 198.14 g / mol (таблична стойност; виж допълнение 2)
M 1 / z \u003d 49.54 g / mol
C 1 / Z \u003d 0.01 mol / l (моларна концентрация на титрист еквивалент)
T (C6H6N4O4) \u003d 0.0004954 g / ml
(C6H 6N4O 4) \u003d
V 0.01 (I 2) \u003d 2 ml (общ излишък йод)
V 0.01 (Na2S2O3) \u003d 1.2 ml (Titran-изразходван обем)
(C6H6N4O4) \u003d \u003d 0.079264
И за. (интервал на отклонение) \u003d ± 15% (виж допълнение 1)
Io \u003d 0.08 g. (± 15%) / 100% \u003d ± 0.012 g
D.i.o. (допустимо отклонение) \u003d 0.068 ÷ 0.092 g
(C6H6N4O4) \u003d 0.079264 g (включено в допустимия интервал на отклонение)
Натриев хлорид: Метод на арходията за Мора
Методът се основава на отлагането на хлоридни йони със сребърни катиони.
Методология: Към 0.5 ml от разтвора се прибавят 2 ml вода, 2 капки калиев хромат и титруват 0.1 mol / L с разтвор на нитрат сребро до оранжево-жълто утайка.
NaCl + agno 3 → agcl ↓ + nano 3
n (C6H6N4O4) \u003d 1 mol Z (I2) \u003d 1 * 1 \u003d 1 (Z (Z (agcl) \u003d валентност (AG) * N атома. (AG))
2GAGNO 3 + K2 CRO4 → AG 2 CRO 4 ↓ + 2kno 3
Титър натриев хлорид за сребърен нитрат е:
M (NaCl) \u003d 58.44 g / mol (таблична стойност; виж допълнение 2)
M 1 / z \u003d 58.44 g / mol
T (NaCl) \u003d \u003d 0.005844 g / ml
V 0.1 (agno 3) \u003d 0,8 ml (Titran-изразходван обем)
V lf. \u003d 400 ml (обща дозирана форма)
K p. \u003d 1 (посочено върху опаковката на титранта)
а \u003d 0.5 ml (обемът на работния разтвор, взет за титруване)
(NaCl) \u003d \u003d 3,74016 g
Io \u003d 3.6 g (± 4%) / 100% \u003d ± 0.144 g
D.i.o. (допустимо отклонение) \u003d 3.456 ÷ 3.744 g
Ω (NaCl) \u003d 3,74016 g (влиза в допустимия интервал на отклонение)
Анализ на течна дозирана форма №2
Калциев разтвор хлорид 5% - 100 ml
Органолептичен контрол
|
Показател |
Търсенето |
Показатели за произведени LF. |
|
Външност на LF. |
Прозрачно, безцветно решение |
Съответства |
|
Без миризма |
Съответства |
|
|
Липса на механични включвания |
Няма механични включвания |
Съответства |
Физически контрол
И за. (Интервал на отклонение) \u003d ± 3% (виж допълнение 1)
I.o. \u003d 100 ml. (± 3%) / 100% \u003d ± 3 ml
D.i.o. (допустимо отклонение) \u003d 97 ml 103 ml
V Измерва се \u003d 102 ml (включено в допустимия интервал на отклонение)
Също така в рамките на физическия контрол се проверява
качеството на затварянето на лекарството.
Пълен химичен анализ
Качествен анализ
Върху хлоридния йон:
Отлагане на хлоридни йони сребърни катиони.
5-6 капки НС1 се добавят към 0.5 ml от анализирания разтвор (за подкисляване на средата) и 2-3 капки agno 3 са бял памучен утайка.
CaCl 2 + 2Agno 3 → 2Agcl ↓ (бял памучен утайка) + Са (№ 3) 2
На калцийско катион:
Три капки амониев оксалат се добавят към 0.5 ml от изследваното решение. Образува се бяла утайка.
CACL 2 + (NH4) 2 С2О4 → CAC2O4 ↓ (бяла утайка) + 2NH4C1
Количествен анализ.
Калциев хлорид: метод на рефракторията(Тъй като концентрацията на калций на хлорид ≥5%)
Рефракционният индекс на анализирания разтвор (N) се определя при 20 ° С. Концентрацията на CaCl2 (x, в грама) се разглежда по формулата:
X \u003d. (При 20 ° C)
n 0 \u003d 1.333 (рефракционен индекс на светлина във вода; отстранен от рефрактометъра)
n \u003d 1.339 (предпазен индекс на светлината в CaCl2 среда; отстранен от рефрактометъра)
V lf. \u003d 100 ml (обща дозирана форма)
F \u003d 0.0012 (коефициент на рефракционен фактор 2 5%; таблична стойност, виж допълнение 3)
И за. (интервал на отклонение) \u003d ± 4% (виж допълнение 1)
I.o. \u003d 5 g. (± 4%) / 100% \u003d ± 0.2 g
D.i.o. (допустимо отклонение) \u003d 4.8 ÷ 5.2 g
X \u003d 5.0 g (влиза в допустимия интервал на отклонение)
Заключение - тази течна дозирана форма отговаря на изискванията на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 26 октомври 15. №751N.
Анализ на течна дозирана форма №3
Разтвор на населението 2% - 10 ml
Физически контрол
Органолептичен контрол
|
Показател |
Търсенето |
Показатели за произведени LF. |
|
Външност на LF. |
Прозрачен разтвор на тъмно кафяв цвят |
Съответства |
|
Без миризма |
Съответства |
|
|
Липса на механични включвания |
Няма механични включвания |
Съответства |
Io \u003d 10 ml. (± 10%) / 100% \u003d ± 1 ml
D.i.o. (допустимо отклонение) \u003d 9 ml 11 ml
V измерено \u003d 10 ml (включено в допустимия интервал на отклонение)
Също така в рамките на физическия контрол се проверява
качеството на затварянето на лекарството.
Пълен химичен анализ
Качествен анализ
На сребро катион
Отлагане на хлоридни йони на сребърни катиони.
Три капки азотна киселина се добавят към 0.5 mL от изследвания разтвор и се нагряват. Течността става жълта, тя се появява. След това се добавят 2 капки солна киселина, се образува жълтеникаво-бял памучен утайка.
LAN HNO3, T0 AG +
HCl + AG + → AgCl ↓ + H +
На протеина:
При нагряване протеинът в анализирания разтвор е зареден. Появява се миризмата на горящи рога.
Анализираният разтвор се загрява до коагулацията на протеина, почувства миризмата на изгорен рог.
Количествен анализ
На сребро: метод на роданометрия (аржентарометрия на фолгард), метод за директна титруване.
В чист сребърен протарголе, само 8%, останалото е протеин. Следователно, протартният титър се разглежда чрез сребърния конвенционален титър. Протеинът не е количествен анализ.
Методът се основава на утаяване на сребърни катиони от Rodanid йони.
Към 2 ml от добавката на лекарството се добавят3 капки азотна киселина (за подкисляване на средата) и 3 капки от железен амониев алум, нагряван до избелване и титруване на нагрятия разтвор с 0.1 М разтвор на амониев роданид до розово-червено оцветяване.
AG + + NH 4 SCN → AGSCN ↓ + NH4 +
n (AG) \u003d 1 mol Z (NH4SN) \u003d 1 х 1 \u003d 1 (Z (NH4SN) \u003d валентност (NH4) * N групи (NH4))
3 NH 4 SCN + FE 3+ → FE (SCN) 3 + 3 NH4 +
Сребърен титър според амониевия родан е равен на:
M 1 / z (моларна маса еквивалент)
M (AG) \u003d 107.9 g / mol (таблична стойност; виж допълнение 2)
M 1 / z \u003d \u003d 107.9 g / mol
C 1 / Z \u003d 0.1 mol / l (моларна концентрация на еквивалент)
T (Ag) \u003d 0.01079 g / ml
T popartar условно \u003d \u003d \u003d 0.134875 g / ml
Масовата част на среброто чрез анализирано решение в грамове е равно на:
V 0.1 (NH4 SCN) \u003d 0.3 ml (Titran-Breder)
V lf. \u003d 10 ml (обща дозирана форма)
K p. \u003d 1 (посочено върху опаковката на титранта)
а \u003d 2 ml (обемът на работното решение, взето в заглавието)
Ω (AG) \u003d \u003d 0.2023125
И за. (интервал на деформация) \u003d ± 10% (виж допълнение 1)
Io \u003d 0.2g. (± 10%) / 100% \u003d ± 0.02 g
D.i.o. (допустимо отклонение) \u003d 0.18 ÷ 0.22 g
Ω (AG) \u003d 0.2023125 g (влиза в допустимата интервална деформация)
Заключение - тази течна дозирана форма отговаря на изискванията на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 26 октомври 15. №751N.
4. Заключение
1. Проучих класификацията на течните лекарствени форми и цялостната технология на тяхното производство, методи за вътрешен контрол и открих коя от тях мога да похарча.
2. В експерименталната част анализирах гамата от продукти, произведени от отдела за производство на фармация № 418. От анализа може да се заключи, че абсолютното мнозинство от течни лекарствени форми се произвеждат - повече от 90%, така че моята тема изследователска работакъдето считам, че само течните лекарствени форми са много подходящи.
Също така избра и анализира течни лекарствени форми и направени заключения относно съответствието на тяхното качество на действащото законодателство. Считам, че задачите, определени от мен, са изпълнени.
3. В Аптека № 418 системата за контрол на качеството на течните лекарства е организирана в съответствие с приложимото право.
5. Литературен списък
Определение на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 26 октомври 2015 г. N 751N "за одобрение на правилата
производство и празници лекарствени препарати за медицина
приложения от аптечни организации, индивидуални предприемачи, които имат лиценз за фармацевтични дейности "
E.v. Yermilova, v.v. ДУДКО, Т.В. Кадиров "Анализ на сложни лекарствени форми". Министерство на образованието. Сибирски държавен медицински университет. Томск, 2012.
Pleneva t.v., Uspenskaya e.v., Muradova l.i. Контрол на качеството на лекарствата. - m.: Goeotar Media, 2014. - 555 p.
Krasnyuk I.i., Михайлова Г.В., Мурадова Л.И. Фармацевтична технология. Технология на дозираните форми. - м.: Goeotar Media, 2013. - 560 p.
Интернет ресурси, учебници за електронно обучение и учебници:
Garant URL адрес: http://www.garant.ru.
Министерство на здравеопазването Руска федерация Url : http://www.rosminzdrav.ru/
http://xumuk.ru/
6. Приложения
Приложение 1.
|
Допустими отклонения Б. общ обем Борда в производството на метод за маса. |
|
|
Предписан обем, ml |
Отклонения,% |
|
Над 10 до 20 Над 20 до 50 Над 50 до 150 Над 150 до 200 |
|
|
Допустими отклонения в масата на извадката на отделни лекарствени вещества в ZHLF при производството на метода на масата. |
|
|
Пресована маса, g |
Отклонения,% |
|
Над 0.02 до 0.1 Над 0.1 до 0.2 Над 0.2 до 0.5 Над 0.5 до 0.8 Над 0.8 до 1.0 Над 1.0 до 2.0 Над 2.0 до 5.0 |
|
Дозирани форми в аптека.
Допълнение 2.
Таблица "Моларни маси от лекарствени вещества"
|
Лекарствено вещество |
Моларна маса |
|
|
Ацетилсалицилова киселина |
||
|
Аскорбинова киселина |
||
|
Адреналин хидротарит |
||
|
Анестезия |
||
|
Аналгин |
||
|
Антипирин |
||
|
Апоморфин хидрохлорид |
||
|
Атропин сулфат. |
||
|
Бензоена киселина |
||
|
Борна киселина |
||
|
BBITAL. |
||
|
BBBITAL натрий |
||
|
BUTDION. |
||
|
Глутомност |
||
|
Хексаметилентериза |
||
|
Dimedrol. |
||
|
Калциев хлорид |
||
|
Калциев глюконат |
||
|
Калциев лактат |
||
|
Кодова фосфат |
||
|
Кофеин безводен |
||
|
Калиев хлорид |
||
|
Калиев бромид |
||
|
Калиев йодид |
||
|
Калиев перманганат |
||
|
Левомецитин |
||
|
Магнезиев сулфат. |
||
|
Морфин хидрохлорид |
||
|
Натриев бензоат |
||
|
Натриев бромид |
||
|
Натриев хлорид |
||
|
Натриев Йодид |
||
|
Сода бикарбонат |
||
|
Натриев нитрит |
||
|
Натриев салицилат |
||
|
Натриев тетраборат |
||
|
Натриев тиосулфат |
||
|
Никотинова киселина |
||
|
Norsulfazol. |
||
|
Norsulfazol натрий |
||
|
Novocaine. |
||
|
Папавирин хидрохлорид |
||
|
Пилокарпин хидрохлорид |
||
|
Promedol |
||
|
Пиридоксин хидрохлорид |
||
|
Водороден пероксид |
||
|
Resorcin |
||
|
Рибофлавин |
||
|
Сребърен нитрат |
||
|
Streptocid разтворим |
||
|
Сулфацил натрий |
||
|
Сулфадицин |
||
|
Салицилова киселина |
||
|
Теобромин |
||
|
Теофилин |
||
|
Тиамин Бромид |
||
|
Тиамин хлорид |
||
|
Живолюстрационен оксид жълт |
||
|
Фенобарбитал |
||
|
Фенилсалицилат. |
||
|
Фталазол. |
||
|
Furacilin. |
||
|
Хлоро солна киселина |
||
|
Хинин дихидрохлорид |
||
|
Кинина хидрохлорид |
||
|
Kinina Sulfat. |
||
|
Хлорхидрат |
||
|
Цинков сулфат. |
||
|
Натриев Otame. |
||
|
Етилморфин хидрохлорид |
||
|
Ефедрин хидрохлорид |
||
|
EUFINICIN: Теофилин |
||
|
Етилендиамин |
Допълнение 3.
Таблица на рефракционни индекси на лекарствени вещества
|
Амидопин 4% |
Аналгин |
||
|
Амониев бромид 5% |
Аналгин 20% |
||
|
Амониев бромид 20% |
Антипирин 1% |
||
|
Амониев хлорид 10% |
Антипирин 5% |
||
|
Амониев хлорид 20% |
Атропин сулфат. |
||
|
Барбамил 3% |
BBITAL. |
||
|
Барбамил 5% |
Bitital натрий |
||
|
Уротропин 10% |
Глюкоза (сода. Влага10%) |
||
|
Уротропин 20% |
Глюкоза б / в |
||
|
Уротропин 40% |
|||
|
Калиев бромид 5% |
Dimedrol. |
||
|
Калиев бромид 10% |
K-tu aminocapron 5% |
||
|
Калиев бромид 20% |
K-подобен аскорбик |
||
|
Калиев йодид |
K-tu brobning 3% |
||
|
Калиев хлорид 10% |
K-tu глутамин |
||
|
Калиев хлорид 5% |
K-ta nicotinic |
||
|
Калциев глюконат |
K-1 оцетен |
||
|
Калциев лактат |
Кодова фосфат |
||
|
Калциев хлорид 5% |
Кардиамин |
||
|
Калциев хлорид 20% |
|||
|
Калциев хлорид 50% |
Кофеин-бензоат натрий |
||
|
Магнезиев сулфат до 50% |
Магнезиев хлорид |
||
|
Магнезиев сулфат до 30% |
Мед сулфат |
||
|
Валериана Тинктура |
Натрий залешен 20% |
||
|
Натриев бромид 5% |
Натриев хлорид 5% |
||
|
Натриев бромид 10% |
Натриев хлорид 10% |
||
|
Натриев бромид 20% |
Натриев тетраборат |
||
|
Натриев бензоат |
Натриев тиосулфат 10% |
||
|
Сода бикарбонат |
Натриев тиосулфат 20% |
||
|
Натриев хидроцент |
Натриев тиосулфат 40% |
||
|
Натриев йодид 5% |
Натриев тиосулфат 50% |
||
|
Натриев йодид 10% |
Натриев тиосулфат 60% |
||
|
Натриев йодид 30% |
Натриев цитрат |
||
|
Натриев сулфат |
Натриев Otame. |
||
|
Натриев сулфат б / в |
Новакаинамид 10% |
||
|
Натриев салицилат 10% |
Novocaine. |
||
|
Пилокарпин хидрохлорид |
|||
|
Pakhicardine Gidroedid. |
Пиридоксин g / x |
||
|
Папаверин хидрохлорид |
Promedol |
||
|
Алкохолът е амоняк |
|||
|
Натриев сулфат |
Streptocid RR. |
||
|
Resorcin |
Хинин g / x |
||
|
Цинков сулфат. |
Хлорхидрат |
||
|
EUUUFILIN 10% |
Ephedrine g / x |
Изпратете добрата си работа в базата знания е проста. Използвайте формата по-долу
Студентите, завършилите студенти, млади учени, които използват базата на знанието в обучението и работата ви, ще ви бъдат много благодарни.
Публикувано от http://www.allbest.ru/
Публикувано от http://www.allbest.ru/
Държавен бюджет образователна институция
по-висок професионално образование
"Казански държавен медицински университет"
Министерство на здравеопазването на Руската федерация
Медицински и фармацевтичен колеж
Pm.03. "Организиране на дейностите на структурните разделения на аптеката и управлението на аптечната организация при липса на специалист с висше образование"
MDK. 03.01 "Организиране на дейността на аптеката и нейните структурни дивизии"
Курсова работа
Анализ на гамата от лекарства, прилагани с ринит на различна етиология
Специалност: "Аптека"
Извършена работа: Valeeva Vasily Azatovna
група 5303.
Лидер:Bukhovets A.V.
Въведение
Глава 1. Rinith. Причини, симптоми, видове ринит, диагностика и ефективно лечение
1.1 инфекциозен ринит
1.2 неинфекциозен вазомоторни ринит
Глава 2. Анализ на гамата от наркотици за лечение на ринит при примера на аптека №39 на аптечната верига "36.6"
2.1 Концепции за основни асортименти
2.2 Асортиментна политика на фармацевтична организация
2.3 Продажби на лекарства за лекарства, използвани по време на ринит
2.4 Анализ на гамата от лекарства за лечение на ринит в аптека №39 аптечна верига "36.6"
2.5 Формиране на оптимален портфейл на асортимента и начини за оптимизиране на населението до назални лекарства
Заключение
Библиография
Приложение 1.
Допълнение 2.
Въведение
Понастоящем, във връзка с чести промени в времето и влошаване на екологичната ситуация в страната, появата на заболявания на дихателната система. И един от най-често срещаните от тях е ринит. Трудно е да се представи по-честа искане в аптеката, отколкото "лекарството за хрема". Със симптомите на инфекциозен ринит, един от най-често срещаните заболявания на кухината на носа, нагрява, вероятно всеки човек, и в седалката на студения и орви рибити става огромно явление. Според статистиката, фармацевтичните специалисти, като правило, се препоръчват само едно лекарство. В същото време, в асортимента на всяка аптека има цялостна "гама" на допълнителни средства, които не са предписани, комбинацията прави лечението с ринит по-ефективно от монотерапията.
Съответствие на темата: В условията на установените състезания във фармацевтичния пазар, фармацевтичните мрежи се стремят да получат възможно най-голяма печалба. Но обаче планирането на обхвата, ценообразуването, фармацевтичното разпространение. Стоките не съответстват на идеала. Продуктовата гама има важно социално-икономическо значение, тъй като качеството му определя пълнотата на търсенето на клиентите. Рационално формираният диапазон ускорява оборота на стоките и увеличава ефективността на аптеката. По този начин въпросът за компетентния планиран диапазон остава най-важното и стратегически важно, а поддържането на балансирано закупуване на стоки е една от приоритетните задачи при управлението на мрежата на аптеката. Когато планирате асортимент, не трябва да забравяте за сезонността. Проблемът за насърчаване на сезонните стоки за аптечната мрежа е една от важните задачи.
Делът на лекарствата, насочени към лечение на ринит в Русия, е около 35% от целия пазар на наркотици. Дихегестеците са в голямо търсене на лечение на ринит, повечето от които са разрешени за почивка без рецепта и са свързани с правилното назначаване и прилагане на тях на настоящия етап на фармацевтичния пазар. За да се реши този проблем, е необходимо да се анализира гамата от лекарства за лечение на ринит.
Цел на изследването: Мониторинг на гамата от лекарства, прилагани с ринит на различна етиология въз основа на фармация № 39 в аптечната мрежа "36.6".
Изследователски задачи:
1. да изследват и разкриват видовете ринит и обхвата на лекарства, използвани за лечение на ринит.
2. Анализирайте гамата от лекарства за лечение на ринит в аптека № 39 на аптечната верига "36.6".
ринит асортимент лекарство назално
Глава 1. Ринит. Причини, симптоми, видове ринит, диагностика и ефективно лечение
Ринит- Това е инфекция, която засяга лигавицата на носната кухина и причинява нарушение на неговите функции.
Причини за ринит:
Те могат да бъдат разделени на две големи категории:
1. Нарушение на местния имунитет (В лигавицата, защитни протеини (имуноглобулини от клас А) постоянно присъстват, които активно се борят с проникваща инфекция. В случай на намаляване на дейността на местните защитни сили, микроорганизмите, които са били в латентно състояние, могат незабавно да бъдат активирани и предизвика вреда дотогава.
2. Външни увреждащи фактори(Тези фактори намаляват ефективността на защитните механизми на носната лигавица, в резултат на което се развива възпалителният отговор) към такива фактори включват влиянието на местно или общо охлаждане на лицето; Производствени вредни фактори; Алергичен фактор; Важна роля се играе от наранявания на носа.
Симптоми на ринит
В своето развитие, остър ринит преминава няколко последователни етапа:
I. Характеризира се с факта, че микробите са проникнали само на носната кухина и причиняват дразнещ ефект върху лигавицата. В същото време отбеляза:
· Чудение за сухота в носа
· Чувство гъделичкане, изгаряне в кухината на носа
Сред признатите симптоми се разграничават:
· Главоболие, което постепенно се засилва
· Малка телесна температура се повишава до 37,5 градуса
Продължителността на първия етап продължава повече от няколко часа, а понякога и един или два дни.
II. Започва от момента, в който много слуз започва да изтича от носа. Симптомите на заболяването нараства в този етап. Назалът се появява, чувствителността към миризмите и дишането става трудно.
III. Тя започва от 4-5 дни от началото на болестта. Той е неразривно свързан с реакцията на имунната система върху вредните микроорганизми, които са паднали в носа. През този период от носа се извежда лигавица-гнойно съдържание, дебела консистенция.
Няколко дни по-късно всички горепосочени симптоми постепенно се похвалиха и възпалителният процес се приближава да се подобрява: респираторната функция на носа и общото състояние на пациента.
Класификация на ринитски видове:
Инфекциозен
§ остър ринит
§ Хроничен ринит
Неинфекциозен вазомотор ринит
§ пълноценен ринит
§ алергичен ринит
1.1 инфекциозен ринит
Причини и механизъм на развитие: каучукът в повечето случаи се развива под влияние вирусна инфекцияОсобено често, когато се зарази с представители на групата Rinovirus. Сред основните бактериални патогени на остър ринит - стрептокококпневмония, стрептококфуспиогени и хемофилузинфлуенза, които могат да бъдат присъединени към инфекциозния възпалителен процес и да бъдат неговите инициатори.
Заболяването се предшества чрез контакт с пациента на ARVI или свръхколаж, в резултат на което може да се активира патогенната или условно патогенна микрофлора на носната кухина.
Симптоми: с "стандартното" развитие, инфекциозният ринит се извършва на три етапа:
· Етап на дразнене (промоционална) обикновено продължава няколко часа. По това време пациентите се оплакват от сухота, чувство за гъделичкане в носа, Чихани;
· Етапът на серозния разряд (катархал) е най-дълъг и "симптоматичен". По време на своя курс, назалното дишане се влошава, подуването и изобилната течност прозрачна секреция от носа;
· Етапът на гнойните лигавици - идва на 4-5-ия ден от началото на заболяването. Изпускането от носа става по-плътно, придобива характерен зеленикав цвят. В продължение на няколко дни назалното дишане и общото състояние идват нормално.
Общата продължителност на острия инфекциозност е около една седмица. При липса на подобряване на състоянието или появата на нови симптоми (тежестта в синусите, главоболие и т.н.), пациентът трябва да бъде адресиран до лекаря, за да се предотврати развитието на ринозинузити.
Препарати за рецепта, които често се назначават от лекари в рамките на разглежданата нозология (MNN, синонимни имена, рейтинги за продажби и др.):
Делът на лъва на наркотиците за лечение на инфекциозен ринит е неприемните лекарства, разрешени за използване вътре отговоренсамолечение. За малък брой изключения (лекарства с рецепта) Свържете се:
о. назални антибиотици, комбинации от антибиотици с GKS- Framcenetin (спрей Изофра), дексаметазон + неомицин + полимиксинв + венефрин (спрей Polydex с фенилефрин)и т.н. Предписани по време на остър ринит, ринозинусити, доказано с бактериална инфекция;
о. микробни имуномодулаторикапсули Broncho-восък възрастен, бронхо-восък детски, бронхо-съобщи, рибомуцил.Най-често се предписват с чести рецидиви на ринит и други лорни инфекции.
Безбройните лекарства, които могат да бъдат независимо препоръчани от първия таймер, за да отговорят на искането за потребителите и да увеличат количеството на средната проверка. Обосновка на препоръки за фармацевтични групи и счетоводни ограничения за употреба:
В случай на остър инфекциозен рейн, пациентите често се искат директно в аптеката. В този случай фармацевтичните специалисти в рамките на независими препоръки имат право да работят с широк арсенал инструменти без шипка Предимно местни действия.
Най-често в острата фаза на ринит се назначават назални деконгестанци(Виж Приложение № 1), който за сметка на местното вазоконстрикторно действие ефективно и бързо елиминира оток и намалява количеството разделени. Чрез продължителност на действие всички лекарства от тази група могат да бъдат разделени на 3 категории:
· Препарати за кратко действие (4-6 часа)
· Препарати със средна продължителност на действие (6-8 часа)
· Издръжливи препарати (до 12 часа)
Растителни назални лекарства
Помага за намаляване на хрема за сметка на местното противовъзпалително и антимикробно действие на растителни компоненти (евкалиптови масла, ела, бор, ментол и др.).
Спрей, капки, мехлем Pinosol, капки Eucussept., мехлем Еванотол., молив за инхалации Балсам Златна звезда и т.н. .
· Изброените назални растителни агенти нямат ограничения за употреба по време на бременност и кърмене, т.е. Може да служи като алтернатива на деконгестантите в този случай.
· Не използвайте назални фитопрепарати с алергичен рейн.
· С изключение на спрея на Pinnsol, показан в употреба от 3 години, други групи групи могат да се използват от 2 години.
Назално средство за миене
Пречистете лигавицата на носа от патогенни микроорганизми, прекомерно и гной, допринасяте за поддържането на нормалното функционално състояние.
Спрейове и капки с морска или океанска вода Aqua Maris, Aqua Maris силен, Quix, Maeruser, Physiomer и т.н.
Устройства за "интензивно измиване" на носа (мед. Цел) - Аква Марис, Долфин .
· Средствата на тази група нямат ограничения за прилагането по време на бременност и кърмене
· Средствата за "интензивното" измиване на носа са противопоказани при острения рейн и често кървене
· Нямате ограничения на морската вода под формата на капчици.
· Средствата на тази група могат да се използват както за комплексно лечение, така и за предотвратяване на различни форми на ринит.
1.2 неинфекциозен вазомоторни ринит
Това е хронично заболяване на носа, свързан с нарушаването на регулирането на съдовия тон в носа. При вазомоторния ритин, кръвният поток на тези съдове е нарушен, носните мивки набъбват, което се проявява чрез периодични симптоми на нос, назален лигав разряд. Обикновено развиват хора над 20 години, по-често при жени.
Симптоми:
· Периодични назални конгестия, увеличавайки се при определени условия (при промяна на климата, по време на тренировка, след приема на алкохол) или без ясна причина.
· Струщаща слуз на задната стена на фаринкса
· Sneezing, бенчмарк, спад на миризмата
Причините:
· Основата на механизма за развитие на вазомоторния ринит е дисфункцията на вегетативната нервна система
· Често е една от проявите на вегетативната дистония
Алергичен ринит (алергичен хрема) - Това възпаление на носната лигавица се основава на алергична реакция.
Според медицинската статистика алергичният ринит в Русия страда от 11 до 24% от общото население.
Възможни алергени, които могат да причинят алергичен ринит:
· Дом или библиотечен прах;
· Кърлежи, живеещи в домашен прах;
· Алергени за насекоми;
· Полмени растения;
· Алергени от мухъл и дрождеви гъби;
· Някои храни;
· Лекарства.
Лечение Алергичният ринит и повечето други алергични заболявания са съставени от няколко компонента.
1. Намаляване на алергичното възпаление върху лигавиците.
2. Провеждане на терапия, специфична за алерген.
За лечение на алергичен ринит, има комбинирани лекарства, съдържащи хистагинилобатори заедно с деконгестанти. Тези лекарства включват Виброцил(фенилефрин + диметиноден), Анално-анализа (нафтазолин + газолин), Адрианол (фенилефрин + трамазолин).
Така лечението и превенцията на различен ринит се разпределя до момента. В това отношение, на световния фармацевтичен пазар, все повече и повече нови, подобрени в различни дозирани форми се появяват всеки ден.
Глава 2. Анализ на гамата от наркотици за лечение на ринитпри примера на аптечната мрежа на фармацията №39"36.6"
2.1 Концепции за основни асортименти
Търговският диапазон на фармацевтична организация има важно социално-икономическо значение, тъй като качеството му определя пълнотата на посрещането на търсенето на покупки и нивото на търговия с пазарни теми. Рационално формираният диапазон ускорява оборота на стоковата маса и подобрява ефективността на предприятието.
Обхват- Избор на стоки от определени видове, групи, които се различават един в друг по видове, размер, дозировка и други характеристики.
Група за асортимент- Това е комбинация от стоки, тясно свързани помежду си чрез извършване на подобни функции.
Позиция на асортимента- специфичен продукт, марка, която организацията продава.
Търговски асортиментасортимент на стоки, влизащи в търговията на едро и дребно или в сферата на разпространението и прилагането. Той е представен в приложения - поръчки, ценови станции и др.
Управление на асортимента Дейности, насочени към създаване на рационален диапазон. Основните елементи на контрола са формирането на обхвата и установяването на нивото на изискванията по отношение на показателите, определящи рационалността на обхвата.
Ръководството на аптечната мрежа при формирането на обхвата трябва да се стреми да гарантира, че е възможно най-близо до рационално да се отговори на разнообразните нужди и получаването на планираната печалба.
За това трябва да бъдат решени следните задачи:
· Реални и оценени нужди за определени стоки
· Анализ на обхвата и анализира своята рационалност
· Освободени доставчици, необходими за формиране на рационален диапазон
· Определят се основните направления на образуването на обхвата.
Необходим е анализ на обхвата, за да се определят нуждите на населението на наркотиците и обективна оценка на работата на аптеката. Най-често анализът на гамата от лекарства се извършва съгласно следните показатели. ширина, пълнота, дълбочина, хармония, рационалност на структурата и стабилността на обхвата. Много е важно да се привлече вниманието към присъствието в асортимента не само определен списък на стоките, но и на какви дозирани форми се представя този списък, в който дози, пакети, на какви цени и какви търговски наименования.
2.2 Асортиментна политика на фармацевтична организация
Политиката на асортимента предприема едно от най-важните места в търговията с всяка фармацевтична компания. Ето защо е внимателно и успешно се провежда, ситуацията и имиджа на компанията на пазара зависи. Въпросът за компетентния планиран диапазон е най-важното и стратегически важно, а поддържането на балансирана покупка на стоки е една от приоритетните задачи при управлението на мрежата на аптеката. Същността на планирането, формирането и асортимента за управление е, че производителят предлага определен набор от стоки, които са свързани с общия профил на производствените си дейности, най-напълно изпълнени изискванията на определени категории купувачи.
Обхватът на асортимента включва следните основни точки:
· Определяне на настоящите и обещаващи нужди на купувачите, анализ на начините за използване на този продукт и характеристиките на поведението на потребителите на съответните пазари
· Решение на въпроси, които продуктите следва да бъдат добавени към обхвата и които изключват от нея поради промени в равнището на конкурентоспособност
· Изследване на възможностите за производство на нови или напреднали продукти, включително ценови въпроси, разходи и рентабилност
· Провеждане на тестове за продукта, като се вземат предвид потенциалните потребители, за да се определи тяхната приемливост на основните показатели
· Разработване на спецификацията на нови и подобрени продукти в съответствие с изискванията на купувачите
· Оценка и преразглеждане на целия диапазон
2.3 Монитор Продажби на лекарства за лекарства, Прилага се в ринит
Според официалните данни пазарът на деконгестант има 33 марка, която включва 124 пълни имена. Сред подготовката на групата по отношение на рубли 1 място е заета от марка Oriivin. (14,6% от продажбите на сегмента), след това отива Ximine. (10.7%), 3-то място разделение Виброцил и Нацивин- 9,3% от продажбите на сегмента в рубли (фиг. 1). От броя на продадените пакети Нафтицин, естественото съотношение е 46, 4%. Такава солидна позиция е длъжна до ниската си цена. 2 място заема Ксилен с дял от 12.6%, последван от Галазолин (4,8% от продажбите на сегменти в опаковки) (фиг.2). Като цяло, насачният пазар на наркотици на кораба нараства в ценовите условия само по увеличение на цените. Наскоро, назални лекарства, които имат естествени съставки в състава си, придобиват популярност.
Фиг. 1 по обем в рубли
Фиг.2 по броя на продадените пакети
2.4 Анализ на асортимента от лекарстванаркотици За лечение Rinith в аптека №39 аптечна верига "36.6"
По време на проучването на обхвата е монтиран общ списък на лекарства (LS) за лечение на ринит и е:
Международни имена на пациенти (MNN) -25
Търговски наименования (TN) -59
Дозировъчни форми (LF) -11 (допълнение 2)
Когато анализирате LS пазара за лечение на ринит върху MNN, беше установено, че първото място заема Xilomezoline. Оксиметазолин Lratadin. (TN-6.78%, LF-27.28%) (фиг. 3).
Фиг. 3 Анализ на LS пазара на MNN
В структурата на MNN. най-голям дял Заемат носните инструменти, на второ място, антихистамин таблетира наркотици.
В структурата на обхвата въз основа на производството, чужд LS-92.46% преобладават. Минималният дял е лекарствата, произведени на територията на Руската федерация-7, 55%.
Анализът на обхвата на производствените страни показа, че в аптека има лекарства, произведени в 19 страни. Сред тях по броя на LF, първото място заема Германия - 42.38% (25 lf), второ - Хърватия - 15.26% (9 lf), трето място - Канада, Чехия, Русия - 13, 56% (8 LF) (фиг. 4).
Фиг.4 Анализ на обхвата на страната на производителите
В допълнение, има препарати за лечение на ринит от страни - производители: Полша, Испания, Франция, Индия, Италия, Швейцария, Норвегия, САЩ, Гърция, Белгия, Словения, Великобритания, Канада, Словакия.
Анализът показа, че в асортимента на лекарства за лечение на ринит има няколко вида LF (твърда, течна, мека), но преобладават назални спрейове назални капки хапчета -10, 38% (11 LF) (фиг. 5).
Фиг.5 Анализ на видовете LF
На следващия етап бяха изчислени коефициентите на пълнотата, ширината и дълбочината:
Коефициентът на завършеност (CP) е съотношението на броя на предложените асортиментни позиции в аптеката, към броя на позициите на асортимента, въведени в държавния регистър и разрешени за използване в страната: \\ t
Kp \u003d pfak / basic
Kp \u003d 106/148 \u003d 0.72
Коефициентът на завършеност на лекарството лечение на ринит е 0.72, което показва висока наситеност на аптеката с лекарства за лечение на това заболяване.
Коефициентът на географска ширина (ГВ) е съотношението на действителния брой на асортимента към основната ширина:
Ksh \u003d schface / shubazy
Коефициентът на географската ширина на лекарствата за лечение на ринит е 0.87, което показва, че коефициентът на географска ширина не достига максималната си стойност от 1.0. Аптеката не съдържа всички асортиментни групи. Ако има голям брой назални спрейове, много малко назални капчици.
Коефициентът на дълбочина (kg) е съотношението на действителния брой позиции на едно търговско наименование до евентуален брой позиции:
Kg \u003d gfak / gbaz
Коефициентът на дълбочината на лекарствата за лечение на ринит е 0,73, което показва дълбочината и достатъчен брой предлози на лекарства в аптеката, за да отговори на нуждите на потребителите.
Според резултатите от изследванията за оптимизиране на портфейла на аптеката на фармацията № 39 на аптечната мрежа "36.6" предлага:
1. Разгънете обхвата на лекарства, свързани с препарати от растителен произход. Тази аптека тук има за продажба само 2 вида лекарствени препарати от растителен произход.
По време на анализа беше разкрит също, че купувачите най-много придобиват наркотици като Нафтицин(Русия), Rinonorm(Германия), Tizin Ksilo. (Германия). Тези лекарства имат повече ниски цени, в сравнение с аналозите.
По този начин анализът на обхвата показва, че аптеката № 39 на аптечната мрежа "36.6" е достатъчна за лечение, за лечение различни видове Ринитът е възможността всеки пациент да вземе индивидуално това лекарство, което е подходящо за него.
2.5 Формиране на оптимален портфейл на асортимента и начини за оптимизиранеособености Назални лекарства
Основата на формирането на оптималния портфейл на асортимента е изследването на тези консумация на минали години, както и класиране на етапи кръговат на живота (ZHC) и изготвяне на матрицата на Бостън консултантска група. В основата на разделянето на съответните етапи - данни за последната регистрация / пререгистрация на лекарството, динамиката на промените в обема на продажбите, динамиката на ценовите промени, наличието на стоки на конкурентите.
За да се оптимизира предоставянето на населението с назални лекарства, е необходимо също така да се знае портретът на потенциалния потребител на тази асортиментна група. Хората от всички възрасти се радват на тази асортиментна група (повечето МПП могат да прилагат не само възрастни, но и на деца). Социалното състояние и нивото на дохода е важно, потребителите с ниски нива придобиват наркотици на ниска цена.
Резултатите, получени по време на това маркетингово изследване, ми позволиха да препоръчам тези начини за оптимизиране на предоставянето на назални лекарства:
Да се \u200b\u200bформира портфейл от асортимент въз основа на уникалните продуктови качества на отделните позиции, депутат анализ, назални лекарства и прогноза за консумацията на назални лекарства.
Използвайте диференциран подход към формирането на асортимент от назални препарати, като се вземат предвид техните фармакотерапевтични свойства, дозирани форми, както и предвид техния потенциал за продажби.
Съсредоточете се върху потребителя при избора на асортимент от назални лекарства.
Заключение
Заболяванията на лигавицата на носната кухина винаги привличат вниманието на изследователите поради високото ниво на разпространение. Броят на потребителите на симптоматични лекарства за лечение на ринит всяка година е десетки милиони хора. Планирането и управлението на асортимента на лекарства за лечение на ринит е неразделна част от маркетинга.
Целта на курса ми беше да проуча гамата от лекарства, прилагани с ринит, базиран на аптека № 39 на аптечната верига "36.6".
Въпросът за компетентния планиран обхват е най-важното стратегически важно, а поддържането на балансирано закупуване на стоки е една от приоритетните задачи при управлението на мрежата на аптеката.
В хода на своята работа, постепенно изучавам причините, симптомите, видовете ринит и обхвата на необходимите лекарства за лечение на това заболяване.
В хода на проучването аз също обърнах внимание на асортименталната политика на фармацевтичната организация, за наблюдение на продажбите на лекарства и инсталира общ списък на лекарствата за лечение на ринит в аптеката № 39.
Констатациите, получени по време на проучването, показват, че аптеката № 39 на аптечната верига "36.6" обръща голямо внимание на планирането на продуктовата гама и населението има възможност да придобие наркотици с различни и от фармацевтични групи, така и в ценови категории.
Заключения
1. Установено е, че аптеката № 39 от аптечната мрежа "36.6" има балансиран диапазон от лекарства, използвани по време на ринит. Препарати под формата на спрей.
2. лидерите на продажбите на тази група са Нафтицин(Русия), Rinonorm(Германия), Tizin Ksilo. (Германия)
3. Във фармацията носните лекарства са избрани в съответствие със сезонното търсене
4. По време на проучването на диапазона е монтиран общ списък на лекарства (LS) за лечение на ринит и той е свързан с: международни неплатени позиции (MNN) -25, търговски наименования (TN) -59, \\ t Дозировъчни форми (LF) -11
5. При анализиране на пазара на LS за лечение на ринит върху MNN се установява, че първото място заема Xilomezoline.(TN-32.21%, LF-27.28%); второ място- Оксиметазолин (TN-13.59%, LF-18.19%); и на трето място Lratadin. (TN-6.78%, LF-27.28%)
6. В структурата на обхвата въз основа на производството, чужд LS-92.46% преобладават. Минималният дял е лекарствата, произведени на територията на Руската федерация-7, 55%.
7. Анализът на обхвата на страните към производителите показа, че в аптека има лекарства, произведени в 19 страни. Сред тях по броя на LF, Германия се класира на първо място - 42.38% (25 lf), втори - Хърватия - 15.26% (9 LF), трето място - Канада, Чехия, Русия - 13, 56% (8 LF) \\ t
8. В асортимента на лекарства за лечение на ринит има няколко вида LF (твърда, течна, мека), но преобладават назални спрейове- 53, 78% (57 lf), на второ място назални капки - 17, 93% (19 LF), на трето място хапчета -10, 38% (11 lf).
1. Разгънете обхвата на аптеките с PHYTO препарати за лечение на ринит.
2. допълват гамата от произведени от руски наркотици.
3. Увеличете броя на носните капчици, особено детските.
Библиография
1. Belyaeva e.b. Не бръмчайте носа! // Нова аптека. Аптечен асортимент за първи таймер. - 2012. - №10.- Част 1.- C.20-22.
2. Queen A.i. Наблюдавайте продажбите на лекарства за лечение на симптоми на риносинузит. // Нова аптека. Ефективно управление на главата. - 2012. - №2. - стр.16-17.
3. Косова i.v. Организация и икономика на фармацията: учебник // m.: Издателски център "Академия"; Майсторство, 2002. - стр.367-378.
4. Lagutin t.p., Болшев с.н. Технология, която насърчава аптечни асортиментни продукти // Фармацевтична мрежа на Русия: Резюмета на докладите. - m.: Nou mcfer, 2001. - стр.48-49.
5. Лекарствени препарати в Русия: Референтна книга. М.: Vidal RUS, 2015 1480 стр.
6. Mashkovsky md. Лекарства. // Ръководство за лекари. - 16-ти Ед., Pererab, копие. и добавете. --M: нова вълна: издател на Демолеков, 2012. 1216 p.
7. Медицински и фармацевтични стоки: учебник за университети / O.A.Vasnetsova. - m.: Gootar - Media, 2005. стр.135-140
8. Регистър на лекарствата на Русия: Енциклопедия на наркотици // Vishnevsky B.L. [et al.], m.: RLS - Media, 2012. - 1368 p.
10. Селецки А. Алергичен ринит: сезонни проблеми. // фармацевт. - 2013. - №5. - стр.15-17.
11. Telnova e.a. Инфекциозен ринит. // Консултирайте се и препоръчваме. - 2015 г. - №1. - стр.46-50.
12. Trefilova A.D. Мониторинг на аптеките продажби на деконгестанти. // Нова аптека. Ефективно управление на главата. - 2013. - №2. - стр.22.
13. Уварова Ю.Б. Пазара на назални лекарства. // RESPAMP. - 2010 г. - № 5.- стр.17-20.
Приложение 1.
Продължителност на носните деконгестанти.
|
Вид на подготовката |
Продължителност на действие |
MNN и търговски имена |
|
|
Моноприпарат |
Оксиметазолин (спрейове, капки Насивин, нацивинс, Назол, Noksprey et al.), ксилометазолин (спрейове, капки Ximeline, Галазолин, Fornock, Deryvin, Snup, Tizin Ksilo Bio и т.н.) |
||
|
Мазолин (спрей Лазолинван Рино) |
|||
|
Нафазолин (спрейове, капки, маслена емулсия Санорин, Нафтезин), Фенилефрин (капки Назол бебе, спрей недолкиди) |
|||
|
Комбинирани лекарства |
Ксилометазолин + декантонол (спрейове Нацик, Нацик за деца) |
||
|
Xylomezoline + ypratropy бромид (спрей Ximine Extra.) |
|||
|
Фенилефрин + диметиноден (спрей, капки, гел Виброцил), Tumingeptan + ацетилцистеин (спрей Rinofluiumucil), Фенилефирин + трамазолин (капки Адрианол) |
Допълнение 2.
Обхват Лекарства, използвани при ринит в аптеката №39, аптечна верига "36.6"
|
Международно неправомерно име (MNN) |
Търговско наименование (TN) |
Дозирана форма (LF), дозировка |
Цена, разтриване.) |
Производство на държава |
||
|
Xilomezoline. |
TIZIN KSILO BIO. |
Спрей назал 0.1% |
Германия |
|||
|
Xilomezoline. |
Tizin Ksilo. |
Спрей назал 0.1% |
Германия |
|||
|
Xylimetazoline. |
Tizin Ksilo. |
Спрей назал 0.05% |
Германия |
|||
|
Xilomezoline. |
Tizinlergi. |
Спрей назал |
Германия |
|||
|
Xilomezoline. |
Sanarin Ksilo. |
Капки назално 0,1% |
Германия |
|||
|
Xylimetazoline. |
Галазолин |
Nasal Gel 0.1% |
||||
|
Xilomezoline. |
Галазолин |
Носален гел 0.05% |
||||
|
Xilomezoline. |
Rinonorm |
Спрей назал 0.05% |
Германия |
|||
|
Xylimetazoline. |
Rinonorm |
Спрей назал 0.1% |
Германия |
|||
|
Xilomezoline. |
Спрей назал 0.05% |
Германия |
||||
|
Xilomezoline. |
Спрей назал 0.1% |
Германия |
||||
|
Xylimetazoline. |
Рино Марис |
Спрей назал 0.05% |
Хърватия |
|||
|
Xilomezoline. |
Reno Stop. |
Капки назално 0,1% |
||||
|
Xilomezoline. |
Reno Stop. |
Капки назален 0.05% |
||||
|
Xylimetazoline. |
Reno Stop. |
Спрей назал 0.1% |
||||
|
Xilomezoline. |
Капки назален 0.05% |
|||||
|
Xilomezoline. |
Капки назално 0,1% |
|||||
|
Xylimetazoline. |
Ximine. |
Спрей назал 0.1% |
||||
|
Xilomezoline. |
Ximine. |
Спрей назал 0.05% |
||||
|
Xilomezoline. |
Ximine. |
Капки назално 0,1% |
||||
|
Xylimetazoline. |
Ximelineko с ментол |
Спрей назал 0.1% |
Норвегия |
|||
|
Xilomezoline. |
Ximine Eco. |
Спрей назал 0.1% |
Норвегия |
|||
|
Xilomezoline. |
Д-р Тисринета |
Спрей назал 0.1% |
Германия |
|||
|
Xylimetazoline. |
Спрей назал 0.1% |
Швейцария |
||||
|
Xilomezoline. |
Спрей назал 0.05% |
Швейцария |
||||
|
Xylimetazoline. |
Ментол / евкалипт |
Спрей назал 0.1% |
Швейцария |
|||
|
Ксилометазолин + бромид тиротропи |
Ximine Extra. |
Спрей назал 84 μg / доза + 70 μg / доза |
Норвегия |
|||
|
Ксилометазолин хидрохлорид + деканнол |
Спрей назал 0.05% + 5% |
Германия |
||||
|
Спрей назал 0.1% + 5% |
Германия |
|||||
|
Оксиметазолин |
Викса Сакскс |
Спрей назал 0.05% |
Германия |
|||
|
Оксиметазолин |
Спрей назал 0.05% |
|||||
|
Оксиметазолин |
Назолдс |
Спрей назал 0.05% |
||||
|
Оксиметазолин |
Афритор с евкалипт и ментол |
Спрей назал 0.05% |
||||
|
Оксиметазолин |
Спрей назал 0.05% |
|||||
|
Оксиметазолин |
Овлажняването на Хидратиране |
Спрей назал 0.05% |
||||
|
Оксиметазолин |
Насивинсова |
Капки назални 0,01% |
Германия |
|||
|
Оксиметазолин |
Капки назални 0,01% |
Германия |
||||
|
Оксиметазолин |
Капки назален 0.05% |
Германия |
||||
|
Оксиметазолин |
Капки назален 0.025% |
Германия |
||||
|
Оксиметазолин |
Спрей назал 0.05% |
Германия |
||||
|
Оксиметазолин |
Насивинсова |
Спрей назал 11.25 μg / доза |
Германия |
|||
|
Оксиметазолин |
Насивинсова |
Спрей назал 22.5 μg / доза |
Германия |
|||
|
Нафазолин. |
Спрей назал 0.1% |
Чехия |
||||
|
Нафазолин. |
Капки назално 0,1% |
Чехия |
||||
|
Нафазолин. |
Санорин с масло от евкалипт |
Капки назално 0,1% |
Чехия |
|||
|
Нафазолин. |
Нафтицин |
Капки назално 0,1% |
||||
|
Нафазолин. |
Нафтицин |
Капки назален 0.05% |
||||
|
Нафазолин + Антазолин |
Sanoroinanlergin |
Капки назал |
Чехия |
|||
|
Фенилефрин + диметиноден |
Виброцил |
Капки назал |
Швейцария |
|||
|
Фенилефрин |
Недолкиди. |
Спрей назал 0.25% |
||||
|
Флутикозан |
Флизона |
Спрей назал 50 μg |
||||
|
Флутикозан |
Спрей назал 50 μg |
Чехия |
||||
|
Флутикозан |
Спрей назал 27.5 μg |
британия |
||||
|
Framcenetin. |
Спрей назален 1.25% |
|||||
|
Tumingeptan + ацетилцеийн |
Rinofluiumucil |
Спрей назал |
||||
|
Мометанон |
Назонекс. |
Спрей назал 50 μg |
||||
|
Бекъмматетоза |
Спрей назал 50 μg |
Чехия |
||||
|
Трамазолид |
Лазолинван Рино |
Спрей назален 1.18 μg |
Германия |
|||
|
Азеластин |
Алергодил |
Спрей назал 140 μg |
Германия |
|||
|
Будезонид |
Тафетазол |
Спрей назал 50 μg |
Словения |
|||
|
Cromoglity киселина |
Cromogexal. |
Спрей назал 2% |
Германия |
|||
|
Препалин |
Препалин |
Спрей назал |
Германия |
|||
|
MUPIROCIN. |
Бакански |
Нос мехлем 2% |
Великобритания |
|||
|
Vibolor. |
Vibolor. |
Спрей за напояване на носа |
Германия |
|||
|
Синафорт |
Синафорт |
Нос аерозол |
||||
|
Edas 801 масло tui |
TUYA EDAS-801 |
|||||
|
Капки назал |
Словашката република |
|||||
|
Нос мехлем |
Словашката република |
|||||
|
Морска вода |
Аква Марис Плюс |
Назален спрей, 30 ml |
Хърватия |
|||
|
Морска вода |
Аква Марис силен |
Спрей назал 30 ml |
Хърватия |
|||
|
Морска вода |
Аква Марис. |
Спрей назал 30 ml |
Хърватия |
|||
|
Морска вода |
Аква Марис Норма |
Спрей назален 150 ml |
Хърватия |
|||
|
Морска вода |
Аква Марис Норма |
Спрей назал 100 ml |
Хърватия |
|||
|
Морска вода |
Аква Марис Норма |
Спрей назал 30 ml |
Хърватия |
|||
|
Морска вода |
Аква Марис. |
Капки назал |
Хърватия |
|||
|
Морска вода |
Aqua Maris Baby. |
Хърватия |
||||
|
Морска вода |
Африн чисто море, детски |
Спрей назал |
||||
|
Морска вода |
Бой Чисто море |
Спрей назал |
||||
|
Морска вода |
Физиомер (за деца от 2 седмици) |
Назален спрей, 115 ml |
||||
|
Морска вода |
Физиомер (за възрастни и деца от 6 години) |
Спрей назал |
||||
|
Морска вода |
Физиомер (за деца от 3 години) |
Спрей назал |
||||
|
Морска вода |
Физиомер (за възрастни и деца от 10 години) |
Назален спрей, 210 ml |
||||
|
Морска вода |
Акаротор Норма |
|||||
|
Морска вода |
Akwalor мек. |
Решение за интраназално приложение |
||||
|
Морска вода |
Akwalor Forte. |
Решение за интраназално приложение |
||||
|
Морска вода |
Akwalor Extra Forte. |
Решение за интраназално приложение |
||||
|
Морска вода |
Akwalor Baby. |
Решение за интраназално приложение |
||||
|
Морска вода |
Akwalor Baby. |
Капки назал |
||||
|
Морска вода |
Akwalor Soft Mini. |
Решение за интраназално приложение |
||||
|
Морска вода |
AKWALOR FORTE MINI |
Решение за интраназално приложение |
||||
|
Lratadin. |
Лораратин връх |
хапчета |
||||
|
Lratadin. |
Лоратадин Тева |
хапчета |
||||
|
Lratadin. |
хапчета |
Словения |
||||
|
Lratadin. |
суспендиране |
Словения |
||||
|
Lratadin. |
Кларитин |
хапчета |
||||
|
Lratadin. |
Кларитин |
|||||
|
Димлорадин |
Ловестин |
хапчета |
||||
|
Димлорадин |
хапчета |
|||||
|
Димлорадин |
||||||
|
Димлорадин |
хапчета |
|||||
|
Цетиризин |
хапчета |
|||||
|
Цетиризин |
хапчета |
Швейцария |
||||
|
Цетиризин |
капки за приемане вътре |
|||||
|
Цетиризин |
капки за приемане вътре |
Чехия |
||||
|
Фексафенадин |
хапчета |
|||||
|
Rupatadin. |
хапчета |
Публикувано на AllBest.ru.
Подобни документи
Продуктов анализ на лекарства въз основа на получаването на suprastin. Структура на обхвата на антихистаминови препарати по видове лекарствени форми, оценяващи тяхната конкурентоспособност. Сегментиране на пазара на наркотици и методи за насърчаване на продажбите.
курсова работа, добавена 30.09.2012
Подобряване на продажбите чрез фармацевтични мрежи на противогъбични лекарства, използвани за лечение на микози в амбулаторна и стационарна практика. Анализ на номенклатурата, ценовите характеристики и продажбите на антимикотични лекарства.
теза, добавена 04.03.2015
Анализ на показателите за обхвата на козметични стоки, внедрени в TD "Baris". Определяне на коефициентите на ширината и пълнотата на обхвата, стабилността, новостта за бръснене и грижа за косата. Начини за оптимизиране на продажбите и увеличаване на печалбите на магазина.
изследване, добавено 12/13/2013
кратко описание на Развитие на фармацевтичния пазар. Регулаторно регулиране на отпускането на наркотици. Класификация на имуномодулаторите. Основните показатели за изпълнение на аптеката. Анализ на обхвата на имуномодулиращите лекарства.
курсова работа, добавена 11.07.2015
Значение на маркетинговите изследвания в проучването на пазара на наркотици. Меркармалната характеристика на Oxacillin (класификационна група, като се вземат предвид фармакологичното действие, асортимента, приложението, характеристиките на съхранението и почивката от аптеката).
добавена е теза 06/14/2014
Инсулинова терапия като основно средство за лечение на захарен диабет. Изследването на фармацевтичния пазар на лекарства. Характеристики на продукта на инсулиновия инсулин аспарт. Анализ на обхвата на лекарствените лекарства, произведени въз основа на инсулин.
курсова работа, добавена 05/25/2014
Преглед на маркетинговите подходи към изучаването на фармацевтичния пазар на лекарства. Характеристики на продукта на лекарствения продукт на амоксицилин. Сравнителен анализ на лекарствата на Руската федерация, произведен въз основа на амоксицилин агенти.
курсова работа, добавена 06/18/2014
Изследването на капацитета и темповете на растеж на фармацевтичния пазар на Русия. Анализ на производството и гамата от наркотици. Стратегия за възраждане на фармацевтичната индустрия. Образуване и регулиране на ценовата политика на аптечните институции.
курсова работа, добавена 01/29/2014
Обща информация за компанията Gedeon Richter - Регионална мултинационална фармацевтична компания Централна и на Източна Европа с унгарски контрол. Проучване на гамата от наркотици на компанията в регионалния фармацевтичен пазар.
курс, добавен 01.05.2015
Същността на фармацевтичния маркетинг и асортименталната политика на фармацевтичните организации. Rinith: характеристики, състояние на модерна фармакотерапия. Анализ на руския регионален (местен) пазар на наркотици за лечение на ринит.
Въведение
1. Функции и функции на болничната аптека. Нейните характеристики
Заключение
Историята на фармацията, като фармацевтичен случай, е неразривно свързан с дейността на болничните аптеки. Първата аптека на болницата е аптека в болница, проектирана от патриарх Никон и съдържащ монашески доход.
Значителна информация за съществуването на болнични (болнични) аптеки се появява само в началото на 18-ти век, когато, след като пътуват Петър Велики в Западна Европа, те решават да отворят първата болница в Русия за населението.
Москва обща болница е отворена на 21 ноември 1707 година. Почти веднага в болницата е подредена фармацевтична градина, а през лятото фармацевтът е длъжен да ходи с ученици за града, в близост до Москва, събира и разглобява лечебните растения. Подготовката на гаенето се използва главно в медицинската практика. TineTur, алкохоли, еликсири и много сложни декокси бяха предпочитани към прости лекарства. Рецепти са съставени от 20-30 съставки.
Първата руска болнична харта, съставена в Русия и одобрена от Empress Anna на 24 декември 1735 г. съдържа изискванията за организацията на аптеката и процеса на производство на лекарства в болничните аптеки: "Фармацевт ... трябва в лабораторията за фармация за производство на аптека Всички лекарства, които, като на лекаря или командата, за производство и производство и можете да компенсирате ... също в лабораторията, виното е две и настояват дефинираните билки, което му се дава; и Куба и котлите се купуват от болничната сума; Над едно и също нещо да го погледнем в болницата и на тези, които са приготвени, така че те са на правилния глиган и чисто съдържат: и всички фармацевтични ястия го съдържат чист в добро съхранение, така че нищо не е загубено напразно . "
Изискванията, предписани в хартата на болницата, не губят значението и сега. Днес е трудно да си представим работата на модерна медицинска институция без такава единица като аптека.
Близостта на болничната аптека в болницата създава оптимални условия за лекарствена подкрепа за терапевтичен процес. Въпреки това, все още не е създаден законодателната рамка в областта на болничното земеделие.
Във Федералния закон на Руската федерация № 86-фз от 22.06.98 г. "по лекарства" се дава ясна дефиниция на фармацевтичните дейности. В същото време основната функция на болничните аптеки, свързани с болничното лекарство, в рамките на законодателната дефиниция на аптеката не е включена.
Днес не е определен стандарт на болнична аптека. Разпоредбата на аптеката на ЗПУ беше одобрена по реда на Министерството на здравеопазването на Руската федерация на 18 август 1972 г. No. 689. Приблизителните норми на техническо и икономическо оборудване на аптеките бяха одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 31 декември 1971 г. № 949. Държавите за чувствителни междусистемни (болнични) аптеки се изчисляват в съответствие със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 06.23.1983 г. № 758. Отчитане на движението на лекарства и медицинските продукти в аптеките на ЗПУ се извършват в съответствие с реда на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 02.06.1987 г. № 747.
Всички тези регулаторни документи изискват актуализации и водещи до нови законодателни актове в областта на циркулацията на наркотиците.
Редът на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия № 319 от 03.05.2005 г., в който, сред видовете аптечни организации, болницата на аптеката е регулирана сред видовете аптечни организации. Тази заповед е началото на съвременното държавно регулиране на дейностите на болнични (междуобщностни) аптеки.
Значение на темата. Проблемът на болничната аптека днес е по-рязкото от всички останали, тъй като този сектор сега е на по-високо ниво в сравнение с други сегменти на индустрията.
Регулаторната рамка, регулираща работата на болничната и междуведомствена аптека, е създадена през 70-80 години в страна с друга икономика. Сега няма стандарти за дейностите на болничните аптечни институции, докато не са предписани лицензионната система на болничните аптеки. Големият проблем е ограничен пълнометражен номер: за всеки 300 легла - 1 стълб или фармацевт. За успешна работа е необходимо да се определи функциите на аптечната институция по здравеопазване, няма специалност "болнична аптека" и ролята на болничната аптека като цяло се подценява. Ролята на болничните аптеки трябва да се вземе предвид в цялостния контекст на предоставяне на висококачествени медицински грижи.
лекарствена инжекция с болнична фармация
Аптеки 2 вида функционират:
Отворен тип, който обслужва както отделни лица, така и терапевтични институции;
Закрит тип - аптека в терапевтични институции ("болнични" аптеки), които извършват само производствени функции, ангажирани в производството на наркотици само за пациенти в болници.
Основните задачи на болничната аптека са:
Предоставяне на медицински и превантивни институции за техните изисквания с лекарства и медицински продукти на аптечния асортимент;
Идентифициране на необходимостта от лекарства и медицински продукти на аптечния асортимент в съответствие с профила и особеностите на работата на терапевтични и превантивни институции;
Организиране на систематична информация на лекарите на приложените агенции по лекарства и медицински изделия на аптечния асортимент;
Извършване на планирани задачи и осигуряване на стриктно спазване на държавната дисциплина.
За да изпълнят тези необходими задачи, аптеката трябва да изпълнява определени функции, които са както следва:
Осигурява изпълнението на установените планирани показатели;
Упражнява своевременното предлагане на медицински и превантивни институции с лекарства и други медицински продукти на аптечния асортимент;
Анализ на нуждите на медицинските и превантивните институции в лекарствата и медицинските продукти на аптечния асортимент е и представя изискванията и поръчките и поръчките за настоящата и бъдещата необходимост от лекарства и други фармацевтични продукти;
Произвежда по искане на приложените институции подготовката на наркотиците и контролира тяхното качество;
Извършва систематичен контрол върху правилното съхранение и изразходване на лекарства и медицински изделия на аптечния аптеки в отделите на приложените институции;
Осигурява съответствие с всички изисквания на фармацевтичния ред и санитарния режим;
Докладва за лекарите цялата необходима информация за лекарствата, техните фармакологични действия, странични ефекти, дози и др.;
Осигурява съхранение на лекарства и друг фармацевтичен обхват на фармацевтичен асортимент в съответствие с изискванията на настоящото състояние на фармакопеята и установени правила;
Извършва счетоводство, оперативно и статистическо счетоводство, което се счита за докладване и го представя по предписания начин и време;
Осигурява въвеждането на напреднали методи и научната организация на труда за работата на персонала.
Болничната аптека е предимно производствена аптека, фармацевтично растение в миниатюра. В момента производствената функция на болничните аптеки придобива специално социално значение поради факта, че:
Фармацевтичната промишленост не може да се съсредоточи върху нуждите на отделна медицинска институция (LPU) и да произвежда ограничено количество инфузионни решения;
Болничната аптека е в състояние да различава гамата от лекарства в съответствие с профила и исканията на ЗПУ;
Възможно е изборът на индивидуален състав и дозиране на лекарства, като се вземат предвид характеристиките на състоянието на пациента, съпътстващи заболявания (т.е. произведени от единични инфузии), и произвеждат дозирани форми за деца;
Периодът от време се намалява между приготвянето на лекарства в болничната аптека и се използва в зоната на LPU. Това е много важно, тъй като някои лекарства не издържат на дълъг период на съхранение и изискват въвеждането на специални консерванти. Дълго съхранение може да доведе до намаляване на дейността на основните компоненти;
Публикуваните лекарства имат по-ниска цена в сравнение с промишлените препарати и вносни лекарства, което ги прави на разположение на групи с ниски доходи на населението.
Запазване на производствените функции на болничните аптеки, като същевременно се гарантира икономическата ефективност на икономическите и финансовите дейности, е необходимо да се разгледа комплексът от проблеми, свързани с производството на наркотици, към които включва: \\ t
Намаляване на рентабилността на функционирането на болничните аптеки поради увеличаването на разходите за обращение;
Ниски тарифи за производството на лекарства;
Слаб техническо оборудване болнични аптеки;
Загуба на специалисти, движещи се в организации с по-високо ниво на възнаграждение;
Неспазване на терапевтични институции на наркотици, получени от аптеки.
В това отношение съществува необходимост от фундаментално качествени промени в процеса на предоставяне на този вид фармацевтична помощ, в разработването на препоръки за подобряване на икономическата ефективност на финансовите и икономическите дейности
Болнични и интерстициални аптеки, които са юридически лица, значително по-свободни при формирането на персонал, организиране на обществени поръчки за наркотици. Въпреки това дейностите им следва да се регулират от индустриалните стандарти, тъй като стандартът за напълно законна търговия на дребно също е труден за прилагане в работата на аптеките на ултразвук поради тяхната специфичност.
Световната иновация в областта на болничната аптека следва общите тенденции във връзка с медицинските услуги. Най-вече те са както следва:
Иновации относно предоставянето на информация за наркотиците, тъй като методите за лечение са всички сложни;
Участие в контрола на качеството и разходите за преработка, което все повече се основава на данни за клинични изпитвания;
По-голямо внимание на пациента и желанието на фармацевтите да участват в поведението на отделните пациенти.
В различни страни тези промени се случват по различни начини. Има няколко специфични данни за конкретни стъпки в различни страни, но можете да идентифицирате определени тенденции, които засягат това.
2. Разпределение на лекарствата в болнична аптека
Болнични аптеки са необходими и трябва да бъдат във всяка клиника. Днес те са с всяка болница. Всяка стационарна институция трябва да има аптека на готовите лекарства, помещенията за съхраняване на запасите от лекарства и специалист. Това би спазвало стриктно условията на съхранение на готовите дозирани форми и издържат на професионален подход към работата с лекарства.
Списъкът на жизнените лекарства е стандартното лечение на всяка нозология. От това следва, че всяка медицинска и профилактична организация трябва задължително да има стандарти за лечение на заболявания на техните условни пациенти.
Болничните аптеки се различават значително от обикновените институции със зелен кръст - както чрез функции, така и по същество на техните дейности. Задача на аптеките LPU - удовлетворяване на нуждите на медицинския процес във фармацевтични продукти и услуги. Ето защо, пред аптеките в болниците, са определени определени задачи:
Да осигури лекарства в терапевтичния процес както при предоставянето на безплатни медицински грижи и платени услуги;
Предоставяне на медицинска информация за лекарства за медицински персонал;
Организирайте фармацевтичен контрол в болницата.
Болничните аптеки изпълняват важна роля в лечебното предоставяне на медицински и превантивни институции. Анализът на номенклатурата на някои болнични аптеки показва, че значителна част от лекарствените форми са стерилни лекарствени форми : Инжекционни разтвори, капки за очи, както и стерилни дозирани форми за външна употреба. Тези лекарствени форми се приготвят в аптека в големи обеми.
Така изотоничен разтвор на натриев хлорид се произвежда в количеството над 200 литра в смяна. Необходимо е да се отбележи ниската цена на фармацевтичната продукция. Например, цената на изотоничен разтвор на натриев хлорид в болнична аптека е почти шест пъти по-евтин от промишленото производство.
В големи количества в аптеките се подготвят фуратинални разтвори на изотоничен разтвор на натриев хлорид и без него. Такива решения на фармацевтичната промишленост на Furaticilina не са налични. Сред дозираните форми за вътрешно ползване са често срещани лекарство С решетка от различен състав, лекарство на Павлов, лекарство за кашлица с термопсис и с алтернатични състави, както и еднокомпонентни калциеви калциеви разтвори 5 и 10%, калиев йодид 0, 25 и 3%, магнезиев сулфат 33% и други .
В рецептата на аптеките също се срещат водни екстракции които могат да се използват както за вътрешна, така и за външна употреба, по-специално за инхалации. Пример за първия, който обслужва събирането на гърдите, втората - инфузия на лайка, мента мента, шега на богатството, борови бъбреци.
Външни лекарствени форми Публикувано от множество мехлеми, като сяра прости различни концентрации, паста за ласари, цинк и опаковани прахообразни лекарствени вещества.
Създадена е специална група еднокомпонентни решения за електрофореза. Обхватът от тях е достатъчно разнообразен - разтворите на папаверин хидрохлорид 2%, никотинова киселина 2%, Novocaine 2%, калиев йодид 1 и 3% и т.н. рядко се намират в сухоподетелите на аптеката. Анализът на рецептата и работата на болничните аптеки показват, че номенклатурата и обема на производството не само не се намаляват, но и се увеличават.
В случай на извънредни ситуации обемът на работата на болничните аптеки може да се увеличи рязко, особено в групи стерилни лекарства. В бъдеще болничните аптеки трябва да направят преход към производството на лекарства в съответствие с правилата на ДПП, така че вече е необходимо:
Производствени мощности за въвеждане в подходящо състояние;
Въвеждане на комплекси за получаване на пречистена вода и вода за инжектиране, като се използва метода на обратната осмоза;
По-широко използване на мембранни технологии;
Купуват висококачествени и продуктивни стерилизатори;
Лично обучение в съответствие с посочените правила.
3. Ползите от лекарствата в болнична аптека
Ако разгледаме изпълнението на производствените функции на болнични (болнични) аптеки, като важен компонент на техните дейности, най-рационалната продукция може да бъде следната:
Организиране на дребномащабно производство с помощта на малки линии и други видове оборудване, които отговарят на изискванията на GMP;
Създаване на мобилни автономни комплекси за производство на стерилни решения в теренните условия, което е от значение за медицинските образувания на Министерството на отбраната и Министерството на извънредните ситуации.
В условията на болнични (болнични) аптеки за стерилни решения представляват около 70%, като се измерват ежегодно чрез десетки хиляди бутилки на цялата екрална формулировка. Стерилните лекарствени форми изискват не само специални условия за производство, но и значителни разходи за труд и времеви разходи.
Инжекционните разтвори трябва да бъдат получени от лекарствени вещества, които напълно отговарят на изискванията на частния артикул на GF X или друга научна и техническа документация. В някои случаи се предвижда специално пречистване на лекарства, предназначени за инжектиране. Повишена степен на чистота трябва да бъде глюкоза, калциев глюконат, натриев кофеин, натриев цитрат, акричин, калциев хлорид, магнезиев сулфат и някои други.
Спомагателните вещества (стабилизатори, солюбилизатори, консерванти и др.) В качеството следва също да съответстват на частни членове на GF X (ако тези вещества са официални) или друга научна и техническа документация.
Сред инжекционните разтвори в болнични аптеки, изотоничните разтвори са съставени с осмотични разтвори за налягане, равни на осмотични течности под налягане: плазма, кръв, разкъсващ течност, лимфни и др. Решения с по-малко осмотично налягане се наричат \u200b\u200bхипотоничен, с голям хипертония.
Изотоничността на багажните разтвори е много значима. Решенията, отклоняващи от осмотичното налягане на кръвната плазма, причиняват рязко изразено усещане за болка и е по-силният от остър разлика.
С въвеждането на упойка (в стоматологична и хирургична практика), осмотичните повиквания за нараняване след анестезия, остра болка, продължителна в продължение на часове. Чувствителната тъкан на очната ябълка също изисква изотониране на използваните разтвори. Въвеждането в гръбначния канал също не трябва да предизвиква осмотичен скок. Осмотичното кръвно налягане и сълзната течност е нормално при 72.52-104 N / m2 (7.4 atm).
Технология на производството на инжекционни разтвори. Като разтворители за получаване на инжекционни разтвори се използват вода за инжектиране, праскова и бадемово масло. Инжекционните разтвори трябва да бъдат прозрачни. Те се приготвят по метода на масата и обема: лекарственото вещество се взема тегловно (тегло), разтворителя - към необходимия обем. Количественото определяне на лекарствените вещества в разтворите се извършва съгласно инструкциите в съответните членове.
Първоначалните лекарства трябва да отговарят на изискванията на GFH H. калциев хлорид, натриев кофеин-бензоат, хексаметилентерметин, натриев цитрат и магнезиев сулфат, глюкоза, калциев глюконат и някои други трябва да се използват като клас "за инжекции" с повишена степен чистота.
За да се избегне замърсяване, прах и заедно с него и микрофлора, препаратите, използвани за приготвяне на инжекционни разтвори и асептични лекарства, се съхраняват в отделен шкаф в малки банки, затворени с годни стъклени щепсели, защитени от прах със стъклени капачки. Изисква стриктно спазване на технологиите.
Отровните вещества, необходими за получаването на инжекционни лекарства, се претеглят от рециклиращия контролер в присъствието на асистент и се използват незабавно като последния за приготвянето на лекарството. Като отровно вещество, асистентът е длъжен да се увери, че името на заглата е назначено в рецептата, както и в коректността на вида на теглото и претеглянето.
Въобще, без изключение, инжектиране на наркотици, изготвени от асистента, последният е длъжен незабавно да компилира контролен паспорт (купон) с точна индикация за имената на лекарствата, взети съставки, техния брой и личен подпис.
Всички инжекционни лекарства преди стерилизацията трябва да бъдат подложени на химическа идентификация и в присъствието на химик за анализ в аптека - и количествен анализ. Разтворите на новокаин, атропин сулфат, калциев хлорид, глюкоза и изотоничен разтвор на натриев хлорид при всякакви обстоятелства са задължително подлежат на качествена (идентификация) и количествен анализ.
Във всички случаи инжекционните лекарства трябва да бъдат приготвени в условията на максимално ограниченото замърсяване на лекарството за микрофлора (асептични условия). Съответствието с това условие е задължително за всички инжекционни лекарства, включително подсрочна стерилизация.
RP. : Сол. Calcil хлориди 10% 50.0
DS. Интравенозна инжекция.
За получаването на инжекционен разтвор се изисква стерилизирани ястия: ваканционна колба с щепсел, измервателна колба, фуния с филтър, стъкло или парче стерилен пергамент като покрив за фуния. За да се подготви калциев разтвор за инжекции, стерилизираната степена пипета с круша също е необходима за измерване на концентрирания разтвор на калциев хлорид (50%). Преди да се подготви разтворът, филтърът се промива многократно със стерилна вода, промива се с филтрирана вода и изплаква ваканционната колба и щепсел.
Необходимото количество лекарствено вещество се измерва (или конфискувано), измийте го в измервателна колба, прибавя се малко количество стерилна вода, след което се регулира обемът на разтвора. Приготвеният разтвор се филтрира във ваканционната колба. Съдът с разтвор и фуния по време на филтриране е затворен с часовници или стерилен пергамент. Проверете разтвора за липсата на механични примеси. След затварянето на колбата с инжекционния разтвор плътно завържете щепсела с мокър пергамент, съставът и концентрирането на разтвора са вписани върху лентата и разтворът се поставя върху личен подпис и стерилизира разтвора при 120 ° С в продължение на 20 минути .
В практиката на фармацията за ваканционни стерилни разтвори се използват колби на съответния капацитет. Много е важно те да са от стъклени неутрални марки, за да избегнат излужването и да се появяват в решения за валежи и други нежелани промени. В някои случаи резервоарите са разрешени от стъкло AB-1 (слабо алкало).
Колбите, използвани за оставяне на инжекционни разтвори, трябва да бъдат химически химична стабилност съгласно определени методи. Колките за стерилни разтвори трябва да бъдат с добре монтирани щекери. Не се допускат обикновени кортикални щепсели, образуващи прах и предаване на боядисване и екстрактивни вещества в разтвор.
Допуска се използването на каучукови щепсели, предварително про-стерилизирани чрез дълготрайно кипене във вода. В болничните аптеки, когато се приготвят стерилни разтвори за незабавна употреба, колбите се оставят да се изкачат на тампона от отвинката стерилна вълна, свързана стерилен пергамент. Под тампон трябва да бъде парче стерилна марля. М. I. Mamaychuk и B.A. Brylovskaya доказа възможността за затваряне на колбите със стерилни разтвори с каучукови и полиетиленови капачки, което ви позволява да приемате разтвор с спринцовка чрез пробиване на капачката на иглата, без да разрушавате стерилността на разтвора.
По-напредналата форма на ваканция стерилни решения от аптеките на медицинските институции към болничния отдел е ваканция в широко отворени колби на различни танкове със стандартен каучуков щепсел, фиксиран от компресирана алуминиева капачка, като бутилки с антибиотици.
Лекарство. Лекарството на Павлова е сложна подготовка, съдържаща натриев кофеин-бензоат - 0.2 g, натриев бромид - 0.2 g, дестилирана вода - 200 ml. Дозите на лекарството на Павлов могат да варират в зависимост от особеностите на нервната по-висока активност на пациента и се определят от лекаря. Освободете лекарството в стъклени бутилки от 200 мл. Лекарството регулира нервните горни операции. Има успокояващ ефект.
RP. .: Inf. HERBAETHERMOPSIDIS0.1 - 200 мл
Natriihrocarbonatis
Liq. Ammonii Anisati AA 1.0
Sirupi Althaeae 20 ml
M. D. S. 1 супена лъжица 3 пъти на ден.
Общото количество медицина е 221 ml. Когато се произвежда, се използва сух екстракт от термопсида (1: 1), който се поставя в стойката в количество от 0.1 g и се разтваря в 170 ml вода. Полученият разтвор се запълва с ваканционен флакон, който е предварително поставен 20 ml 5% натриев разтвор на въглевокарбонат (1:20) и 10 ml 10% натриев разтвор на бензоат (1:10). Към сместа се добавят смесената Altea на сиропа и 1 ml от амоняка и анис капчици.
Фармачността произвежда лекарства за болници и днес остава релевантна, особено за болниците - в края на краищата, съществуващата гама от индустриални лекарства не може да запълни целия спектър от наркотици, особено след като има такива, които не са произведени от промишлеността поради различни причини. Това е преди всичко, подготовка, необходими за деца и новородени .
Първата група лекарства, произведени в болнична аптека, е стерилни решения за вътрешно използване на новородени. Тези разтвори се приготвят в асептични условия, пречистената вода се използва като разтворител, след това разтворът се стерилизира. При инжекции и инфузионни решения за хранене на новородени, наличието на стабилизатори е неприемливо. Единственото изключение е 0,25% разтвор на новокаин.
Разтвор на глюкоза 5, 10, 25% се приготвя за новородени без стабилизатор. Те не могат да бъдат заменени с инфузионни разтвори със същата концентрация, тъй като последният включва стабилизатор на Webel - разтвор на НС1 и NaCl - и рН е 3-4. Срокът на годност на глюкозните решения за появата на новородени е само 1 месец. Например, често срещани за Newborne: Разтвор на глюкоза 10% или 20% - 100.0, глутамин киселина - 1.0 g във фабричната индустрия няма такова лекарство.
Също така неприложимо за вътрешна употреба при лечението на новородени на дисбазоловия разтвор, тъй като фабричната препарат съдържа солна киселина.
Има друга група вещества, които могат да бъдат направени само в аптеките - лекарствени разтвори за електрофореза на наркотици, Същността на която се намалява до терапевтични ефекти върху тялото на пациента на електрически ток и въвеждането на ефекта в тъканта на пациента на лекарственото вещество. Електрофорезата се използва широко в различни здравни региони, в повечето медицински и медицински и превантивни институции: в санаториуми, клиники, консултации на жените и във всички болници.
За електрофореза се изискват водни разтвори на лекарства: Animgin, Dibazole, Dipverol, Papaverine, ихтиола, сулфат цинков, хлорид калий и много други. В същото време консерванти не могат да се използват поради електрическата им неинтехника. От днес индустриалните дозирани форми не съществуват за електрофореза.
В болничната аптека също произвеждат мехлем. Пастата на Ласар използва в голямо търсене. Това е хомогенен мехлем от жълтеникав цвят, дебела консистенция. В хватката на хартия, тънък слой паста, когато се гледа от голото око, зърната не трябва да се открива.
Правила на разходите. За приготвянето на 1 кг паста ласар е необходим:
Вазелин 480.5 G.
Салицилова киселина 19.9.
Пшенично нишесте 251,2.
Цинков оксид 251,2.
Технологичен процес . Салициловата киселина, нишесте и цинков оксид са смачкани, пресяват всеки прах поотделно през сито № 2.
Вазелинът се зарежда в котел за готвене с парна риза и се стопява при температура от 50 - 55 ° С, преминавайки през платното.
Около половината от необходимото количество вазелин се поставят в смесителя на капела и се разбъркват внимателно с цинков оксид и салицилова киселина. След това потъващото нишесте и останалата част от вазелин се въвеждат в частите на котела, всичко е напълно смесено, докато се постигне общото тегло на масата.
Мехлемът на котела на миксера преминава през мазета към изчезването на най-малките зърна (OTB контролерът избира пробата за анализ).
Сив живак маз е емулсия, в която течният метален живак се диспергира в основата. За да се получи това мехлем, е необходимо да се прекара значително механична енергия, защото живакът има много голямо повърхностно напрежение.
Мехлемът трябва да бъде напълно хомогенна маса, съдържаща 30% метален живак. Когато се гледа от мехлеми, тънък слой на лъскава хартия, той не трябва да се вижда дори в мащаб на отделни капчици на живак.
Технологичен процес . Целият производствен процес е разделен на следните основни етапи:
Производство на концентриран мерумичен мехлем;
Подготовка на мазнина;
Смесване на живак концентрат с мастна база;
Опаковане и съхранение.
Производство на концентриран мерумичен мехлем . За производството на концентрат приемат 85 части живак и 15 части безводен ланолин.
В зависимост от количеството произведени мази, се използват стойности на хоросан, които имат специално устройство. Малките разтвори, като правило, са чугунени и големи - камък (ахат). Интерлетите по време на работа правят двойно планетарно движение: те се въртят около собствената си ос и около центъра на хоросан. В хоросан се поставят 15 части безводен ланолин, след това 85 части живак се добавят на малки порции. Триенето продължава 14 до 18 часа, след което се взема средната проба за определяне на хомогенността и процента на съдържанието на живак. В аптеките мастната база за концентрат се добавя при необходимост, тъй като с дългосрочно съхранение на мазнини, мастни киселини, които образуват отровни съединения, се освобождават. С липса на ланолин, концентратът понякога се произвежда на специална емулсия основа, получена от цинков оксид, растително масло и вода.
Очевидно е, че по-нататъшната съдба на аптеките на ЗПУ изисква най-ранното развитие на индустриалния стандарт "Аптечни здравни заведения", точния ред на лицензиране на фармацевтични дейности в здравните заведения. Необходимо е да се разработят критерии за съответствие на фармацевтичните дейности, установени от Правилника и разпоредби относно предоставянето на болнична аптека.
Необходимо е също така да се промени регулаторната рамка за изчисляване на персонала на фармацевтичната фармацевтична фармацевтична фармацевтична фармация и за разработване на нормативни документи, съответстващи на новите изисквания за PTP аптеките.
Русия има около 70 хиляди аптечни компании. Това са специални организации, които по характер на техните дейности трябва да гарантират качеството на лечебните грижи и нейната наличност за населението. Изпълнението на функции за прилагане на наркотиците, аптечните компании са икономически дейности. Законодателното регулиране на общи икономически, така и на фармацевтични аспекти на фармацевтичните предприятия, особено на болничните аптеки, е от голямо значение. Регулаторната рамка е много обширна, но днес законът "относно техническия регламент" става все по-важен, който ще продължи да играе огромна роля.
Проблемът на болничната аптека днес е по-рязкото от всички останали, тъй като този сектор сега е на по-високо ниво в сравнение с други сегменти на индустрията.
Сега няма стандарти за дейностите на болничните аптечни институции, докато не са предписани лицензионната система на болничните аптеки (те не са юридически лица, но само юридически лица подлежат на лицензиране). За да се получи лиценз, аптеката трябва да бъде изложена в Хартата на медицинската институция, това не винаги се случва, а сега редица болнични аптеки работят без лиценз.
Традиционно се разграничават четири функции на петролните аптеки:
Получаване на изисквания за наркотици;
Подготовка на лекарства;
Контрол на тяхното качество;
Ваканция в клона на ЗПУ.
Въпреки това, тези функции очевидно не са достатъчни. По-специално е необходимо да се контролира съхранението на лекарства в офисите, информиране на здравните работници за наличните лекарства в аптека и др.
За да се оптимизира процеса на почивка на лекарството, е необходимо въвеждането на интрасензин опаковка и ваканция в отделянето на вече опакованите лекарства. Необходимо е да се извърши персонализирано счетоводство в терапевтичните институции.
Регламентът на аптечните дейности определя целта за гарантиране на качеството на лечебните грижи, което включва качеството на самата стока, качеството на обекта, оборудването и качеството на процеса на изпълнение.
Във връзка с комерсиализацията на аптеките и появата на фалшифицирани и фалшиви продукти на рафтовете, развитието на система за регулиране на аптеката е особено уместно.
Фармацевтичният ред е набор от изисквания за помещения, персонал, санитарен режим, условия за съхранение, услуги за обслужване, оставят правила, LS входящ контрол и др. Показатели, осигуряващи качеството на лекарството, предоставено в конкретна аптека, регулирана от регулаторните актове на. \\ T Руска федерация.
Анализът на процеса на предоставяне на наркотици позволява на триада да гарантира качеството на предоставянето на тази помощ на компанията за аптека:
Качество на стаята (набор от помещения, проектиране на търговската зала, оборудване, спазване на правилата на санитарния режим);
Първоначално качество на лекарствата (наличност на документи, потвърждаващи тяхното качество, спазване на правилата за съхранение, контрол над срока на годност и др.);
Качество на внедряването (необходимата квалификация на персонала, висококачествен асортимент, спазване на правилата на ваканцията, \\ t информационни услуги, ценообразуване, документация).
Тези три основни точки ще се основават на техническите регламенти относно търговията на дребно с наркотици, което сега се подготвя.
Фармацевтични поръчки са персонал, помещения, приемане на лекарства, ваканция, самия наркотици, самитен режим, режим на работа, информационна система и др.
Библиография
1. Аптека № 42, 2004.
2. Аптека "№ 22, 2005.
3. Интернет: www. Медицински com.ua.
4.И до фармация, 2005.
5. журнал "" провисьор "№ 16,2004.
6. Интернет: www. Provizor. Харков. Ua.
7.Bestina i.v., Griboedova A.V., Korchevskaya v.k. Подобряване на условията за приготвяне на инжекционни разтвори в аптека, за да се осигури тяхната априикогенност // аптека. - 1988.- №2.- с. 71-72.
8.Бразина I.v., Karchevskaya v.v. Оценка на чистотата на инжекционните аптечни решения в процеса на прилагане // аптека. - 1988 г. - №6.- с. 57-58.
9.ubin m.m. Проблеми на производството на инжекционни решения на промишлени аптеки // аптека. - 2006. - №1.
10. MODER B.L. Асептично произведени дозирани форми Санкт Петербург, 199
11. Лветланова С. без болнична аптека ще спре терапевтичния процес. // Фармацевтичен бюлетин. - 2005. - №26 (389) от 16 август 2005 г.
12.www.medkurs.ru/pharmacy/sterire_medicine/section2315/11725.html.
13.avamasyanz Е. М. Технологията за получаване на лекарствени форми. Ростов-он-Дон, "Феникс", 2002.
14. Държава фармакопея на СССР. - 10-ти век. М.: Медицина, 1968.
15. Клирова LD, BER O.V. Създаване на смес. Образователни и методически препоръки. - Самара; Gowvpo "Samgm Roszdrava", 2006. - 70 p.
16. Парази на Министерството на здравеопазването на Руската федерация на 31 декември 1971 г. № 949.
17.Имаз от Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 18.08.1972 година. № 689.
18. Парази на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 06/23/1983. № 758.
19. Притчи от Министерството на здравеопазването на СССР № 758 от 06.23.1983 г. "относно положението и състоянията на селскостопанските интерпетити (болнични) аптеки"
МИНИСТЕРСТВО НА ОБРАЗОВАНИЕТО
Държавна бюджетна образователна институция по висше професионално образование "Сибирски
Държавен медицински университет "Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация"
Анализ на сложни лекарствени форми
Част 1. Дозировъчни форми на производство на фармация
Ръководител
За независима подготовка и ръководство за лабораторни класове по фармацевтична химия за студенти по фармацевтични факултети на университетите в пълно работно време и кореспонденция
UDC 615.07 (071) BBK R 282 E 732
E.v. Yermilova, v.v. ДУДКО, Т.В. Кадиров Анализ на сложни лекарствени форми на гл. 1. Дозировъчни форми на производство: UCH. полза. - Томск: Ед. 20012. - 169 p.
Ръководството съдържа техники за анализ на аптечните лекарства. Той се обърна към терминологията, класификацията на дозираните форми, са дадени регулаторни документи, контролиращи качеството на лекарствата за аптеката, характеристиките на вътрешния експресен анализ са посочени; Подробно основните етапи на анализа на дозираните форми, докато специално внимание се отделя на химическия контрол.
Основната част от обезщетението е посветена на представянето на материали при анализа на дозираните форми: течни (смеси, стерилни) и твърди (прахове) са дадени многобройни примери.
Приложението е освободило от поръчки, рефрактометрични таблици, информация за индикатори, форми на регистрационни дневници.
За студенти по фармацевтични факултети на висши учебни заведения.
Маса. 21. Фиг. 27. Библиог.: 18 имена.
Предговор. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . четири
I. Въведение в анализа на дозираните форми
1.1. Термини, използвани в аптеката. . . . . . . . . . . . . . . . .......... 5 1.1.1. Термини, характеризиращи лекарства .. ....5 1.1.2. Термини, характеризиращи лекарствени форми. . . ... .5 1.2. Класификация на лекарствените форми. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.
1.3. Регулаторни документи и изисквания за качеството на лекарствените лекарства. . . . . . . . . . . . . ... ... 7 1.4. Характеристики на експресния анализ на лекарствените лекарства. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ............... осем.
1.4.1. Характеристики за определяне на автентичността по експресния метод. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ......... ..Nine.
1.4.2. Характеристики на количествен експресен анализ. . . . . . . . ... девет
2.1. Органолептик и физически контрол. . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.1.1. Органолептичен контрол. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.1.2. Физически контрол. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2. Химичен контрол. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.1. Изпитване за автентичност. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.2. Количествен анализ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . Четиринадесет
2.2.2.1. Методи за изразяване на концентрации. . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.2.2.2. Методи за анализ на туитометрични анализи. . . . . . . . . . . . . . . 16 2.2.2.3. Изчисляване на масата (обем) на дозираната форма и обем на титгатора за анализ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17.
2.2.2.4. Резултати от измерването на обработката. . . . . . . . . . . . . . . . . .19 2.2.2.5. Регистрация на резултатите от анализа. . . . . . . . . . . . . . . . . . 32.
III. Анализ на лекарствените форми
Течни лекарствени форми. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
3.1. Анализ на смесване. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 3.2. Анализ на стерилни лекарствени форми. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59.
Твърди лекарствени форми
3.3. Прахове. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89.
Въпроси за контрол на самостоятелната подготовка. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23.
Контрол на теста. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125.
Отговори за контрол на теста. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .130.
Приложения. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131.
Библиография. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168
Предговор
Основата за писане на учебно ръководство е програма за фармацевтична химия за студенти по фармацевтични университети (факултети)
М.: GOU VUNS, 2003
Един от компонентите на фармацевтичния анализ е анализ на лекарствата за фармацевтични и фабрични продукти, извършвани от методите на анализа на фармакопея, съгласно изискванията на различни инструкции, \\ t
ръководства, инструкции и др.
Ръководството за изследване е посветено на методите за изследване на дозираните форми
(Медицински, стерилни, прахове), произведени в аптека, където се използват всички видове контрол на взграма, но най-ефективният е химически контрол, което дава възможност да се провери съответствието на приготвената лекарствена форма на рецепти за предписание, както в автентичността, така и в автентичността и Количествено съдържание. Горните методи за определяне на автентичността и количественото съдържание са предназначени да използват оптималните методи за изследване и минималното количество лекарство е изразходвано за анализа.
Основната част представлява многобройни примери за използване на рефрактометрия в количествен анализ на лекарства, тъй като този метод се използва широко в практиката на фармацията.
Предложеното ръководство на студентите допринася за развитието на химичното аналитично мислене сред учениците.
I. Въведение в анализа на дозираните форми
1.1. Термини, използвани в аптеката
1.1.1. Термини, характеризиращи лекарства
Наркотици -вещества, използвани за превенция
диагностика, лечение на заболяване, предотвратяване на получената бременност
биологични технологии.
Лекарствено вещество- лекарство, което е отделно химично съединение или биологично вещество.
Лечение на наркотици.- лекарство под формата на определен
доза от.
Доза от- предпочитано състояние, което се достига от суровината на лекарството или лекарствената растителност, която постига необходимия терапевтичен ефект.
1.1.2. Термини, характеризиращи дозирани форми
Прахове твърда дозирана форма за вътрешна и външна употреба, състояща се от едно или повече натрошени вещества и имат свойство за пречистване.
Таблетки - дозирана дозирана форма, получена чрез пресоване на лекарствени или смеси от лекарствени и спомагателни вещества, предназначени за вътрешни, външни, сублингвални, \\ t
имплант или парентерално приложение.
Капсули - дозирана дозирана форма, състояща се от лекарствен продукт, затворен в обвивка.
Mazi е мека лекарствена форма, предназначена да нанася върху кожата, раните или лигавиците и състояща се от лекарствено вещество и основа.
Паста - мехлем с прахообразни вещества над 20-25%.
Супозитории дозировъчна форма, твърда при стайна температура и се топене при телесна температура.
Разтворите на течната дозирана форма, получени чрез разтваряне на едно или повече лекарствени вещества, предназначени за инжектиране, вътрешна или външна употреба.
Капки течна дозирана форма, предназначена за дозиране на вътрешна или външна употреба чрез капки.
Суспензия течна лекарствена форма, съдържаща едно или повече натрошени прахообразни лекарствени вещества, разпределени в течна дисперсионна среда като дисперсионна фаза.
Емулсиите са хомогенни в формата на външен вид,
състояща се от взаимно неразрешени тънки диспергирани течности,
предназначени за вътрешна, външна или парентерална употреба.
Екстракти - концентрирана екстракция от лечебни растителни суровини. Разграничават се течни екстракти (екстрахираща флуида); Дебели екстракти (екстрахираща Списа) - вискозни маси с съдържание на влага не повече от 25%;
сухи екстракти (екстрах sicca) - насипни маси с съдържание на влага вече не повече
Инфузионна дозирана форма, която е воден екстракт от лекарствени вегетативни суровини или воден разтвор на сухи или течни екстракти (концентрати).
Шампинги на инфузии, които се различават в режим на екстракция.
Аерозолс дозирана форма, при която лекарствените и ексципиентите са под налягане от газоразпространен
(пропелент) в аерозолен цилиндър, херметически затворен клапан.
1.2. Класификация на лекарствените форми
Класификацията на лекарствените форми се извършва в зависимост от:
1.2.1. Твърдо съвкупно състояние : Прахове, таблети, драже, гранули и др.
Течност: истински и колоидни разтвори, капки, суспензии, емулсия,
лифлеци и др.
Мек: мехлем, супозитории, хапчета, капсули и др.
Газообразни: аерозоли, газове.
1.2.2. Количества лекарствени вещества
Един компонент
Многокомпонентен
1.2.3. Производствени места
Фабрика
Аптека
1.2.4. Метод на производство
Решения за инжектиране Лекарства капки за очи в инфузията аерозоли
Хомеопатични агенти и др.
1.3. Регулаторни документи и изисквания за качество
лекарства за фармация
Всички производствени дейности на фармацията трябва да бъдат насочени към осигуряване на висококачествени производители.
Един от най-важните фактори, определящи качеството на лекарствата, произведени в аптеката, е организацията на контролния контрол.
Информационният контрол е набор от дейности, насочени към своевременно идентифициране и предотвратяване на грешки, възникнали в процеса на производство, проектиране и отпуск за наркотици.
Аптечните лекарства се подлагат на няколко вида контроли в зависимост от естеството на дозирната форма.
Вътрешната система за контрол на качеството на лекарствата предвижда предупредителни мерки, приемане, органолептично, писане, взаимозащитен, физически, химически контрол и контрол върху ваканцията.
Според инструкциите на Министерството на здравеопазването на Руската федерация "относно контрола на качеството на лекарствата, произведени в аптеки" (поръчка № 214 от 16 юли 1997 г.), всички лекарства са подложени на вътрешно контрол: органолептик, писмен и контрол относно ваканцията - задължително, въпросник и физически избирателно и химически - в съответствие с параграф 8 от настоящия ред (вж. Приложение).
1.4. Характеристики на експресния анализ на лекарствата
производство на аптека
Необходимостта от контрол на работното място се дължи на съответните високи изисквания за качеството на лекарствата, произведени в аптеките.
Тъй като производството и почивката на лекарства в аптеките е ограничена от компресирани крайни срокове, тяхната оценка на качеството се извършва чрез експресни методи.
Основните изисквания за експресно анализ, консумацията на минимални количества лекарства с достатъчна точност и чувствителност, простота и скорост на изпълнение, ако е възможно без разделяне на съставките, способността за извършване на анализ без оттегляне на приготвеното лекарство.
Ако не е възможно да се извърши анализ без разделяне на компонентите, след това използвайте същите принципи на разделяне, както по време на макроанализ.
1.4.1. Характеристики за определяне на автентичността на експресния метод
Основната разлика при определянето на автентичността на експресния метод на макро анализа е да се използват малки количества смеси в процес на изследване без разделяне.
Анализът се осъществява чрез метод на капене в микро-тръби, порцеланови чаши, при наблюдение на прозорците, докато консумира от 0.001 до 0.01 g прах или 1 5 капки от изучаването на течността.
За да се опрости анализа, е достатъчно да се извърши една реакция за вещество и най-прост, например за атропин сулфат, той е достатъчно, за да се потвърди наличието на сулфафен йон за папаверин хидрохлорид - хлорид по класически методи.
1.4.2. Характеристики на количествен експресен анализ
Количественият анализ може да бъде завършен чрез титриметрични или физикохимични методи.
Тубриметричният бърз анализ се различава от макрометри методите за дебита на по-малки количества от анализираните лекарства: 0.05 0.1 g прах или 0.5 ml разтвор, и точната маса на праха може да бъде монтирана на ръчни везни; За да увеличите точността, можете да използвате разредени разтвори на титун: 0.01 0.02 mol / l.
Праховата проба или обемът на течната дозирана форма се приема с такова изчисление, така че да се консумират 1 3 ml от титруен разтвор.
От физикохимични методи в практиката на фармацията, икономичният метод за рефрактометрия в анализа на концентрата се използва широко,
полуготови продукти и други дозирани форми.
II. Основните етапи на фармацевтичния анализ
2.1. Органолептик и физически контрол
2.1.1. Органолептичен контрол
Органолептичният контрол е да се провери дозираната форма в следните индикатори: външен вид ("описание"), миризмата,
еднородност, липса на механични примеси. Вкусът се проверява селективно, а дозираните форми, приготвени за деца, са всички.
Хомогенност на праховете, хомеопатични тритурации, мазила, хапчета,
супозиторията се проверява преди отделянето на маса на доза в съответствие с изискванията на настоящото състояние на фармакопеята. Проверка се извършва избирателно за всеки фармацевт през работния ден, като се вземат предвид видовете лекарствени форми. Резултатите от органолептичния контрол са регистрирани в списанието.
2.1.2. Физически контрол
Физическото управление е да се тества общата маса или обем на лекарствената форма, броя и масата на отделните дози (най-малко три дози), \\ t
в тази дозирана форма.
В същото време се проверява:
Всяка серия от заготовка за опаковане или лаптоп в количеството най-малко три опаковки;
Дозировъчни форми, направени съгласно отделни рецепти (изисквания), селективно през работния ден, като се вземат предвид всички видове лекарствени форми, но най-малко 3% от броя на дозираните форми, направени на ден;
Държавна бюджетна образователна институция по висше професионално образование "Красноярск държавен медицински университет, наречен на професор v.f. Война Yarenetsky "
Министерство на здравеопазването на Руската федерация
Фармацевтичен колеж
ТЕЗА
Тема: Производствена технология и контрол на качеството на дозираните форми, съдържащи витамини
Специалност 33.02.01 - аптека
Завършен: Ласкина Виктория Александровна (___________) ЛИДЕР: Ростовцева Лидия Вениаминна (__________) Рецензент: Попова Мария Ивановна () Асистент анализатор, фармация №200, GPKK "Провинциални аптеки" \\ t
Работата е разрешена да защитава MDC "фармацевтични и химически дисциплини"
Протокол № ______ от "___" _____________ 2015
Красноярск 2015.
СЪДЪРЖАНИЕ
Въведение 3.
Глава 1. Лекарствен анализ - Витамини6
1.1. Витамини. Определение и класификация.6.
1.2. Реакции на автентичността и методите за анализ на витамини15
1.2.1. Деривати γ- оксилактони15.
1.2.2. Деривати на хетероцикличен ред
Глава 2. Технология на производствените и качествените медицински форми на витамини33
2.1. Производствена технология и контрол на качеството на твърдите лекарствени форми на витамини, съдържащи аптека.33
2.2. Производствена технология и качествен контрол на течни лекарствени форми на витамини, съдържащи, в аптечни условия.
Заключение 52.
Списък на използваните източници54
Въведение
Витамините са органични съединения, необходими за човека като хранителни вещества - Микронутриенти. Терминът "витамин" идва от латинските думи "Vita" (живот) и "амин" (амин). Витамините са необходими за поддържане на живота и запазване на здравето на тялото. Повечето витамини не се синтезират в човешкото тяло и идват в храната. При намаляване на потока на витамини в организма се развиват симптоми на недостатъчност, което може да причини осезаема вреда за здравето. Така потокът на витамини в организма е необходим за предотвратяване на дефицитните държави.
Напоследък много витаминови лекарства се различават във фармацевтичния пазар на Русия, които се различават по състав и лекарствени форми. В момента са в твърдо търсене на витамини. Те се консумират от различни категории на населението: деца, възрастни, възрастни, бременни жени.
Въпреки това, съществуващата гама от лекарства за промишлени производства не може да запълни целия спектър от наркотици, особено след като има такива, които не са произведени от индустрията по различни причини, преди всичко това са решения за електрофореза, наркотици, необходими за деца и новородени.
Основното предимство на фармацевтичното производство на лекарства е индивидуален подход към пациента, като се вземат предвид възрастта, характеристиките на тялото, състоянието на екскреторните функции, толерантността на определени вещества и др.
Според реда на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 214 от 16 юли 1997 г. "за контрол на качеството на лекарствата, произведени в аптечни организации (аптеки)", трябва да се предвидят мерки за производството на наркотици в аптеките качеството на което отговаря на изискванията, регулирани от държавната фармакопея, действащи регулаторни документи на Министерството на здравеопазването.
Всички лекарства, направени в аптеките според индивидуалните рецепти или изисквания на терапевтични организации, под формата на входен детайл, опаковка и концентрати и полуготови продукти, са подложени на вътрешнопропускащ контрол: писмен, органолептичен и ваканционен контрол - бъдете сигурни; Избирателно и физическо - избирателно; Химикал - в съответствие с изискванията на глава VIII инструкции за заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 214 от 16 юли 1997 г. "относно контрола на качеството на лекарствата, произведени в аптечни организации (аптеки)".
Обект на изследване:
Производствена технология и вътрешен контрол на качеството на дозираните форми на витамини, съдържащи витамини.
Предмет на изследване:
Приготвяне на фармация лекарства, съдържащи витамини.
Предназначение:
За да обобщим производствената технология и провеждане на интензивния контрол на дозираните форми, съдържащи витамини в производствените аптеки на GPCK "Gubernsky Apartacies" No. 200, No. 344 от Красноярск.
Задачи:
Разгледайте професионалната литература и регулаторна документация по темата за научните изследвания.
За идентифициране на примерната формулировка на лекарствени форми, съдържащи витамини, в производствените аптеки на областната мрежа на провинциите № 200, № 344 от Красноярск;
Опишете технологията за производство и извършване на интензивния контрол на лекарствата, съдържащи витамини в аптека.
Изследвания Бази: GPKK GUBERNSKY Аптеки №200, №344
Красноярск.
Изследователски методи: анализ, класификация, обобщение.
Глава 1. Анализ на лекарствата - витамини
1.1. Витамини. Определение и класификация.
Витамините са сложни биологично активни органични вещества от зеленчуци, по-рядко животински произход, различни химически структури, които не са оформени в достатъчни клетки от клетките на човешкото тяло, но в малки дози, необходими за нормалния жизнен живот на тялото.
Витамините са необходими вещества, необходими за растежа, развитието и жизнената дейност на дадено лице. Повечето от витамините в тялото не са синтезирани, техният източник обикновено е външна среда (хранителни продукти от растителен и животински произход, микроорганизми са нормални обитатели на тракажа). Липсата на витамини в организма (витаминна повреда) може да бъде следствие от ниско съдържание на витамини в храни, нарушаване на засмукването им (с патологични промени в храносмилателния тракт). Повишената нужда от витамини се случва по време на периода на интензивен растеж, при възрастни хора, по време на бременност, кърмене, тежка физическа работа, с интензивни спортове. В такива случаи са необходими витаминови препарати - лекарства, които в момента са начало на които са витамини или повече активни аналози (съвместно). Получават се витаминни препарати от естествени суровини или синтетични. Витамините са разделени на две групи - водоразтворими и дебели разтворими.
Водоразтворимите витамини включват: аскорбинова киселина (витамин С), витамини от група В-тиамин (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), пиридоксин (витамин В6), никотинова киселина (витамин РР), цианокобаламин (витамин В12), биофлавоноиди ( Витамин) Р), фолиева киселина (витаминни въздухоплавателното средство, витамин В9), пантотени (витамин В5) и пангам (витамин В15) киселина.
Витамин В1 (тиамин) се съдържа в дрожди, ембриони и черупки от пшеница, овес, елда, както и в хляб, изработени от просто смилане на брашно. Ежедневната нужда от възрастен в витамин В1 е 1,5-2 mg. Препаратите на групата на витамин В1 са не само специфични "антихиповицами". Те активно влияят на различните функции на тялото, встъпилите в метаболизма и в регулационното регулиране на невропа, оказват влияние върху поведението на нервното възбуждане в холинергични синапси. Активната (кофетна) форма на витамин В1 е нейното фосфорилирано производно - тиаминедиофосфат (кокаровилаза), участвайки в реакции на декарбоксилиране като простонена част на декарбоксилаза и някои други ензими, които играят важна роля в въглехидрат и енергийния обмен, особено нервната и мускулната тъкан. За медицински цели, препарати, съдържащи синтетичен тиамин под формата на бромид или хлорид, кокаровилаза и др. В допълнение към профилактиката и медицински екшън С подходяща хипо и авитаминоза ("BERI-RED"), индикации за използването на витамин В1 са неврити, радикулит, невралгия, периферна парализа. Кокадроксилазата се използва широко в кардиологията. В дерматологичната практика витамин В1 се предписва в дерматози с неврогенен произход, сърбеж на различни етиологии, пиодермии, екзема, псориазис.
Витамин В12 (цианокобаламин) от животински тъкани не се образува. Неговият синтез в природата се извършва само от микроорганизми. Нуждите на човека и животните в нея са осигурени от червата микрофлора, от където цианокобаламинът идва на органите, натрупвайки се в най-големите количества в бъбреците, черния дроб, чревната стена. Биологично активни (коензим) форми на витамин В12 са метил и 5-деоксиаденцил-кобаламин. Основната функция е да участва в прехвърлянето на движещи се метилови групи и водород. Цианокобаламинът има много фармакологични свойства. Това е растежен фактор и хематопен стимулатор, има благоприятен ефект върху функциите на черния дроб и нервната система, активира процесите на кръвосъсирване, въглехидрат и липидския обмен, участва в синтеза на различни аминокиселини. За използване като лекарство витамин В12 се получава чрез микробиологичен синтез, а също така се използват лекарства, получени от черния дроб на животните, органът, който може да го депозира. Цианокобаламинът е високоефективно средство, което помага при злокачествен малък клас, летимаморагичен (недефицит на желязо), храносмилателен и други видове анемия. Той също се предписва при радиационни заболявания, заболявания на черния дроб (болестта на ботки, хепатит, цироза), с някои заболявания на нервната система, инфекции и др.
Витамин В2 (рибофлавин) в човешкото тяло идва главно с месо и млечни продукти. Той е широко разпространен в растителния и животинския свят и се съдържа в дрожди, млечен серум, яйцеклетка, месо, риба, черния дроб, грах, ембриони и черупки от зърнени култури. Получава се и синтетично. Ежедневната нужда от витамин В2 за възрастен е 1,5-2 mg. Биологична роля Витамин В2, както и други водоразтворими витамини, е свързан със субстратното участие в образуването на съответния коензим. При допускане до тялото, рибофлавин взаимодейства с аденозинфосфорна киселина и образува флавин-мононуклеотид и флавиненин-динуклеотид. И двете са протезна част на ензимната пластина, участващи в прехвърлянето на протони и регулиращи редокс процесите. Така рибофлавин играе важна роля в обмена на въглехидрати, протеини и мазнини, при поддържане на нормалната визуална функция на окото (част от визуалното лилаво и предпазва ретината от вредното въздействие на UV лъчението). В терапевтични цели Витамин В2 се използва за хипо-и арибофлавиноза, конюнктивит, кератит, язви на роговицата, катаракта, с дългосрочни не-лечебни рани и язви, общи хранителни нарушения, радиационни заболявания, астения, чревно увреждане, болести на болестите и други заболявания.
Активността на витамин В6 има производни на пиридин: пиридоксин, пиридоксал, пиридоксамин, се различава един от друг в позиция 4 (съответно метоксил, формил, метиламин). Витамин В6 се съдържа в растения и животински органи, особено в сурови зърна от зърнени култури, зеленчуци, месо, риба, мляко, черния дроб на треска и говеда, яйчен жълтък, дрожди. Ежедневната нужда от възрастен в нея е 2 mg и е доволен от част с храна, частично синтезирана чревна микрофлора. Пиридоксин (пиридоксал, пиридоксамин), влизащ в тялото, фосфорилиран, превръща се в пиридоксал-5-фосфат и в тази форма катализират декарбоксилиране и премамин на аминокиселини. Необходимо е нормалното функциониране на централната и периферната нервна система. Витамин В6 се използва при В6-хиповитаминоза, токсикоза на бременни жени, анемия, левкопения с различни етиологии, заболявания на нервната система (паркинсонизъм, радикулити, неврит, невралгия), редица кожни заболявания и др.
Фолиевата киселина (витамин BC, витамин В9) е включена в групата на витамини. Тя се съдържа в пресни зеленчуци (боб, спанак, домати и др.), Както и в чернодробни и бъбречни животни. В тялото на човек, освен това се образува червата микрофлора. За медицински цели (включително в интоксикация, причинени от антитуморни препарати), се използва синтетична фолиева киселина. Самата фолиева киселина е неактивна. В тялото е възстановено на тетрахидрофолий, което е начленик на много метаболитни процеси. На първо място, той катализира прехвърлянето на единични фрагменти в синтеза на пурини и пиримидини, което означава, че е необходимо за образуването на РНК и ДНК. Неговият дефицит нарушава митотичното разделение на клетките, тяхното зреене и работа. Повредането на фолиевата киселина (и витамин В12) води до развитие на мегалобластична анемия. Неговите препарати се предписват с макроцитични и пагубни (заедно с витамин В12) анемия. Аскорбиновата киселина (витамин С) се съдържа в значителни количества в плодовете на шипка, зеле, лимони, портокали, хрян, плодове, уши и др. Малкото количество се съдържа в черния дроб, мозъка, животинските мускули. За медицински цели витамин С се получава чрез синтетичен. При нормални условия дневната нужда от възрастен в аскорбинова киселина е 70-100 mg, нейните основни ефекти се дължат на участието в регулирането на редокс процесите, тъй като аскорбиновата киселина лесно преминава в дехидро-ускорение и обратно, завъртане или приемане или приемане на две протони (окисляващи или възстановяват съответните субстрати). Витамин С активира активността на вътрешните секреционни жлези, регулира всички видове обмен, кръвосъсирването, регенерацията на тъканите, образуването на стероидни хормони, синтез на колаген, пропускливостта на капилярите и др. Аскорбинова киселина, осигуряваща стимулиращ ефект върху тялото Като цяло увеличава възможностите за адаптация, устойчивост на инфекции., Витамин С се добавя към някои противовъзпалителни и други готови дозирани форми (аспирин-С, UPSA тест с витамин С, Efferoralgan с витамин С и т.н.).
Група мастни разтворими витамини означава витамини А, D, E и K. Биологичната роля на мастните разтворими витамини до голяма степен се дължи на тяхното участие в осигуряването на нормалното функционално състояние на клетката, цитоплазмените мембрани.
Витамин А и неговите синтетични аналози и хомолози се наричат \u200b\u200bпроизводни на ретиноковата киселина. Биологично активните форми на витамин А са ретинол, ретинална и ретинова киселина. Витамин А (ретинол) се съдържа в животински продукти - рибено масло, масло, яйчен жълтък, черен дроб на някои риби (треска, морски бас и др.) И морски животни (кит, морж, печат). В растителни хранителни продукти ретинол не е намерен. Въпреки това, много от тях (моркови, спанак, салата, магданоз, зелена Люк, киселец, червен пипер, черен касис, боровинка, цариградско грозде, праскови, кайсии и др.) Съдържат каротин, който е провитамин А, от който се образува ретинол в тялото. Витамин А регулира процесите на орозиране, образуването и селекцията на утайката в кожата (тайните на мастните жлези) е необходима за нормалния растеж на косата, поддържането на имунитет, участва в антитуморната защита на тялото. Ретинал осигурява процесите на светло и цветово възприятие, ретинол и ретининова киселина участват в синтеза на витамин А-зависими гликопротеини. При медицинската практика се използват лекарства, съдържащи витамин А, естествен произход (например рибено масло) и синтетичен (ретинол ацетат и ретинол палмитат). Препаратите на витамин А се предписват в превантивни и терапевтични дози. Профилактичната доза се определя на базата на ежедневна нужда Човешкото тяло: за възрастни - 1 mg, за бременни и кърмещи жени - 1.2-1.4 mg, за деца, в зависимост от възрастта - от 0.4 до 1 mg, терапевтично - според показанията. Основните индикации са хипо- и авитаминоза А, някои заболявания на очите, заболяванията и лезиите на кожата (измръзване, изгаряния, рани и др.). Използват се и в комплексната терапия на рахит, хипотрофия, остри респираторни заболявания, за предотвратяване на образуването на бетопечат в стомашно-чревния тракт и пикочните пътища и др.
Витамин D се нарича понастоящем разтворим с мазнини, eurgocalciferol (витамин D2) и секопалцифефер (витамин D3). Основното свойство на тези съединения е способността да се предотврати и лекува рахит и поради това те понякога се наричат \u200b\u200bанти-радарни витамини. Витамин D2 в малки количества се съдържа в хранителни продукти: рибено масло, черен дроб, хайвер, яйчен жълтък, масло, мляко, сирене, както и в растения (люцерна, хвощ, коприва, магданоз). Витамин D3 се образува в човешки кожни клетки под влиянието на ултравиолетови лъчи на слънчева светлина. Provitamin secopalcyferol е 7-дехидроулц втори. Количеството на синтезирания витамин D3 зависи от дължината на вълната на светлината (най-ефективният среден спектър на вълните, характеристика на слънчевата светлина сутрин и при залез), пигментация на кожата (хора с тъмна кожа се произвеждат по-малко витамин D), Възраст (с възраст, синтез намалява), екологични настройките (промишлени емисии и прах се забавят от UV лъчи). Според биологичната активност витамините D2 и D3 на практика не са различни, тъй като и двете в тялото вероятно са превърнати в калцитриол - активен метаболит на витамин D. Доказано е присъствието в тъкани от специфични рецептори, лиганд, за който е калцитриол.
Основното свойство на витамин D е участието му в калциевия метаболизъм. Той допринася за усвояването на калций в храносмилателния тракт, активира отлагането му в костите и предотвратява резорбцията от костната тъкан. В момента витамин D се счита не само като витамин, но и като хормон, регулиращ с болнична хормона на калциевите йони в кръвна плазма. Витамин D също регламентира съдържанието на фосфор в организма. Витамин D се използва за превенция и лечение на рахит и заболявания на костите, причинени от разстройства на калций (остеолизиращи и някои форми на остеопороза).
Под заглавието "Витамин Е" е известен с редица съединения (токофероли) близо до химическата природа и биологичното действие. Най-активният от тях е D-алфа токоферол. Токоферолите се съдържат в зелени части на растенията, особено при млади мрачни кълнове, богати на токоферол растителни масла (Слънчоглед, памук, царевица, фъстъци, соя, морски зърнастец). Някои количества се съдържат и в месо, мазнини, яйца, мляко. Витамин Е е ендогенен антиоксидант фактор (антиоксидант), който спира липидната пероксидация. клетъчни мембрани. Участва в биосинтеза на хем и протеини, клетъчна пролиферация, в тъканно дишане и други основни клетъчни метаболитни процеси. Синтезната подготовка на витамин Е (токоферол ацетат), заедно с други антиоксиданти (емоксипин и др.), Се използва в сложната терапия на сърдечносъдови заболявания, очни заболявания и др. Широко приложение Намерен токоферол ацетат в гериатрична практика. Витамин Е се предписва с мускулна дистрофия, дерматомиозити, амиотрофична странична склероза, разстройства на менструалния цикъл, заплаха от аборти и др.
Под общото заглавие "витамин К" комбинират редица вещества, вкл. Витамини К1 (съдържащи се в спанак листа, зеле, домати, салати) и К2 (синтезирани от бактерии в тънките черва на човек, както и клетки на животински чернодробни вещества). Витамин К е мастноразтворим витамин, който се нарича анти-химетров или коагулация (участва в биосинтеза на протромбиновия комплекс и насърчава нормалното кръвосъсирване). Със своята недостатъчност се развива повишено кървене, хеморагичен синдром. Според най-новите данни витамин К играе важна роля в регулирането на нивото на протеините на костите и други тъкани на тялото, активира синтеза на остеокалцин (некалагенов протеин), присъстващ в костната тъкан и синтезира остеобластите (клетки, отговорни за образуването на костта). Следователно, намаляването на нивото на витамин К може да бъде отразено върху плътността на костната тъкан и да доведе до намаляване на якостта на костите и остеопорозата.
В някои случаи витамините взаимно подкрепят физиологичните ефекти, предоставени от тях; Така намаляването под влиянието на витамин Р на проницаемостта на съдовете е потенциално аскорбинова киселина, взаимно подобрява стимулирането на образуването на кръв чрез цианокобаламин и фолиева киселина.
В някои случаи, токсичността на витамините, например, витамин D намалява с комбинацията от витамини, например, витамин D, в същото време, витамините могат също да показват антагонистични свойства: никотиновата киселина забавя липотропния ефект на холин. Активно участие в различни биохимични процеси, витамини, когато те са комбинирани с по-силен и гъвкав биологичен ефект. Голям брой домашни и чуждестранни комбинирани витаминни препарати се произвеждат в различни дозирани форми: таблетки, ефервесцентни хапчета, дражети, капсули, сиропи. Много от тях са многокомпонентни, съдържащи голям набор от не само витамини, но и разнообразие от макро и микроелементи (мед, желязо, цинк, кобалт, манган, молибден, селен, хром и др.).
1.2. Реакции на автентичността и методите за анализ на витамини.
1.2.1. Производни на у-оксилактони.
Ацеринова киселина (витамин С)
Acidum Ascorblnicumcenter408940.
C6N8O6.
γ-лактон 2,3-дихидрогулонска киселина.
Аскорбината е органично съединение, относителната глюкоза е едно от основните вещества в човешката диета, която е необходима за нормалното функциониране на свързващата и костна тъкан.
Получаване:
През 1933 г. се извършва синтез аскорбинова киселинакойто потвърди структурата си. В индустрията синтезът на аскорбинова киселина се извършва от D-глюкоза, която в големи количества се получава чрез разделяне на скорбяла със сярна киселина.
Описание:
Белият кристален киселинен вкус е лесно разтворим във вода, разтворим в етилов алкохол, неразтворим във въздуха, бензол и хлороформ. Точка на топене 190-1930 ° С (с разлагане).
Химични свойства:
Аскорбиновата киселина се държи като монасонова киселина. Киселото му се дължи на водородния атом на хидроксилната група в позиция 3, за сметка на това, което образува соли.
Характеристиката на молекулата на аскорбинова киселина, причинена от нейните химични свойства и физиологична активност, е ексцентна група.
Поради подвижността на водородните атоми, енолхидроксидните групи на аскорбинова киселина се окисляват лесно и окисляването може да бъде на 2 етапа.
L-I етап. Той характеризира обратимия процес на окисление, при който аскорбинова киселина се окислява към дехидроасорбинова киселина (кетонна форма), способна да се възстанови отново към аскорбинова киселина.
2-ри етап. Във водната среда процесът на окисление може да отиде по-нататък - преди разлагане на дехидроасорбинова киселина. В този случай продуктите на разпадане не могат да се обърнат отново в аскорбинова киселина, която характеризира необратим процес на окисление със загуба на физиологична активност. На тези свойства се основават на реакцията на автентичността.
Реакции автентичност:
1. Въз основа на редуциращите свойства.
При действие върху аскорбинова киселина с разтвор на сребърен нитрат, настъпва среброто (тъмна утайка); Самата аскорбинова киселина се окислява и се превръща в ketform.
1.2. При действие върху разтвор на аскорбинова киселина
2,6-дихлорофенолидофенол (боядисан в син) Последният се възстановява, превръщайки се в безцветен левко.
С реагент на Фелинг - CUO се възстановява на CU2O от червено.
С разтвор на калиев перманганат - разтвор се обезцветява поради възстановяването на MNO4 йона - към MN2 + йон
С разтвор на калиев хексацианофераден (II) в присъствието на разреден хлорид солна киселина, последвано от добавяне на разтвор на железен хлорид (II) - се образува Берлин. Аласур, синя утайка.
3H4 + 4fecl3 → Fe43 + 12HCI
2. Реакции на базата на кисели свойства.
Киселинният аскорбичен се превръща в натриева сол, като се разтваря в разтвор на натриев бикарбонат и след това се добавя разтвор на железен сулфат (II) - образува се железен аскорбат, боядисан в лилав цвят
Количествена:
Йодатометричен метод.
Въз основа на рехабилитационните свойства на киселинните аскорбични. В този случай титтът служи като разтвор на калиев прием 0.1 mol / l. Титруването води в присъствието на калиев йодид и солна киселина (индикатор за нишесте) за оцветяване:
KIOM + 5KI + 6NSL \u003d 3I2 + 6XL + 3N2O.
F \u003d 1/2.
Метод на йодометрия.
Въз основа на редуциращите свойства. Titrant разтвор J2 0.1 mol / l, нишестен индикатор, титруване водят до синьо оцветяване, без индикатор за слабо оцветяване на слама.
F \u003d 1/2.
Метод на алкалиметрия.
Въз основа на киселинни свойства на киселината аскорбик. Титрънтният разтвор на NaOH 0.1 mol / L, индикатора на фенолфталеина, титруван като моно-нулева киселина.
Център102235.
F \u003d 1.
Съхранение:
Трябва да се съхранява в добре затворен контейнер, който предпазва от действието на светлината, на сухо, хладно място. По-устойчив в кристална форма, във водни разтвори се окислява бързо, докато тя губи своята фармакологична активност. Инжекционните разтвори се стабилизират, като стабилизатор се използва натриев хидросулфит.
1.2.2. Деривати на хетероциклични редове
Никотинова киселина
Кисец Никотиникум
C6H5NO2.
Пиридин-3-карбоксилна киселина
Никотиновата киселина (ниацин, витамин РР, витамин В3) - витамин, участващ в много окислителни реакции на живи клетки, лекарство.
Физични свойства:
Никотиновата киселина е бял кристален прах без миризма, слаб вкус. Трудно е да се разтворим в студена вода (1:70), по-добре е в горещо (1:15), малко разтворим в етанол, много малко - във въздуха. Основна маса \u003d 123.11 g / mol.
Получаване:
Модерните като лабораторни и промишлени методи за синтеза на никотиновата киселина се основават на окисляването на пиридинови производни. Така никотиновата киселина може да бъде синтезирана чрез окисление на р-пиколин (3-метилпиридин):
Или окисление на чинолин към пиридин-2,3-дикарбоксилна киселина, последвано от декарбоксилиране:
По подобен начин никотиновата киселина се синтезира с декарбоксилиране на пиридин-2,5-дикарбоксилна киселина, получена чрез окисление на 2-метил-5-етилпиридин.
Химични свойства:
Никотиновата киселина има амфотрад с оглед на наличието на азотен атом в пиридиновия цикъл (основните свойства) и движещия се водороден атом в карбоксилната група (киселинни свойства).
Никотиновата киселина образува соли с киселини и основи, никотинът на среброто и мед (II) са неразтворими във вода, върху отлагането на мед никотинал от разтвора, е създаден гравиметричният метод за определяне на никотиновата киселина.
Никотиновата киселина се алкилизира лесно според пиридиновия атом на азота, докато се образуват вътрешни четири големи батерии, някои от които се срещат в растенията. Така, тригонелин - бетаин N-метилкотинова киселина - съдържаща се в семената на фенюгрек, грах, кафе и редица други растения.
Никотинови киселинни реакции за карбоксилна група са типични за карбоксилни киселини: формира халогедиди, естери, амиди и др. На фона на никотиновата киселина е част от кофактор-деше-хидрогеназа, а редица амиди на никотиновите киселини са намерени като лекарства (nickelamide, Nicodein).
Качествен анализ:
За да се тества автентичността на киселинните, препоръчителните реакции на никотин, базирани на пиролиза, алкална хидролиза, откриване на пиридин ядрото и третичния азотен атом в молекулата, при физиологичен и комплексообразен, свойства на киселинните основи на разтворите. Реакцията на разграждането на киселинна никотин се появява при нагряване с кристален натриев карбонат. Се образува пиридин, което е лесно да се открие чрез характерен мирис:
Никотиновата киселина, дължаща се на киселинните свойства на неговите разтвори, образува боядисани неразтворими соли, например, с мед (II) йони - синя утайка (меден никотан). Мед ацетат се препоръчва като реагент:
Точка на топене: от 234 ° C до 240 ° C.
Количествен анализ:
За количествено определяне на киселината се използват киселинни свойства на неговите водни разтвори (киселинно-първичен метод за титруване във водната среда). Никотинови киселини се разтварят в гореща вода (тъй като е умерено разтворима в студена вода) и след охлаждане се титрува с 0.1 М разтвор на натриев хидроксид към образуването на натриева сол (фенолфтален):
Никотиновата киселина може да се определи йодометцично след отлагането на меден никотин:
0.25 g от тестовата проба се разтварят в 50 ml вода Р и се титруват с 0.1 М разтвор на натриев хидроксид преди появата на розово оцветяване, като се използва 0,25 ml разтвор на фенолфталеин R. като индикатор.
Успоредно с това изпитването се извършва: 1 ml 0.1 М натриев разтвор на хидроксид съответства на 12.31 mg C6H5NO2.
Съхранение:
Прах - в добре затворен контейнер, който предпазва от действието на светлината; Таблетки и ампули - в защитено със светлина място.
Рибофлавин
Рибофлавинум
C17N20N4O6,
6.7 - диметил - 9 - (D - 1-квадлъстен) -изоалоксазинричнофлавин или витамин В2-водоразтворим витамин, широко разпространен в природата. Той е включен в групата на витамините на комплекса Б, се отнася до групата жълти боядисания - флавини.
Описание:
Кристален жълто-оранжев прах. Кристалите имат игла или приятели. Той има слаб специфичен мирис и горчив вкус. Малко разтворимо във вода, неразтворим в алкохол, етер, хлороформ, ацетон и бензен. Разтворим в алкални разтвори.
Реакции автентичност:
1.1. Рибофлавина Водните разтвори имат ярък зелено-жълт цвят, поради присъствието в хромофорната молекула (азометин), когато се осветяват от ултравиолетова светлина, решенията на рибофлавин имат интензивна зелена флуоресценция, която се дължи на наличието на свободен имидан (немино) ) Група в позиция 3. Когато разтворът се добавя към флуоресценционния разтвор, алкалната или кисела флуоресценция изчезва, и когато се прибавя натриев хидросулфит, оцветяването изчезва, поради образуването на левкорбофлавин.
На групата на първичната алкохол. Реакцията на образуването на естери с киселини. Черешосно оцветяване се образува с концентрирана сярна киселина.
Благодарение на групата на водородния имид (немино). Комплекционна реакция с тежки метални соли. Реакцията се провежда със сребърен нитрат в неутрална среда, образува се комплекс от оранжево-червен.
Когато се нагрява в алкални разтвори, рибофлавинът се унищожава, нестабилен при действието на светлината. Под влиянието на светлината, нестабилна в кисела и алкална среда. С осветяването на рибофлавин в алкалната среда се образува лумифлавин и в неутралната и слабо кисела среда с лумихор.
Количествена:
1. Фотоелектроколориметричен метод. Измерва се оптичната плътност на боядисания разтвор чрез взаимодействие с разтвор на сребърен нитрат или с разтвор на живачен сулфат (2).
2. Спектрофотометричен метод. Въз основа на способността на рибофлавин да абсорбира светлинната енергия при определена стойност на дължината на вълната.
3. Начин на неутрализация индиректно.
Използва се за разтвор на рибофлавин концентрат 0.02%.
10 ml лекарствена форма, добавете 3-4 капки сребърен нитрат 0.1 mol / l. Индикаторът е Brommatome Blue, изолирана азотна киселина се втрива с натриев хидроксид 0.1 mol / l, преди да се промени цвета на индикатора.
HNO3 + NaOH → NANO3 + H2O
F \u003d 1.
Съхранение:
В добре посетените оранжеви стъклени буркани.
Тиамин Бромид
Тиаминибромидум
4-метил-5-Р-оксиетил-N- (2-метил-4-амино-5-метил-пиримидил) -тиазолий бромид хидробромиди: \\ t
Бяло или бяло с леко жълтеникав прах с характерна миризма. Лесно разтворим във вода, метанол, трудно в етилов алкохол, неразтворим във въздуха. В силно кисела среда, тя е много устойчива, не разрушавана и не се окислява под действието на светлина и кислород, но бързо се срива в алкална среда.
Реакции автентичност:
1. Реакция на тамин към тиамин, образуването на Tiokhrom. Тестът се основава на окисляването на лекарството Hexacianoferrat (3) чрез калий в алкална среда, образува се от тиочер, който придава синята флуоресценция в средата на бутанол или изоамилов алкохол в UV облъчване.
2. При третичен азот:
а) с реактив на Wagner
N + KJ3 → N · HJ · J2 ↓
б) реакция на dragdorf:
N + K → NHBIJ4 ↓
Оранжева утайка
3. Реакции към Br-:
а) с разтвор на сребърен нитрат
[R] Br- · HBR + 2Agno3 → 2AgBr1 + [R ∙ No3] ∙ HNO3
б) с хлорна вода в присъствието на НСИ и хлороформ. Хлороформният слой е боядисан в жълто-оранжев цвят.
[R] BR- · HBR + CI2 → BR2 + ∙ HCI
Количествена:
1. Тегло
Въз основа на отлагането на мекиновата киселина на тиаминът на триаминките. Утайката е разделена, претеглена. Масата на утайката, умножена по 0.25, съответства на броя на тиамин бромид (в%)
2. Метод на аржентински метод (4 етапа):
а) първият етап
Alcalimetry метод за свързан HBR [R] Br- · HBR + NaOH → NaBR + [R] BR- + H2O
BROMMITOR BLAND LED.
Fe \u003d 1.
б) втори етап
Индикаторът за железен тиоханит се приготвя до определен обем от 0.1 mol / lnh4SCN Добави желязо по столове
3 NH4SCN + FENH4 (SO4) 2 → FE (SCN) 3 + 2 (NH4) 2SO4
в) трети етап
Количеството бромид е триене 0.1 mol / lagno3
NABR + R + 2AGNO3 → 2AGBR ↓ + R + NANO3
г) Четвърти етап
Toyocyanite триене към бял утайка
FE (SCN) 3 + 3AGNO3 → 3AGSCN / FE (NO3) 3
Обемът на сребърен нитрат, който се появява върху титруване на пряко тиамин бромид, се изчислява върху разликата между общия обем на титранта и обемите на NaOH и NH4SCN решения
Fe \u003d 1/2.
X% \u003d (vagno3 ∙ kN-vnaoh ∙ kn-vnh4scn ∙ kN) · t / m · 100
М - масиси
Съхранение:
Тиамин хлорид
Тиаминихлорид
4-метил-5-р-оксиетил-N- (2-метил-4-амино-5-метилпиримидил) -тиазолиев хлорид хидрохлорид
Описание:
Бял кристален прах със слаб мирис,
Gigroscopic, разтворим във вода, труден в етилов алкохол, неразтворим във въздуха.
Реакции автентичност:
1.1. Образование Tihromatiochrom1.2. Този пръстен на тиазол. Лекарството е кондензирано с NaOH, се образува сулфид
Натрий, който се намира с разтвор на оловен ацетат.
Na2S + PB (CH3COO) 2 → PBS ↓ + 2CH3COONA
1.3. На третичен азот
N + KJ3 → N · HJ · J2 ↓
1.4. На CL-.DUGE се извършва с разтвор на сребърен нитрат.
[R] Cl- · HCl + 2agno3 → 2Agcl ↓ + R · HNO3
Количествена:
1. Метод на титриране на киселинно база в неводни носители
Fe \u003d 1/2.
Индикатор: кристално лилаво
Разтворител: безводна оцетна киселина за свързване на хидрохлорид Добавя се разтвор на живачен ацетат (II), титруван разтвор 0.1 mol / lhcio4
2. Метод на аржентина, фаянс на SL
Оцетна среда
Индикатор: Бромуфенол син
Trante: agno30.1 mol / l
∙ HCL + 2Agno3 → 2Agcl ↓ + R ∙ hno3
F \u003d 1/2.
3. Метод на алкалиметрия за свързана HCL
R 'HCI + NaOH → R + NaCl + H2O
Fe \u003d 1.
Разтворител: водство: NaOH 0.1 mol / l
Показател: фенолфтален
Съхранение:
В херметично затворен контейнер, предпазващ действието на светлината, без контакт с метали.
Пиридоксид хидрохлорид
Пиридоксинум хидрохлорум
C8H11NO3 HCI.
2-метил-3-хидрокси-4,5-ди- (оксиметил) -пиридин хидрохлорид
Пиридоксин хидрохлорид (витамин В6) - играе голяма роля в метаболизма. В тялото фосфорилира и се превръща в коензим (органично съединение от не-зелена природа, което е необходимо за проявление на ензимната активност) пиридоксал-6-фосфат.
Описание:
Бял фин кристален прах без мирис, горчиво кисел вкус. Лесно разтворим във вода, трудно е да се разтворим в 95% алкохол, практически неразтворим във въздуха.
Автентичност:
1. 0.01 g препарад се разтварят в 10 ml вода. Към 0,1 ml от получения разтвор, 1 ml вода, 2 ml амоняк буферен разтвор, 1 mlRase от 2,6-дихлорононов хлорид, 2 ml бутилов алкохол и разклаща се в продължение на 1 минута. В бутиловия алкохолен слой се появява синьо оцветяване.
До 1 ml от един и същ разтвор се добавят две капки разтвор на оксозен железен хлорид; Появява се червена боя, изчезвайки при добавяне на разредена сярна киселина. Точка на топене 203-206 ° (с разлагане). рН 2.5-3.2 (1% воден разтвор).
Количествена:
1. Методът asdimmetry.
Около 0.15 g от получаването (точното заглушаване) се разтварят в 20 ml безводна оцетна киселина при ниско отопление. Разтворът се охлажда, добавя се 5 ml разтвор на оксиден живачен ацетат и титруат 0.1 n. Разтвор на хлорната киселина преди появата на изумрудено зелено оцветяване (индикаторът е кристален лилав).
Успоредно с това се извършва контролният опит.
1 ml 0.1n. Разтворът на солна киселина съответства на 0.02056g C8H11NO3HHCH, който по отношение на сухо вещество трябва да бъде най-малко 99.0%.
2. Метод на алкалиметрия.
Около 0.1 g от лекарството (точното заглушаване) се разтваря във вода в размеряема колба с капацитет 50 ml и довежда обемът на разтвора с вода към етикета. Към 20 ml от получения разтвор се прибавят 2-3 капки разтвор на бромомо-синьо синьо и се титруват 0.1 N микробилини. Разтвор на сода каустик към първия вид на синия цвят.
1 ml 0.1 n. Разтворният разтвор на каустик съответства на 0.003545 g C8H11NO3HHCH, който по отношение на сухо вещество трябва да бъде най-малко 17.1% и не повече от 17.35%.
Съхранение:
В добре посетените оранжеви стъклени буркани на хладно място.
Глава 2. Производствена технология и контрол на качеството на дозираните форми на витамини
Въз основа на анализа на обхвата на екземактора на промишлените аптеки № 200, 344, ние сме събрали протоколи за технологията на производството и провеждането на интензивния контрол на качеството на дозираните форми, съдържащи витамини за вътрешна и външна употреба. Избрали сме 7 думи, съдържащи водоразтворими витамини: кисела аскорбинова киселина (витамин С), никотинова киселина (витамин RR), тиамин бромид (витамин В1).
2.1. Производствена технология и качествен контрол на твърдите лекарствени форми с витамини.
Използване на 1.
РП: Dibazoli 0,001
Тиамини Бромиди 0,002.
Glucosi 0.2m. е. Pulv.d. T. д. 10.
S. Вътрешен.
Дозирана форма, освободена по искане на 10 пакета
Изчисления:
Проверете дозите:
Dibazol Vd \u003d 0.05 Rd \u003d 0.001
Vd \u003d 0.15 Rd \u003d 0.003
Дозите не се надценяват.
На 100 дози:
Dibazol 0.001 * 100 \u003d 0.1
Тиамин бромид 0.002 * 100 \u003d 0.2
Глюкоза 0.2 * 100 \u003d 20.0
Най-много \u003d 20.3.
P \u003d 0.203 №10 10 PPC пакети № 1 VGP No. 2. Хо.
Glucosi 20.0.
Dibazoli 0,1.
Thiamini Bromidi 0,2.
Най-много \u003d 20.3.
P \u003d 0,203 №10 10 пакета
№ AN. 1 Ласкин
05/28/2015 Ласкин
Производствена технология:
В чист балансиран строг ръчно тежести, ние приемаме 20.0 глюкозни глюци, изливаме се в хоросан, изливайки порите на разтворители, изстържете в центъра на хоросан и го излейте в капсулата на глюкозата, оставяйки около 0,1 прах в хоросан . Ние приемаме 0,1 dibazole на ръчните везни, ние се изливаме в хоросан, разтривам, смесваме, изстъргваме в центъра на хоросан. Ние приемаме 0.2 тиамин бромид, изсипваме се в хоросан, разтриваме, смесваме, стържене от стените на хоросан в центъра. Ние добавяме от капсулата около 0,4 глюкоза, разтривайте, смесваме, изстъргваме в центъра на хоросан. Добавяме останалите глюкозни части от капсули в хоросан, разтривайте, смесваме, изстържете в центъра на хоросан и проверявате праха за смесване на хомогенност. Дозирахме 0.2 на 100 восъчни капсули. Гледайте в капсулите, сгъваме три и 10 в 10 пакета, ние изготвяме за почивка. С памет пишем PPK. Ние украсяваме етикета за вътрешна употреба.
Отдолу: 0.203 ± 10%; 0.203 ∙ 10/100 \u003d 0.0203; Шпакловка P \u003d 0.21.
4. Тестове за автентичност:
Тиамин Бромид
BR- · HBR + NaOH
Дибазол:
Реакция към третичен азот.
0.05 прах се разтваря в 0.5 ml гореща вода, добавят се 2-3 капки от разредена НС1, 5-6 капки от 0,1 mol / l от I2 разтвор и скок. Постепенно се образуват червени цветове с перлен гланц.
Реакция на въвеждането в експлоатация на групата Imidency.
0.05 прах се разтваря в 0.5 ml гореща вода, след охлаждане се прибавя на капки разтвор на agno3, се появява бяла утайка.
Тиамин Бромид
Vor \u003d 0.0020.004352 \u003d 0,460,2 - 20.3
A - 0.2 x \u003d 0.002
Дъно \u003d ± 20%
0,002 – 100%
X - 20% x \u003d 0,0004
Дъно \u003d 0.0016 - 0,0024
Xgr \u003d (0.42 · 1 · 0.004352 · 0.2) / 0.2 \u003d 0.018
Дибазол
Метод на алкалиметрия
R · НС1 + NaOH → R '+ NaCl + H2O
До 0,2 прах се добавят 1 ml вода и 3 ml етилов алкохол, 1-2 капки фенолфталеин и титратен разтвор на 0.1 mol / l NaOH към розово оцветяване.
VO \u003d 0.0010,02445 \u003d 0.0410.1 - 20.3
A - 0.2 A \u003d 0.001
Дъно \u003d ± 20%
0,001 – 100%
X - 20% x \u003d 0,0002
Дъно \u003d 0.0008 - 0.0012
Съдържанието на дисбазол в прах в грамове (X) се изчислява по формулата:
Xgr \u003d (0.04 · 1,02445 · 0.2) / 0.2 \u003d 0.00098
Данните са влезли в записания формуляр (Приложение № 1).
Използване на №2.
RP: Acidi Ascorbinici 0.1
Thiamini Bromidi 0,05Glucosi 0.5m. е. Pulv.d. T. д. 10.
S. Вътрешен.
Твърда дозирана форма, сложен лекарствен прах с течливост на течливост.
Така че: Прахът се подготвя въз основа на държавните издания на Фармакопея XI, прилагайки правилата за производството на сложни прахове за дозиране.
Изчисления:
За 10 дози:
K-TA ASCORBIC 0.1 * 10 \u003d 1.0
Тиамин бромид 0.05 * 10 \u003d 0.5
Глюкоза 0.5 * 10 \u003d 5.0
Повечето \u003d 6.5.
P \u003d 0.65 №10 PPK No. 2 VGP No. 2. Хо.
Glucosi 5.0.
Thiamini Bromidi 0,5.
Acidi Ascorbinici 1.0.
Повечето \u003d 6.5.
P \u003d 0.65 №10
№ AN. 2 Ласкин
05/28/2015 Ласкин
Производствена технология:
Подготовка на работното място според поръчката № 309.
На чисти балансирани ръчно тежести, ние приемаме 5.0 глюкоза, изливаме в хоросан, порите на хоросан, изстържете в центъра на хоросан и го изсипвайте на глюкозната капсула, оставяйки около 0.5 прах в хоросан. Ние приемаме 0.5 тиамин бромид на ръчните везни, изливаме се в хоросан, разтривайте, разбъркайте, нека се изстъргваме в центъра на хоросан. Приемаме 1,0 киселинна аскорбична, изливам се в хоросан, разтривайте, смесвайте и изстържете от стените на хоросан до центъра. Ние добавяме от капсулата около 2.0 глюкоза, разтривайте, смесвайте, изстъргваме в центъра на хоросан. Добавяме останалата глюкоза от капсулата към хоросан, разтривайте, смесваме, изстъргваме в центъра на хоросан и проверяваме праха за еднородността на смесването. Дозираме при 0.65 на 10 восъчни капсули. Внимавайте в капсулите, сгънете три в пакета, ние изготвихме за почивка. С памет пишем PPK. Ние украсяваме етикета за вътрешна употреба.
Задължителни видове вътрешен контрол: писмен, органолептик, контрол върху ваканцията. Селективно: пълно химично, физическо и проучване.
1. Писмен контрол: Проверете коректността на дизайна на PPK.
2. органолептичен контрол: прахообразна светлина жълт цвят, без мирис, е равномерно смесена.
3. Физически контрол: отклонения в масата при претегляне на прахове върху дози са подредени в дъното.
Дъно \u003d ± 3%
0,65 – 100%
X - 3% x \u003d 0,0195
Дъно \u003d 0,6305 - 0,6695
P \u003d 0.65 [Поръчка 305].
4. Тестове за автентичност:
Аскорбинова киселина
1. 0.01 прах се поставя в епруветка, добавят се 2-3 капки вода. След разтваряне на праха се прибавят 2-3 капки сребърни разтвори на нитрат. Постепенно попада в сивия седимент.
+ 25 + 2NH3 + 2NH4NO3
+ 2Ag (NH3) 2NO3
2. до 0.01 прах добавят 2-3 капки вода. След разтваряне на праха се добавя 1 капка 2,6-дихлорофенолидофенол. Синият цвят на реагента изчезва.
Тиамин Бромид
1. Образуването на Tiokhrom. 0.02 прах се поставя в епруветка, добавете 0.5 ml вода. След разтваряне на праха се добавят разтвор на алкален и калиев хексациатрат (III) (III), 0.5 ml хлороформ и изтъркване. Има синьо-виолетово сияние на хлороформ слой в ултравиолетова светлина или жълто оцветяване във воден разтвор.
5. Количествено определяне:
Тиамин Бромид
Метод moldgofa3scn- + fe3 + → fe (scn) 3
R · BR + 2agno3 → R · NO3 · HNO3 + 2AGBR ↓
NH4SCN + agno3 → AGSCN + NH4NO3
0.2 прах се разтваря в 2 ml вода, индикаторът се добавя 3.5 ml. Червено оцветяване.
NH4SCN 0.02 mol / L (2 ml 0.1 mol / l + 8 ml вода)
Agno3 0.02 mol / l (2 ml 0.1 mol / l + 8 ml вода)
0,05 – 0,65
X - 0.2 x \u003d 0,015
Дъно \u003d ± 15%
Дъно \u003d 0,0425 - 0,0575
Отклоненията допустими за масата на отделните лекарствени вещества в праха са подредени в дъното.
Съдържанието на тиамин бромид в прах в грамове (X) се изчислява по формулата:
Xgr \u003d ((3.40 - 0.2) · 1 · 0.004352 · 0.65) / 0.2 \u003d 0.045
Акорбинова киселина
Метод на алкалиметрия
0.05 прах се разтваря в 2 ml вода, добавят се 1-2 капки от фенолфтален индикатора. Титруван разтвор на натриев хидроксид 0.1 mol / l към розово оцветяване.
0,1 – 0,65
X - 0.05 x \u003d 0.007
Дъно \u003d ± 10%
Дъно \u003d 0.09 - 0.11
Отклоненията допустими за масата на отделните лекарствени вещества в праха са подредени в дъното.
Съдържанието на аскорбинова киселина в прах в грамове (X) се изчислява по формулата:
XGR \u003d (0.45 · 1,0176 · 0.65) / 0.05 \u003d 0.1
Заключение: Дозировката се приготвя задоволително. Данните са влезли в записания формуляр (Приложение № 1).
2.2. Производствена технология и качествен контрол на течни лекарствени форми с витамини.
Пропуск 3.
РП.: Sol. Acidi Ascorbinici 1% - 100 ml
Г.с.: Вътрешен
Дозирана форма, освободена от търсенето.
Течна дозирана форма за вътрешна употреба, еднокомпонентно истинско решение, хомогенна система.
Така че: подготовка въз основа на ред № 308, наблюдение на санитарен режим по поръчка № 309. Като се има предвид Cmax.
Изчисления:
Vost \u003d 100ml.
Cmax \u003d ± 30.6 \u003d 5% PPK No. 3 VGP No. 2. Хо.
Aguae Purificatae 100ml.
Acidi Ascorbinici 1.0.
Vost \u003d 100ml.
№ AN. 3 Ласкин
05/28/2015 Ласкин
Производствена технология:
Подготвяме работното място според номера на поръчката 309. Ние измерваме с цилиндър 100 мл вода, пречистен от долния край на менискуса, изсипват се в стойката. В балансирани ръчно изработени пет-фармацевтични скали, ние приемаме 1.0 киселинна аскорбична, излейте я в стойката, разбъркайте до пълно разтваряне. Получаваме 1 ml разтвор на химичен анализ, след положителен резултат, филтрирам през памучен тампон, с фуния, в бутилката тъмно стъкло. Херметично плачете щепсела и завийте капака отгоре. С памет пишем PPK. Ние изготвяме етикет със зелена сигнална лента и допълнителен "се съхранява на хладно и защитено място".
Задължителни видове вътрешен контрол: писмен, органолептик, контрол върху ваканцията. Селективно: пълно химично, физическо и проучване.
1. Писмен контрол: Проверете коректността на дизайна на PPK.
Дъно \u003d ± 3%
100 ml - 100%
x - 3% x \u003d 3 ml
Дъно \u003d 97 - 103
V \u003d 100 ml
4. Тестове за автентичност:
Аскорбинова киселина
+ 25 + 2NH3 + 2NH4NO3
+ 2Ag (NH3) 2NO3
5. Количествено определяне:
Акорбинова киселина
Метод на алкалиметрия
1.0 - 100 ml
X - 2 ml x \u003d 0.02
Дъно \u003d ± 6%
1,0 – 100%
X - 6% x \u003d 0.06
Дъно \u003d 0.94 - 1.06
Заключение: Дозировката се приготвя задоволително.
Пропуск 4.
РП.: Sol. Acidi Ascorbinici 3% - 100 ml
Дозирана форма, освободена от търсенето.
Така че: подготовка въз основа на ред № 308, наблюдение на санитарен режим по поръчка № 309. Като се има предвид Cmax.
Изчисления:
Vost \u003d 100ml.
Киселина аскорбик 3.0 - 100
Cmax \u003d ± 30.6 \u003d 5% PPK No. 4 VGP No. 2. Хо.
Aguae Purificatae 100ml.
Acidi Ascorbinici 3.0.
Vost \u003d 100ml.
№ AN. 4 Ласкин
05/28/2015 Ласкин
Производствена технология:
Подготвяме работното място според номера на поръчката 309. Ние измерваме с цилиндър 100 мл вода, пречистен от долния край на менискуса, изсипват се в стойката. При чисти балансирани ръчно изработени пет-фармацевтични скали, ние приемаме 3.0 киселинни аскорбини киселини, изсипват се в стойката, смесва се до пълно разтваряне. Получаваме 1 ml разтвор на химичен анализ, след положителен резултат, филтрирам през памучен тампон, с фуния, в бутилката тъмно стъкло. Херметично плачете щепсела и завийте капака отгоре. С памет пишем PPK. Ние изваждаме етикета "външен" и допълнителен "се съхранява на хладно и защитено от светлото място".
Задължителни видове вътрешен контрол: писмен, органолептик, контрол върху ваканцията. Селективно: пълно химично, физическо и проучване.
1. Писмен контрол: Проверете коректността на дизайна на PPK.
2. Органолептичен контрол: безцветна, прозрачна течност без мирис, без механични включвания.
3. Физически контрол: отклоненията в количеството на дозираната форма се вписват в дъното.
Дъно \u003d ± 3%
100 ml - 100%
x - 3% x \u003d 3 ml
Дъно \u003d 97 - 103
V \u003d 100 ml
4. Тестове за автентичност:
Аскорбинова киселина
1. Окислителна реакция. Към 2-3 капки лекарствена форма Добавете 5-6 капки сребърен разтвор на нитрат. Постепенно попада в сивия седимент.
+ 25 + 2NH3 + 2NH4NO3
+ 2Ag (NH3) 2NO3
2. Реакцията на образуването на Берлин Лазури. До 1-2 капки лекарствена форма Добавете 5-6 капки вода, 1 капки разтвор на калиев хексациармат (III), солна киселина и железен хлорид (III). Появява се синьо седимент.
3H4 + FECL3 → FE4 + 12HCL
5. Количествено определяне:
Акорбинова киселина
Метод на алкалиметрия
Към 2 ml от тестовия разтвор се прибавят 1-2 капки от фенолфталеиновия индикатор и разтворът на натриев хидроксид се титрува 0.1 mol / l към розово оцветяване.
VO \u003d 0,060,0176 \u003d 3,413.0 - 100 ml
X - 2 ml x \u003d 0.06
Дъното \u003d ± 5%
3,0 – 100%
X - 5% x \u003d 0.15
Дъно \u003d 2.85 - 3,15
Отклоненията допустими в масата на отделните лекарствени вещества са подредени в дъното.
Киселото съдържание на аскорбично вещество в лекарствената форма се изчислява по формулата.
Xgr \u003d (3.5 · 1 · 0,0176 · 100) / 2 \u003d 3.08
Заключение: Дозировката се приготвя задоволително.
Данните са влезли в прикачения формуляр (допълнение номер 1).
Използване на 5.
РП.: Sol. Кисели Nicotinici 1% - 100 ml
Г.s: на открито. За електрофореза.
Дозирана форма, освободена от търсенето.
Течна лекарствена форма за външна употреба, еднокомпонентно истинско решение, хомогенна система.
Така че: подготовка въз основа на ред № 308, наблюдение на санитарен режим по поръчка № 309. Като се има предвид Cmax. Никотиновата киселина е слабо разтворима в студена вода и добре в гореща, следователно се разтваря в гореща вода.
Изчисления:
Vost \u003d 100ml.
Киселинен аскорбик 1,0 - 100
Cmax \u003d ± 30.6 \u003d 5% PPK No. 5 VGP No. 2. Хо.
Aguae Purificatae 100ml.
Acidi Nicotinici 1.0.
Vost \u003d 100ml.
№ AN. 5 Ласкин
05/28/2015 Ласкин
Производствена технология:
Подготвяме работното място според номера на поръчката 309. Ние измерваме с цилиндър 100 ml топла вода, пречистен от долния край на менискуса, изсипват се в стойката. В чисти балансирани ръчно изработени пет-фармацевтични скали, приемаме 1.0 кисела никотин, изсипвайте го в стойката, разбъркайте до пълно разтваряне. Получаваме 1 ml разтвор на химичен анализ, след положителен резултат, филтрирам през памучен тампон, с фуния, в бутилката тъмно стъкло. Херметично плачете щепсела и завийте капака отгоре. С памет пишем PPK. Ние изваждаме етикета "външен" и допълнителен "се съхранява на хладно и защитено от светлото място".
Задължителни видове вътрешен контрол: писмен, органолептик, контрол върху ваканцията. Селективно: пълно химично, физическо и проучване.
1. Писмен контрол: Проверете коректността на дизайна на PPK.
2. Органолептичен контрол: безцветна, прозрачна течност без мирис, без механични включвания.
3. Физически контрол: отклоненията в количеството на дозираната форма се вписват в дъното.
Дъно \u003d ± 3%
100 ml - 100%
x - 3% x \u003d 3 ml
Дъно \u003d 97 - 103
V \u003d 100 ml
4. Тестове за автентичност:
Никотинова киселина
1. до 2-3 капки разтвор, 1-2 капки разтвор на оцетна киселина, се добавят 2 капки сулфат мед и 1-2 капки амониев тиоцианов разтвор. Появява се зелено оцветяване.
5. Количествено определяне:
Никотинова киселина
Метод на алкалиметрия
Към 2 ml от тестовия разтвор се прибавят 1-2 капки от фенолфталеиновия индикатор и разтворът на натриев хидроксид се титрува 0.1 mol / l към розово оцветяване.
1.0 - 100 ml
X - 2 ml x \u003d 0.02
Дъно \u003d ± 6%
1,0 – 100%
X - 6% x \u003d 0.06
Дъно \u003d 0.94 - 1.06
Отклоненията допустими в масата на отделните лекарствени вещества са подредени в дъното.
Киселото съдържание на никотин в лекарствената форма се изчислява по формулата.
Xgr \u003d (1,15 · 1 · 0,0176 · 100) / 2 \u003d 1.01
Заключение: Дозировката се приготвя задоволително.
Данните са влезли в прикачения формуляр (допълнение номер 1).
Заключение
Витамините са необходими вещества, необходими за растежа, развитието и жизнената дейност на дадено лице.
Недостатъчният допускане до тялото на витамините е глобален проблем, поради редица причини модерен човек Не може да ги получи в правилното количество с храна. Крайното хранене, хиподинамията, стресът, лошата екология води до нарушения на метаболизма в организма и увеличаване на риска от тежки заболявания.
Въпреки факта, че последният път във фармацевтичния пазар на Русия се появява много препарати за витамин, различаващи се в състава и дозиращите форми, съществуващата гама от витаминни лекарства на промишлено производство не може да запълни цялата необходима гама лекарства, особено след като има такива, които не са произведени по различни начини. Причини, те са предимно решения за електрофореза, наркотици, необходими за деца и новородени.
Производствените аптеки позволяват да се отговори на нуждите на здравето в дозираните форми, които нямат индустриални аналози, осигуряват индивидуално дозиране на лекарствени вещества, както и правят лекарствени форми без консерванти и други нефинансирани добавки.
В процеса на работа сме обобщили и описваме технологията на производството и провеждането на интензивния контрол на дозираните форми, съдържащи витамини в аптека.
При анализиране на разширената формулировка на аптеките на GPKK "Pro провинциални аптеки" No. 200, No. 344, ние сме разпределени 9 неблагодарни вещества, съдържащи витамини, които средно 10% от общата рецепта за аптека. Значителността на думите (90%) се отчитат чрез течни еднокомпонентни дозирани форми на различни концентрации главно за използване на открито.
Производствената технология и вътрешният контрол на качеството на качеството на дозираните форми, произведени в аптеките, се извършват в съответствие с изискванията, регулирани от държавната фармакопея и съществуващите регулаторни документи.
Списък на използваните източници
Беликов В. Ж. Фармацевтична химия. - 3RD Ed., M., MedPress-Inform - 2009. 616 S: IL.
Ред на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 16 септември 1997 г. № 214 "за контрол на качеството на лекарствата, произведени в аптечни организации (аптеки).
Глушченко Н.н., Пленев Т.в., Попков В.А. Фармацевтична химия. М.: Академия, 2004.- 384 стр.
Държавен фармакоп на СССР. XI издание. Vol. 2. - м.: Медицина, 1990. - 400 p.
Ред на Министерството на здравеопазването и социалното развитие
На Руската федерация от 12 февруари 2007 г. N 110 "относно процедурата за назначаване и предписване на лекарства, медицински продукти и специализирани продукти от терапевтично хранене"
Ред на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 октомври 1997 г. № 309 "за одобрение на инструкциите за санитарен режим на аптечните организации (аптеки)".
Фармацевтична технология. Технология на дозираната форма: учебник за медицинско училище и колежи / ЕД. I. I. KRASNYUK, Г. В. Михайлова, Л.И. Мурадова - м.: Gootar Media, 2013. - 656 p. : I Л.
Заповед № 20 от администрацията на Красноярск от 10.02.2000г. "При одобрение на инструкциите за проектиране на лекарствени форми, направени в аптечни институции"
Определение на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 16 октомври 1997 г. № 305 "относно нормите на отклоненията допустими при производството на наркотици и опаковане на промишлени продукти в аптеките."
Ред на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 октомври 1997 г. № 308 "Инструкции за приготвяне на течни лекарствени форми".
Фармацевтична технология: проучвания. Предлага се за ученици от среди. проф. Образование студенти по специалност 060108.51 "аптека" на дисциплината "фармацевтична технология" / V. A. Grossman. - m.: Goeotar Media, 2011. - 320 p. : I Л.
Държавен фармакоп на СССР. XI издание. Vol. 1. - м.: Медицина, 1987. - 336 p.
Енциклопедия на наркотици и фармацевтични асортиментни продукти: фармакологична група - витамини и витамин-подобни средства. [Електронен ресурс] - режим на достъп: http://www.rlsnet.ru/fg_index_id_198.htm - Запал. От екрана
Образователен фармацевтичен портал: "Фармацевтични резюмета". [Електронен ресурс] - режим на достъп: http://pharm-referatiki.ru/gf/index.php - Запал. От екрана.
